- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02806388
Individualiserad molekylär profilering för allokering till kliniska prövningar (IMPACT)-projekt (IMPACT)
8 maj 2026 uppdaterad av: National Cancer Centre, Singapore
Denna studie syftar till att screena tumörmolekylära profiler för bättre val av anticancerbehandling, i synnerhet allokering till kliniska prövningar om tillgängligt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Molekylär profilering kommer att utföras på arkivtumörvävnad eller nyligen insamlad tumörvävnad från re-biopsi.
Blod och/eller saliv kan samlas in för att studera den genetiska sammansättningen och även för att jämföra tumörens molekylära profil.
Personlig terapi kommer att ges utifrån molekylär profil.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniel SW Tan
- Telefonnummer: +65 6436 8000
- E-post: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla avancerade cancerpatienter som skulle ha nytta av molekylär profilering och som är en potentiell klinisk prövningskandidat som identifierats av behandlande läkare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad histologisk diagnos av solid tumör
- Lämplig för systematisk behandling och kliniska prövningar
- ECOG (Eastern cooperative oncology group) prestationsstatus < 2
- Kan tillhandahålla tumörvävnad för molekylär profilering
- Kunna förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
tumörvävnad för molekylär profilering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den molekylära och kliniska epidemiologin för cancerpatienter övervägs för nya terapier
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen patienter som har genomförbara förändringar och anmäler sig till kliniska prövningar
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Korrelationen av molekylära profiler med kliniska resultat
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2016
Första postat (Beräknad)
20 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ECRU-IMPACT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .