- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02804451
Intubazione durante la rianimazione cardiopolmonare
14 giugno 2016 aggiornato da: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Lo scopo dello studio era confrontare il tempo e l'efficacia dell'intubazione, il grado di visibilità della laringe e la facilità di intubazione negli adulti eseguita dagli infermieri utilizzando 4 dispositivi: un laringoscopio a lama Macintosh (MAC) e un TruView EVO2 (EVO2), Laringoscopio TruView EVO2 PCD (PCD) e ETView SL (ETView), in ambienti di RCP simulata con e senza CC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non aveva ricevuto alcuna formazione in intubazione endotracheale con videolaringoscopia prima dello studio,
- aveva una specializzazione infermieristica in anestesiologia o medicina d'urgenza,
- presentato senza patologie del polso o della parte bassa della schiena o gravidanza.
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Intubazione senza compressione toracica
vie aeree normali, senza compressione toracica durante l'intubazione.
|
intubazione con laringoscopio Macintosh standard; standard aureo
Altri nomi:
Un laringoscopio TruView EVO2 con lama di misura 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israele),
Altri nomi:
Un laringoscopio PCD TruView EVO2 con lama di misura 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israele),
Altri nomi:
Un tubo ednotracheale ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israele)
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: Intubazione con compressione toracica ininterrotta
vie aeree normali, con continue compressioni toraciche
|
intubazione con laringoscopio Macintosh standard; standard aureo
Altri nomi:
Un laringoscopio TruView EVO2 con lama di misura 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israele),
Altri nomi:
Un laringoscopio PCD TruView EVO2 con lama di misura 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israele),
Altri nomi:
Un tubo ednotracheale ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israele)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tempo al primo tentativo di ventilazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo per visualizzare la laringe
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
tempo di introdurre il tubo endotracheale attraverso le corde vocali
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
tasso di successo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
percentuale di successo del primo tentativo di intubazione
|
1 giorno
|
grado di visibilità della laringe
Lasso di tempo: 1 giorno
|
analizzato sulla base di una scala Cormack-Lehane
|
1 giorno
|
facilità della tecnica di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
È stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, dove 1 indicava una procedura estremamente semplice, mentre 10 - estremamente difficile
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
17 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03/02/2016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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