- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02806388
Individualisiertes molekulares Profiling für die Zuweisung zu klinischen Studien (IMPACT)-Projekt (IMPACT)
8. Mai 2026 aktualisiert von: National Cancer Centre, Singapore
Diese Studie zielt darauf ab, das molekulare Profil des Tumors für eine bessere Auswahl der Krebsbehandlung zu screenen, insbesondere die Zuordnung zu klinischen Studien, falls verfügbar.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das molekulare Profiling wird an archiviertem Tumorgewebe oder frisch entnommenem Tumorgewebe aus einer erneuten Biopsie durchgeführt.
Blut und/oder Speichel können gesammelt werden, um die genetische Ausstattung zu untersuchen und auch das molekulare Profil des Tumors zu vergleichen.
Basierend auf dem molekularen Profil wird eine personalisierte Therapie verabreicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Daniel SW Tan
- Telefonnummer: +65 6436 8000
- E-Mail: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Jeder fortgeschrittene Krebspatient, der von einem molekularen Profiling profitieren würde und ein potenzieller Kandidat für eine klinische Studie ist, wie vom behandelnden Arzt identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte histologische Diagnose eines soliden Tumors
- Geeignet für systematische Behandlung und klinische Studien
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus < 2
- Kann Tumorgewebe für die molekulare Profilerstellung bereitstellen
- Kann die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Tumorgewebe für das molekulare Profiling
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die molekulare und klinische Epidemiologie für Krebspatienten wird für neuartige Therapeutika in Betracht gezogen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Anteil der Patienten, die umsetzbare Veränderungen aufweisen und sich für klinische Studien anmelden
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Die Korrelation von molekularen Profilen mit klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ECRU-IMPACT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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