- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02806388
Yksilöllinen molekyyliprofiili kliinisiin kokeisiin allokaatiota varten (IMPACT) -projekti (IMPACT)
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seuloa kasvaimen molekyyliprofiilia syövänvastaisen hoidon paremman valinnan saamiseksi, erityisesti kliinisiin tutkimuksiin, jos mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Molekyyliprofilointi suoritetaan arkistoidulle kasvainkudokselle tai uusintabiopsiasta juuri kerätylle kasvainkudokselle.
Verta ja/tai sylkeä voidaan kerätä geneettisen rakenteen tutkimiseksi ja myös kasvaimen molekyyliprofiilin vertaamiseksi.
Henkilökohtaista hoitoa annetaan molekyyliprofiilin perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel SW Tan
- Puhelinnumero: +65 6436 8000
- Sähköposti: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mikä tahansa pitkälle edennyt syöpäpotilas, joka hyötyisi molekyyliprofiloinnista ja on potentiaalinen kliinisen tutkimuksen ehdokas hoitavan lääkärin määrittämänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu histologinen diagnoosi kiinteästä kasvaimesta
- Soveltuu systemaattiseen hoitoon ja kliinisiin kokeisiin
- ECOG (itäisen yhteistyön onkologiaryhmä) suorituskykytila < 2
- Pystyy tarjoamaan kasvainkudosta molekyyliprofilointia varten
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kasvainkudos molekyyliprofilointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syöpäpotilaiden molekyyli- ja kliininen epidemiologia harkitaan uusien lääkkeiden luomiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on toteutettavissa olevia muutoksia ja jotka ilmoittautuvat kliinisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Molekyyliprofiilien korrelaatio kliinisten tulosten kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECRU-IMPACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .