- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02804451
Intubation under hjärt-lungräddning
14 juni 2016 uppdaterad av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Syftet med studien var att jämföra intubationstiden och effektiviteten, graden av synlighet i struphuvudet och lättheten för intubation hos vuxna utförd av sjuksköterskor med hjälp av fyra enheter: ett Macintosh blade laryngoskop (MAC) och ett TruView EVO2 (EVO2), TruView EVO2 PCD (PCD) och ETView SL (ETView) laryngoskop, i simulerade HLR-inställningar med och utan CC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inte hade fått någon utbildning i endotrakeal intubation med videolaryngoskopi före studien,
- hade sjuksköterskeinriktning i anestesiologi eller akutmedicin,
- presenteras utan handleds- eller ländryggssjukdomar eller graviditet.
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intubation utan bröstkompression
normala luftvägar, utan bröstkompression under intubation.
|
intubation med standard macintosh larygoskop; guldstandard
Andra namn:
Ett TruView EVO2 laryngoskop med bladstorlek 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Andra namn:
Ett TruView EVO2 PCD laryngoskop med bladstorlek 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Andra namn:
En ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel) ednotracheal tube
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Intubation med oavbruten bröstkompression
normala luftvägar, med kontinuerliga bröstkompressioner
|
intubation med standard macintosh larygoskop; guldstandard
Andra namn:
Ett TruView EVO2 laryngoskop med bladstorlek 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Andra namn:
Ett TruView EVO2 PCD laryngoskop med bladstorlek 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Andra namn:
En ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel) ednotracheal tube
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid till första ventilationsförsöket
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dags att visualisera struphuvudet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
dags att introducera endotrakealtuben genom stämbanden
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
framgång
Tidsram: 1 dag
|
framgångsfrekvens för första intubationsförsöket
|
1 dag
|
|
grad av synlighet i struphuvudet
Tidsram: 1 dag
|
analyseras utifrån en Cormack-Lehane-skala
|
1 dag
|
|
enkel intubationsteknik
Tidsram: 1 dag
|
10-punkts visuell analog skala (VAS) användes, där 1 angav en extremt enkel procedur, medan 10 - en extremt svår sådan
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 03/02/2016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .