- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02806388
Проект индивидуального молекулярного профилирования для включения в клинические испытания (IMPACT) (IMPACT)
20 марта 2024 г. обновлено: National Cancer Centre, Singapore
Это исследование направлено на скрининг молекулярного профиля опухоли для лучшего выбора противоопухолевого лечения, в частности, распределения на клинические испытания, если таковые имеются.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Молекулярное профилирование будет проводиться на архивной опухолевой ткани или свежесобранной опухолевой ткани при повторной биопсии.
Кровь и/или слюна могут быть собраны для изучения генетического состава, а также для сравнения молекулярного профиля опухоли.
Персонализированная терапия будет проводиться на основе молекулярного профиля.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel SW Tan
- Номер телефона: +65 6436 8000
- Электронная почта: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой больной раком на поздних стадиях, которому было бы полезно молекулярное профилирование и который является потенциальным кандидатом на клиническое исследование, определенным лечащим врачом.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный гистологический диагноз солидной опухоли
- Подходит для систематического лечения и клинических испытаний
- ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) статус < 2
- Возможность предоставления опухолевой ткани для молекулярного профилирования
- Способен понять и подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
опухолевая ткань для молекулярного профилирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Молекулярная и клиническая эпидемиология онкологических больных рассматривается в качестве новой терапии
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов, у которых есть изменения, требующие принятия мер, и которые участвуют в клинических испытаниях.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Корреляция молекулярных профилей с клиническими исходами
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ECRU-IMPACT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Солидная опухоль
-
AstraZenecaРекрутингAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковИспания, Соединенные Штаты, Бельгия, Соединенное Королевство, Франция, Венгрия, Канада, Корея, Республика, Австралия