Intubáció a kardiopulmonális újraélesztés során
2016. június 14. frissítette: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az intubáció idejét és hatékonyságát, a gége láthatóságának fokát és az intubáció könnyűségét felnőtteknél, amelyet ápolónők végeztek 4 eszközzel: Macintosh lapátos laringoszkóppal (MAC) és TruView EVO2-vel (EVO2). TruView EVO2 PCD (PCD) és ETView SL (ETView) laringoszkóp, szimulált CPR beállításokkal CC-vel és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Lengyelország, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgálat előtt nem kapott semmilyen képzést az endotracheális intubációról videolaringoszkópiával,
- aneszteziológiai vagy sürgősségi ápolói szakterülete volt,
- csukló- vagy deréktáji betegségek vagy terhesség nélkül.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Intubálás mellkaskompresszió nélkül
normál légút, mellkasi kompresszió nélkül intubáció közben.
|
intubálás szabványos macintosh larygoscope segítségével; aranystandard
Más nevek:
Egy TruView EVO2 laringoszkóp 3-as pengével (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Izrael),
Más nevek:
Egy TruView EVO2 PCD gégecső 3-as pengével (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Izrael),
Más nevek:
Egy ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Izrael) ednotracheális cső
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Intubáció megszakítás nélküli mellkaskompresszióval
normál légút, folyamatos mellkaskompressziókkal
|
intubálás szabványos macintosh larygoscope segítségével; aranystandard
Más nevek:
Egy TruView EVO2 laringoszkóp 3-as pengével (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Izrael),
Más nevek:
Egy TruView EVO2 PCD gégecső 3-as pengével (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Izrael),
Más nevek:
Egy ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Izrael) ednotracheális cső
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az első lélegeztetési kísérletig eltelt idő
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje a gége vizualizálására
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
|
ideje bevezetni az endotracheális csövet a hangszálakon keresztül
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
|
sikerarány
Időkeret: 1 nap
|
első intubációs kísérlet sikerességi aránya
|
1 nap
|
|
a gége láthatóságának mértéke
Időkeret: 1 nap
|
Cormack-Lehane skála alapján elemezték
|
1 nap
|
|
az intubációs technika egyszerűsége
Időkeret: 1 nap
|
10 pontos vizuális analóg skálát (VAS) használtunk, ahol az 1 egy rendkívül egyszerű, míg a 10 egy rendkívül nehéz eljárást jelez.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03/02/2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .