- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02804451
Intubation under hjerte-lunge-redning
14. juni 2016 opdateret af: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne intubationstiden og effektiviteten, graden af synlighed af strubehovedet og letheden af intubation hos voksne udført af sygeplejersker ved hjælp af 4 enheder: et Macintosh blade laryngoskop (MAC) og et TruView EVO2 (EVO2), TruView EVO2 PCD (PCD) og ETView SL (ETView) laryngoskop, i simulerede CPR-indstillinger med og uden CC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke havde modtaget nogen træning i endotracheal intubation med videolaryngoskopi før undersøgelsen,
- havde sygeplejefaglig specialisering i anæstesiologi eller akutmedicin,
- præsenteret uden håndleds- eller lænderygsygdomme eller graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intubation uden brystkompression
normale luftveje, uden brystkompression under intubation.
|
intubation med standard macintosh larygoskop; guldstandarden
Andre navne:
Et TruView EVO2 laryngoskop med bladstørrelse 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Andre navne:
Et TruView EVO2 PCD laryngoskop med bladstørrelse 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Andre navne:
En ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel) ednotracheal tube
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Intubation med uafbrudt brystkompression
normal luftvej, med kontinuerlige brystkompressioner
|
intubation med standard macintosh larygoskop; guldstandarden
Andre navne:
Et TruView EVO2 laryngoskop med bladstørrelse 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Andre navne:
Et TruView EVO2 PCD laryngoskop med bladstørrelse 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Andre navne:
En ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel) ednotracheal tube
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til første ventilationsforsøg
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at visualisere strubehovedet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
tid til at indføre endotrachealrøret gennem stemmebåndene
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
succesrate
Tidsramme: 1 dag
|
succesrate for første intubationsforsøg
|
1 dag
|
|
grad af synlighed i strubehovedet
Tidsramme: 1 dag
|
analyseret ud fra en Cormack-Lehane skala
|
1 dag
|
|
let intubationsteknik
Tidsramme: 1 dag
|
10-punkts visuel analog skala (VAS) blev brugt, hvor 1 indikerede en ekstremt simpel procedure, mens 10 - en ekstremt vanskelig.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2016
Først opslået (SKØN)
17. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 03/02/2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital, Bonn; University Hospital, AachenAfsluttetKonventionel versus videoassisteret laryngoskopi til perioperativ endotracheal intubation (COVALENT)Endotracheal intubationTyskland
-
Cukurova UniversityAfsluttetEndotracheal intubationKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubation, EndotrachealThailand
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
The University of Texas Health Science Center,...Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskop
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetNasotracheal intubationSpanien
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AfsluttetIntubation, EndotrachealForenede Stater
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetEndotracheal intubation | Neuromuskulær blokade | HæmodynamikIran, Islamisk Republik
-
Inonu UniversityAfsluttetPostoperativ stemmebåndsmobilitet | Recidiverende Laryngeus Nerve SkadeTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoAfsluttetIntubationskomplikationSpanien
-
Kliniken Essen-MitteAfsluttet
-
Mongi Slim HospitalIkke rekrutterer endnuCOVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)UkendtÅndedrætssvigt | Svær intubation | Hjertestop | Anæstesi IntubationskomplikationSpanien