- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02806388
Progetto di profilazione molecolare individualizzata per l'assegnazione a studi clinici (IMPACT). (IMPACT)
8 maggio 2026 aggiornato da: National Cancer Centre, Singapore
Questo studio mira a vagliare il profilo molecolare del tumore per una migliore selezione del trattamento antitumorale, in particolare, l'assegnazione agli studi clinici, se disponibili.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il profilo molecolare verrà eseguito su tessuto tumorale archiviato o su tessuto tumorale appena raccolto dalla ri-biopsia.
Il sangue e/o la saliva possono essere raccolti per studiare la composizione genetica e anche per confrontare il profilo molecolare del tumore.
Verrà somministrata una terapia personalizzata in base al profilo molecolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniel SW Tan
- Numero di telefono: +65 6436 8000
- Email: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Qualsiasi malato di cancro avanzato che trarrebbe beneficio dalla profilazione molecolare ed è un potenziale candidato alla sperimentazione clinica come identificato dal medico curante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologica confermata di tumore solido
- Adatto per il trattamento sistematico e gli studi clinici
- Performance status ECOG (Eastern cooperative oncology group) < 2
- In grado di fornire tessuto tumorale per la profilazione molecolare
- In grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
tessuto tumorale per la profilazione molecolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'epidemiologia molecolare e clinica per i malati di cancro viene presa in considerazione per nuove terapie
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La proporzione di pazienti che presentano alterazioni attuabili e si iscrivono a studi clinici
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
La correlazione dei profili molecolari con i risultati clinici
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel SW Tan, National Cancer Centre, Singapore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
20 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECRU-IMPACT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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