- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02806388
Proyecto de Perfiles Moleculares Individualizados para Asignación a Ensayos Clínicos (IMPACT) (IMPACT)
8 de mayo de 2026 actualizado por: National Cancer Centre, Singapore
Este estudio tiene como objetivo evaluar el perfil molecular del tumor para una mejor selección del tratamiento contra el cáncer, en particular, la asignación a ensayos clínicos si está disponible.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El perfil molecular se realizará en tejido tumoral de archivo o en tejido tumoral recién extraído de una nueva biopsia.
Se puede recolectar sangre y/o saliva para estudiar la composición genética y también para comparar el perfil molecular del tumor.
Se dará terapia personalizada basada en el perfil molecular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel SW Tan
- Número de teléfono: +65 6436 8000
- Correo electrónico: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier paciente con cáncer avanzado que se beneficiaría del perfil molecular y es un candidato potencial para un ensayo clínico según lo identifique el médico tratante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico confirmado de tumor sólido
- Adecuado para tratamientos sistemáticos y ensayos clínicos.
- Estado funcional ECOG (grupo oncológico cooperativo del Este) < 2
- Capaz de proporcionar tejido tumoral para el perfil molecular
- Capaz de entender y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
de tejido tumoral para perfil molecular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La epidemiología molecular y clínica para pacientes con cáncer que se está considerando para nuevas terapias
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La proporción de pacientes que tienen alteraciones procesables y se inscriben en ensayos clínicos.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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La correlación de los perfiles moleculares con los resultados clínicos
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ECRU-IMPACT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .