- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02806388
Zindywidualizowane profilowanie molekularne w celu przydzielenia do badań klinicznych (IMPACT). (IMPACT)
8 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore
Celem tego badania jest skrining profilu molekularnego guza w celu lepszego doboru leczenia przeciwnowotworowego, w szczególności przydziału do badań klinicznych, jeśli są dostępne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Profilowanie molekularne zostanie przeprowadzone na archiwalnej tkance nowotworowej lub świeżo pobranej tkance nowotworowej z ponownej biopsji.
Można pobrać krew i/lub ślinę w celu zbadania składu genetycznego, a także porównania profilu molekularnego guza.
Spersonalizowana terapia zostanie podana w oparciu o profil molekularny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel SW Tan
- Numer telefonu: +65 6436 8000
- E-mail: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent z zaawansowanym rakiem, który odniósłby korzyści z profilowania molekularnego i jest potencjalnym kandydatem do badania klinicznego, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie histologiczne guza litego
- Nadaje się do systematycznego leczenia i badań klinicznych
- Stan sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) < 2
- Możliwość dostarczenia tkanki nowotworowej do profilowania molekularnego
- Potrafi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
tkanki nowotworowej do profilowania molekularnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Epidemiologia molekularna i kliniczna pacjentów z rakiem rozważana pod kątem nowych terapii
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których występują możliwe do zastosowania zmiany i którzy zostali włączeni do badań klinicznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Korelacja profili molekularnych z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECRU-IMPACT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz lity
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa