- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02806388
Projet de profilage moléculaire individualisé pour l'attribution aux essais cliniques (IMPACT) (IMPACT)
8 mai 2026 mis à jour par: National Cancer Centre, Singapore
Cette étude vise à cribler le profil moléculaire de la tumeur pour une meilleure sélection du traitement anticancéreux, en particulier, l'attribution aux essais cliniques s'ils sont disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le profilage moléculaire sera effectué sur des tissus tumoraux d'archives ou sur des tissus tumoraux fraîchement prélevés à partir d'une nouvelle biopsie.
Du sang et/ou de la salive peuvent être prélevés pour étudier la constitution génétique et également pour comparer le profil moléculaire de la tumeur.
Une thérapie personnalisée sera donnée en fonction du profil moléculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel SW Tan
- Numéro de téléphone: +65 6436 8000
- E-mail: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- Recrutement
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout patient atteint d'un cancer avancé qui bénéficierait d'un profilage moléculaire et qui est un candidat potentiel à un essai clinique, tel qu'identifié par le médecin traitant.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique confirmé de tumeur solide
- Convient pour le traitement systématique et les essais cliniques
- Statut de performance ECOG (groupe coopératif d'oncologie de l'Est) < 2
- Capable de fournir du tissu tumoral pour le profilage moléculaire
- Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
de tissu tumoral pour le profilage moléculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'épidémiologie moléculaire et clinique des patients atteints de cancer est envisagée pour de nouvelles thérapies
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La proportion de patients qui ont des altérations actionnables et qui s'inscrivent à des essais cliniques
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
La corrélation des profils moléculaires avec les résultats cliniques
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Première publication (Estimé)
20 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ECRU-IMPACT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .