- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02806388
Projekt individualizovaného molekulárního profilování pro alokaci do klinických studií (IMPACT). (IMPACT)
8. května 2026 aktualizováno: National Cancer Centre, Singapore
Cílem této studie je prověřit molekulární profil nádoru pro lepší výběr protinádorové léčby, zejména zařazení do klinických studií, pokud jsou k dispozici.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Molekulární profilování bude provedeno na archivní nádorové tkáni nebo čerstvě odebrané nádorové tkáni z rebiopsie.
Krev a/nebo sliny mohou být odebrány pro studium genetického složení a také pro porovnání molekulárního profilu nádoru.
Personalizovaná terapie bude poskytnuta na základě molekulárního profilu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel SW Tan
- Telefonní číslo: +65 6436 8000
- E-mail: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli pacient s pokročilou rakovinou, který by měl prospěch z molekulárního profilování a je potenciálním kandidátem klinické studie, jak určí ošetřující lékař.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená histologická diagnóza solidního nádoru
- Vhodné pro systematickou léčbu a klinické studie
- výkonnostní stav ECOG (Eastern cooperative oncology group) < 2
- Schopný poskytnout nádorovou tkáň pro molekulární profilování
- Umět porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
nádorové tkáně pro molekulární profilování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Molekulární a klinická epidemiologie pro pacienty s rakovinou zvažovaná pro nová terapeutika
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří mají proveditelné změny a zapíší se do klinických studií
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Korelace molekulárních profilů s klinickými výsledky
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ECRU-IMPACT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevný nádor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and EightDokončenoTumor, SolidSpojené státy