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Intubation pendant la réanimation cardiopulmonaire

14 juin 2016 mis à jour par: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Le but de l'étude était de comparer le temps et l'efficacité de l'intubation, le degré de visibilité du larynx et la facilité d'intubation chez l'adulte effectuée par des infirmières à l'aide de 4 appareils : un laryngoscope à lame Macintosh (MAC) et un TruView EVO2 (EVO2), TruView EVO2 PCD (PCD) et laryngoscope ETView SL (ETView), dans les paramètres de RCP simulée avec et sans CC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Pologne, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • n'avait reçu aucune formation en intubation endotrachéale avec vidéolaryngoscopie avant l'étude,
  • avait une spécialisation en soins infirmiers en anesthésiologie ou en médecine d'urgence,
  • présenté sans maladie du poignet ou du bas du dos ni grossesse.

Critère d'exclusion:

  • ne répondent pas aux critères ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intubation sans compression thoracique
voies respiratoires normales, sans compression thoracique pendant l'intubation.
Dispositif: Laryngoscope Macintosh
intubation avec un larygoscope macintosh standard ; étalon-or
Autres noms:
  • MAC
Dispositif: Laryngoscope TruView EVO2
Un laryngoscope TruView EVO2 avec une lame de taille 3 (EVO2 ; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israël),
Autres noms:
  • EVO2
Dispositif: Laryngoscope TruView EVO2 PCD
Un laryngoscope TruView EVO2 PCD avec une lame de taille 3 (PCD ; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israël),
Autres noms:
  • PCD
Dispositif: ETView SL
Un tube ednotrachéal ETView SL (ETView ; ETViewLtd, Misgav, Israël)
Autres noms:
  • ETView
EXPÉRIMENTAL: Intubation avec compression thoracique ininterrompue
voies respiratoires normales, avec compressions thoraciques continues
Dispositif: Laryngoscope Macintosh
intubation avec un larygoscope macintosh standard ; étalon-or
Autres noms:
  • MAC
Dispositif: Laryngoscope TruView EVO2
Un laryngoscope TruView EVO2 avec une lame de taille 3 (EVO2 ; Truphatek Holdings, Ltd., Netanya, Israël),
Autres noms:
  • EVO2
Dispositif: Laryngoscope TruView EVO2 PCD
Un laryngoscope TruView EVO2 PCD avec une lame de taille 3 (PCD ; Truphatek Interbational Ltd., Netanya, Israël),
Autres noms:
  • PCD
Dispositif: ETView SL
Un tube ednotrachéal ETView SL (ETView ; ETViewLtd, Misgav, Israël)
Autres noms:
  • ETView

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
temps jusqu'à la première tentative de ventilation
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de visualiser le larynx
Délai: Un jour
Un jour
le temps d'introduire le tube endotrachéal à travers les cordes vocales
Délai: Un jour
Un jour
taux de réussite
Délai: Un jour
taux de réussite de la première tentative d'intubation
Un jour
degré de visibilité du larynx
Délai: Un jour
analysé sur la base d'une échelle de Cormack-Lehane
Un jour
facilité de la technique d'intubation
Délai: Un jour
Une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points a été utilisée, où 1 indiquait une procédure extrêmement simple, tandis que 10 - une procédure extrêmement difficile
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03/02/2016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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