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Intubación durante la reanimación cardiopulmonar

14 de junio de 2016 actualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
El objetivo del estudio fue comparar el tiempo y la efectividad de la intubación, el grado de visibilidad de la laringe y la facilidad de intubación en adultos realizada por enfermeras utilizando 4 dispositivos: un laringoscopio de hoja Macintosh (MAC) y un TruView EVO2 (EVO2), Laringoscopio TruView EVO2 PCD (PCD) y ETView SL (ETView), en entornos de RCP simulados con y sin CC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no había recibido ningún entrenamiento en intubación endotraqueal con videolaringoscopia antes del estudio,
  • tenía especialización de enfermería en anestesiología o medicina de emergencia,
  • sin padecimientos de muñeca o espalda baja ni embarazo.

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intubación sin compresión torácica
vía aérea normal, sin compresión torácica durante la intubación.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
intubación con laringoscopio macintosh estándar; Estándar dorado
Otros nombres:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscopio TruView EVO2
Un laringoscopio TruView EVO2 con hoja de tamaño 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Otros nombres:
  • EVO2
Dispositivo: Laringoscopio PCD TruView EVO2
Un laringoscopio PCD TruView EVO2 con hoja de tamaño 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Otros nombres:
  • DCP
Dispositivo: ETView SL
Un tubo ednotraqueal ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel)
Otros nombres:
  • ETVer
EXPERIMENTAL: Intubación con compresiones torácicas ininterrumpidas
vía aérea normal, con compresiones torácicas continuas
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
intubación con laringoscopio macintosh estándar; Estándar dorado
Otros nombres:
  • MAC
Dispositivo: Laringoscopio TruView EVO2
Un laringoscopio TruView EVO2 con hoja de tamaño 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Otros nombres:
  • EVO2
Dispositivo: Laringoscopio PCD TruView EVO2
Un laringoscopio PCD TruView EVO2 con hoja de tamaño 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Otros nombres:
  • DCP
Dispositivo: ETView SL
Un tubo ednotraqueal ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel)
Otros nombres:
  • ETVer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo hasta el primer intento de ventilación
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hora de visualizar la laringe
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
hora de introducir el tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
tasa de éxito
Periodo de tiempo: 1 día
tasa de éxito del primer intento de intubación
1 día
grado de visibilidad de la laringe
Periodo de tiempo: 1 día
analizado en base a una escala de Cormack-Lehane
1 día
Facilidad de la técnica de intubación.
Periodo de tiempo: 1 día
Se utilizó una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos, donde 1 indica un procedimiento extremadamente simple, mientras que 10, uno extremadamente difícil.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Warsaw

Investigadores

  • Investigador principal: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 03/02/2016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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