- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02806388
Projeto de Perfil Molecular Individualizado para Alocação em Ensaios Clínicos (IMPACT) (IMPACT)
8 de maio de 2026 atualizado por: National Cancer Centre, Singapore
Este estudo visa rastrear o perfil molecular do tumor para melhor seleção do tratamento anticancerígeno, em particular, alocação para ensaios clínicos, se disponível.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O perfil molecular será realizado em tecido tumoral de arquivo ou tecido tumoral recém-coletado de uma nova biópsia.
Sangue e/ou saliva podem ser coletados para estudar a composição genética e também para comparar o perfil molecular do tumor.
A terapia personalizada será dada com base no perfil molecular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel SW Tan
- Número de telefone: +65 6436 8000
- E-mail: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National Cancer Centre, Singapore
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer paciente com câncer avançado que se beneficiaria do perfil molecular e é um potencial candidato a ensaio clínico conforme identificado pelo médico assistente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico confirmado de tumor sólido
- Adequado para tratamento sistemático e ensaios clínicos
- Status de desempenho ECOG (grupo de oncologia cooperativa oriental) < 2
- Capaz de fornecer tecido tumoral para perfil molecular
- Capaz de compreender e assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
tecido tumoral para perfil molecular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A epidemiologia molecular e clínica para pacientes com câncer sendo considerada para novas terapêuticas
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de pacientes que apresentam alterações acionáveis e se inscrevem em ensaios clínicos
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
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A correlação de perfis moleculares com resultados clínicos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ECRU-IMPACT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .