- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02804451
Intubatie tijdens cardiopulmonale reanimatie
14 juni 2016 bijgewerkt door: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Het doel van het onderzoek was om de intubatietijd en -effectiviteit, de mate van zichtbaarheid van het strottenhoofd en het gemak van intubatie bij volwassenen te vergelijken, uitgevoerd door verpleegkundigen met behulp van 4 apparaten: een Macintosh-bladlaryngoscoop (MAC) en een TruView EVO2 (EVO2), TruView EVO2 PCD (PCD) en ETView SL (ETView) laryngoscoop, in gesimuleerde CPR-instellingen met en zonder CC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vóór het onderzoek geen training had gekregen in endotracheale intubatie met videolaryngoscopie,
- had verpleegkundige specialisatie in anesthesiologie of spoedeisende geneeskunde,
- gepresenteerd zonder pols- of lage rugaandoeningen of zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Intubatie zonder borstcompressie
normale luchtweg, zonder borstcompressie tijdens intubatie.
|
intubatie met standaard macintosh larygoscoop; gouden standaard
Andere namen:
Een TruView EVO2-laryngoscoop met bladmaat 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israël),
Andere namen:
Een TruView EVO2 PCD-laryngoscoop met bladmaat 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israël),
Andere namen:
Een ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israël) ednotracheale tube
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Intubatie met ononderbroken borstcompressie
normale luchtweg, met continue borstcompressies
|
intubatie met standaard macintosh larygoscoop; gouden standaard
Andere namen:
Een TruView EVO2-laryngoscoop met bladmaat 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israël),
Andere namen:
Een TruView EVO2 PCD-laryngoscoop met bladmaat 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israël),
Andere namen:
Een ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israël) ednotracheale tube
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd tot de eerste beademingspoging
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om het strottenhoofd te visualiseren
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
tijd om de endotracheale tube via de stembanden in te brengen
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
slaagkans
Tijdsspanne: 1 dag
|
slagingspercentage eerste intubatiepoging
|
1 dag
|
|
mate van zichtbaarheid van het strottenhoofd
Tijdsspanne: 1 dag
|
geanalyseerd op basis van een Cormack-Lehane-schaal
|
1 dag
|
|
gemak van intubatietechniek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er werd een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) gebruikt, waarbij 1 een uiterst eenvoudige procedure aangaf en 10 een uiterst moeilijke procedure.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 03/02/2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Macintosh laryngoscoop
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityVoltooidTracheale intubatie nodigEgypte, Saoedi-Arabië
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.VoltooidIntubatie, EndotracheaalVerenigde Staten
-
Manuel Ángel Gómez-RíosVoltooidNasotracheale intubatieSpanje
-
University Hospital, LilleVoltooidThoracale verwondingenFrankrijk
-
International Institute of Rescue Research and...Onbekend
-
Tehran University of Medical SciencesVoltooidEndotracheale intubatie | Neuromusculaire blokkade | HemodynamicaIran, Islamitische Republiek
-
Mongi Slim HospitalNog niet aan het wervenCOVID-19 acuut ademnoodsyndroom
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)OnbekendAdemhalingsfalen | Moeilijke intubatie | Hartstilstand | Anesthesie Intubatie ComplicatieSpanje
-
Inonu UniversityVoltooidPostoperatieve stembandmobiliteit | Recurrente laryngeale zenuwletselTurkije (Türkiye)
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoVoltooidAnesthesie | Complicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk of mislukt | VideolaryngoscopieSpanje