Egyéni molekuláris profilozás a klinikai vizsgálatokhoz való hozzárendeléshez (IMPACT) projekt (IMPACT)
2026. május 8. frissítette: National Cancer Centre, Singapore
Ennek a tanulmánynak a célja a tumor molekuláris profiljának szűrése a rákellenes kezelés jobb megválasztása érdekében, különösen a klinikai vizsgálatokhoz való hozzárendelés, ha rendelkezésre állnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Molekuláris profilalkotást végeznek az archív tumorszöveten vagy az újrabiopsziából frissen gyűjtött tumorszöveten.
Vér és/vagy nyál gyűjthető a genetikai felépítés tanulmányozása és a tumor molekuláris profiljának összehasonlítása céljából.
Személyre szabott terápiát adnak a molekuláris profil alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel SW Tan
- Telefonszám: +65 6436 8000
- E-mail: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Toborzás
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely előrehaladott rákos beteg, akinek előnyös lenne a molekuláris profilalkotás, és a kezelőorvos által azonosított potenciális klinikai vizsgálat jelöltje.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szilárd daganat megerősített szövettani diagnózisa
- Alkalmas szisztematikus kezelésre és klinikai vizsgálatokra
- ECOG (keleti kooperatív onkológiai csoport) teljesítményállapota < 2
- Képes tumorszövetet biztosítani a molekuláris profilalkotáshoz
- Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
tumorszövet molekuláris profilalkotáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rákbetegek molekuláris és klinikai epidemiológiája új terápiák kidolgozásában
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél hatásos elváltozások tapasztalhatók, és klinikai vizsgálatokba jelentkeztek
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
A molekuláris profilok összefüggése a klinikai eredményekkel
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 17.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECRU-IMPACT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .