- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02806388
Individualisert molekylær profilering for allokering til kliniske studier (IMPACT)-prosjekt (IMPACT)
8. mai 2026 oppdatert av: National Cancer Centre, Singapore
Denne studien tar sikte på å screene tumormolekylær profil for bedre valg av antikreftbehandling, spesielt allokering til kliniske studier hvis tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Molekylær profilering vil bli utført på arkivert tumorvev eller nyoppsamlet tumorvev fra re-biopsi.
Blod og/eller spytt kan samles inn for å studere den genetiske sammensetningen og også for å sammenligne svulstens molekylære profil.
Personlig terapi vil bli gitt basert på molekylær profil.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniel SW Tan
- Telefonnummer: +65 6436 8000
- E-post: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver avansert kreftpasient som vil ha nytte av molekylær profilering og som er en potensiell klinisk studiekandidat, identifisert av behandlende lege.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet histologisk diagnose av solid tumor
- Egnet for systematisk behandling og kliniske studier
- ECOG (Eastern cooperative oncology group) ytelsesstatus < 2
- I stand til å gi tumorvev for molekylær profilering
- Kunne forstå og signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
tumorvev for molekylær profilering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den molekylære og kliniske epidemiologien for kreftpasienter som vurderes for nye terapier
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen pasienter som har handlingsbare endringer og melder seg inn i kliniske studier
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Korrelasjonen av molekylære profiler med kliniske utfall
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
20. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ECRU-IMPACT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .