- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02804451
Intubace během kardiopulmonální resuscitace
14. června 2016 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Cílem studie bylo porovnat dobu a účinnost intubace, stupeň viditelnosti hrtanu a snadnost intubace u dospělých prováděnou sestrami pomocí 4 zařízení: Macintosh blade laryngoskop (MAC) a TruView EVO2 (EVO2), Laryngoskop TruView EVO2 PCD (PCD) a ETView SL (ETView) v nastavení simulované KPR s CC a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neabsolvoval před studií žádné školení v oblasti endotracheální intubace s videolaryngoskopií,
- měl ošetřovatelskou specializaci v anesteziologii nebo urgentní medicíně,
- bez onemocnění zápěstí nebo dolní části zad nebo bez těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intubace bez komprese hrudníku
normální dýchací cesty, bez komprese hrudníku během intubace.
|
intubace standardním macintoshovým larygoskopem; Zlatý standard
Ostatní jména:
Laryngoskop TruView EVO2 s čepelí velikosti 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Izrael),
Ostatní jména:
Laryngoskop TruView EVO2 PCD s čepelí velikosti 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Izrael),
Ostatní jména:
Ednotracheální trubice ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Izrael)
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intubace s nepřerušovaným stlačováním hrudníku
normální dýchací cesty, s nepřetržitým stlačováním hrudníku
|
intubace standardním macintoshovým larygoskopem; Zlatý standard
Ostatní jména:
Laryngoskop TruView EVO2 s čepelí velikosti 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Izrael),
Ostatní jména:
Laryngoskop TruView EVO2 PCD s čepelí velikosti 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Izrael),
Ostatní jména:
Ednotracheální trubice ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Izrael)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas do prvního pokusu o ventilaci
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na vizualizaci hrtanu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
čas na zavedení endotracheální trubice přes hlasivky
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
míra úspěchu
Časové okno: 1 den
|
úspěšnost prvního pokusu o intubaci
|
1 den
|
|
stupeň viditelnosti hrtanu
Časové okno: 1 den
|
analyzováno na základě Cormack-Lehaneovy stupnice
|
1 den
|
|
snadnost techniky intubace
Časové okno: 1 den
|
Byla použita 10bodová vizuální analogová stupnice (VAS), kde 1 označovala extrémně jednoduchý postup, zatímco 10 - extrémně obtížný postup.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
17. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03/02/2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Macintosh laryngoskop
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.DokončenoIntubace, endotracheálníSpojené státy
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoEndotracheální intubace | Neuromuskulární blokáda | HemodynamikaÍrán, Islámská republika
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoDokončenoKomplikace intubaceŠpanělsko
-
Mongi Slim HospitalZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně COVID-19
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)NeznámýRespirační selhání | Obtížná intubace | Srdeční zástava | Komplikace anestezie a intubaceŠpanělsko
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoDokončenoAnestézie | Komplikace intubace | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | VideolaryngoskopieŠpanělsko