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Intubation während der Herz-Lungen-Wiederbelebung

14. Juni 2016 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Ziel der Studie war es, die Intubationszeit und -wirksamkeit, den Grad der Kehlkopfsichtbarkeit und die Leichtigkeit der Intubation bei Erwachsenen zu vergleichen, die von Pflegekräften mit vier Geräten durchgeführt wurde: einem Macintosh-Spatel-Laryngoskop (MAC) und einem TruView EVO2 (EVO2). TruView EVO2 PCD (PCD) und ETView SL (ETView) Laryngoskop in simulierten CPR-Einstellungen mit und ohne CC.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vor der Studie keine Ausbildung in endotrachealer Intubation mit Videolaryngoskopie erhalten hatten,
  • eine pflegerische Spezialisierung in Anästhesiologie oder Notfallmedizin hatten,
  • Es wurden keine Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens oder eine Schwangerschaft festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intubation ohne Thoraxkompression
normale Atemwege, ohne Thoraxkompression während der Intubation.
Gerät: Macintosh-Laryngoskop
Intubation mit einem Standard-Macintosh-Larygoskop; Goldstandard
Andere Namen:
  • MAC
Gerät: TruView EVO2 Laryngoskop
Ein TruView EVO2-Laryngoskop mit Spatelgröße 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Andere Namen:
  • EVO2
Gerät: TruView EVO2 PCD-Laryngoskop
Ein TruView EVO2 PCD-Laryngoskop mit Spatelgröße 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Andere Namen:
  • PCD
Gerät: ETView SL
Ein ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel) Ednotrachealtubus
Andere Namen:
  • ETView
EXPERIMENTAL: Intubation mit ununterbrochener Thoraxkompression
normale Atemwege mit kontinuierlicher Herzdruckmassage
Gerät: Macintosh-Laryngoskop
Intubation mit einem Standard-Macintosh-Larygoskop; Goldstandard
Andere Namen:
  • MAC
Gerät: TruView EVO2 Laryngoskop
Ein TruView EVO2-Laryngoskop mit Spatelgröße 3 (EVO2; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israel),
Andere Namen:
  • EVO2
Gerät: TruView EVO2 PCD-Laryngoskop
Ein TruView EVO2 PCD-Laryngoskop mit Spatelgröße 3 (PCD; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israel),
Andere Namen:
  • PCD
Gerät: ETView SL
Ein ETView SL (ETView; ETViewLtd, Misgav, Israel) Ednotrachealtubus
Andere Namen:
  • ETView

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Beatmungsversuch
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, den Kehlkopf zu visualisieren
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Zeit, den Endotrachealtubus durch die Stimmbänder einzuführen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Erfolgsrate
Zeitfenster: 1 Tag
Erfolgsquote des ersten Intubationsversuchs
1 Tag
Grad der Sichtbarkeit des Kehlkopfes
Zeitfenster: 1 Tag
anhand einer Cormack-Lehane-Skala analysiert
1 Tag
einfache Intubationstechnik
Zeitfenster: 1 Tag
Es wurde eine 10-stufige visuelle Analogskala (VAS) verwendet, wobei 1 ein äußerst einfaches Verfahren anzeigte, während 10 ein äußerst schwieriges Verfahren darstellte
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Ermittler

  • Hauptermittler: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03/02/2016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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