Uusi tieteidenvälinen yhteistyörakenne vanhusten lääketurvallisuuden parantamiseksi (IMMENSE)
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Tromso
Uusi monitieteinen yhteistyörakenne toisen asteen ja perusterveydenhuollossa vanhusten lääkitysturvallisuuden parantamiseksi
Vanhusten potilaiden optimaalinen lääkkeiden käyttö on hyvin tunnettu ongelma ja johtaa lääkitysvirheisiin, uudelleensairaalaan joutumiseen ja kuolemaan.
Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) tutkijat pyrkivät tutkimaan uutta ammattienvälistä työrakennetta.
Työrakenne perustuu tieteellisesti ja kliinisesti tunnustettuun integroidun lääkejohtamisen (IMM) malliin.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää uuden työrakenteen vaikutusta yhdistetyn päätepisteen uudelleensairaalahoito + päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
516
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromso, Norja, 9030
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- Otettu Pohjois-Norjan yliopistollisen sairaalan (UNN) Tromssan geriatrian sisätautien osastolle tai UNN Harstadin yleisen sisätautien osastolle.
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen sairaalahoidon aikana (potilas tai lähisukulainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan norjaksi (potilas tai ystävällinen)
- Parantumattomasti sairas, esimerkiksi syöpä loppuelämän vaiheessa
- Vertailuryhmän potilaat, joissa lääkäri pyytää arviota apteekista
- Aika osastolle pääsystä osanottoon on yli 72 tuntia
- Sängyssä opiskeluosastoilla, mutta ei-opiskeluosaston lääkäreiden hoidossa.
- Suunniteltu kotiutettu sisällyttämispäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tutkimukseen osallistujat saavat normaalia hoitoa osastolla, johon ei kuulu apteekki.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tieteidenvälinen yhteistyörakenne
|
Farmaseutti on integroitu potilasta ympäröivään tiimiin, joka toimii Integrated Medicines Management (IMM) -mallin mukaisesti.
IMM-malli koostuu lääkityssovituksesta, lääkitysarvioinnista, standardoiduista lääkitysraporteista ja potilaiden lääkitysneuvonnasta kotiutuksen yhteydessä.
Lisäksi kotiutuksen jälkeen lisätään puhelintapaaminen perusterveydenhuollon lääkärin ja tutkimusapteekin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireelliset lääkärikäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Ensiapulääkärikäyntien määrä 12 kuukauden kohdalla.
Ensiapulääkärikäynnit on yhdistetty päätepiste, joka sisältää ensiapukäynnit ja suunnittelemattoman sairaalahoidon
|
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa validoidun EQ-5D:n avulla
|
1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa validoidun EQ-5D:n avulla
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa validoidun EQ-5D:n avulla
|
12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: Päiviä sairaalahoidosta indeksi-sairaalahoidon kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Päiviä sairaalaan saapumisesta indeksisairaalahoidon lopettamiseen
|
Päiviä sairaalahoidosta indeksi-sairaalahoidon kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Ensimmäisen uudelleensairaalahoidon aika
Aikaikkuna: Ensimmäinen uudelleensairaalahoito sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Päivää ensimmäiseen sairaalahoitoon
|
Ensimmäinen uudelleensairaalahoito sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Käynnit perusterveydenhuollon lääkärissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen sairaalahoitoon
|
Vierailuprosentti 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen sairaalahoitoon
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Lääkkeiden asianmukaisuusindeksin (MAI) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso satunnaistuksessa
|
Perustaso satunnaistuksessa
|
|
|
Muutos lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksin (MAI) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutuspäivään, arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutuspäivään, arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
|
|
Sopimattomat lääkkeet, jotka on tunnistettu Norjan yleisten käytännön kriteerien (NORGEP) perusteella
Aikaikkuna: Perustaso satunnaistuksessa
|
Perustaso satunnaistuksessa
|
|
|
Muutos sopimattomissa lääkkeissä, jotka on tunnistettu norjalaisten yleisten käytäntöjen (NORGEP) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutuspäivään, arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutuspäivään, arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
|
|
Muutos sopimattomissa lääkkeissä, jotka tunnistetaan Norjan yleisten käytäntöjen kriteerien (NORGEP) kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen indeksisairaalahoidon jälkeen, arvioituna 12 kuukauden ajan
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen indeksisairaalahoidon jälkeen, arvioituna 12 kuukauden ajan
|
|
|
Mahdollisesti sopimaton lääkemääräys, joka on tunnistettu seulontatyökalun avulla varoittaakseen lääkäreitä oikeasta hoidosta (START)
Aikaikkuna: Perustaso satunnaistuksessa
|
Perustaso satunnaistuksessa
|
|
|
Seulontatyökalun avulla havaittu muutos mahdollisesti sopimattomassa lääkemääräyksessä varoittaakseen lääkäreitä oikeasta hoidosta (START)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutuspäivään, arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutuspäivään, arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
|
|
Mahdollisesti sopimaton määräys, joka on tunnistettu vanhusten reseptien seulontatyökalulla (STOPP)
Aikaikkuna: Perustaso satunnaistuksessa
|
Perustaso satunnaistuksessa
|
|
|
Vanhusten reseptien seulontatyökalun (STOPP) avulla havaittu muutos mahdollisesti sopimattomassa lääkemääräyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutuspäivään, arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutuspäivään, arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
|
|
Vanhusten reseptien seulontatyökalun (STOPP) avulla havaittu muutos mahdollisesti sopimattomassa lääkemääräyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
|
Lääkityksen muutokset, jotka on tunnistettu lääkärin lääkeluetteloiden seulonnalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen
|
Sairaalahoidon aikana tehdyt lääkemuutokset perusterveydenhuollon lääkärin toimesta.
|
12 kuukautta indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen
|
|
Lääkityksen muutokset, jotka on tunnistettu lääkärin lääkeluetteloiden seulonnalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen
|
Sairaalahoidon aikana tehdyt lääkemuutokset perusterveydenhuollon lääkärin toimesta.
|
3 kuukautta indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen
|
|
Uudelleensairaalahoito, jossa sairaalahoidon syy on mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti huumeisiin liittyvä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen uudelleensairaalahoito indeksisairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Kaavion tarkastelu tehdään takautuvasti sen arvioimiseksi, liittyikö potilaiden ensimmäinen uudelleensairaala lääkkeeseen vai ei.
Moniammatillisen asiantuntijaryhmän luokittelema
|
Ensimmäinen uudelleensairaalahoito indeksisairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lonkkamurtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen
|
Lonkkamurtumien määrä
|
12 kuukautta indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen
|
Aivohalvaustaajuus 12 kuukauden seurannan aikana
|
12 kuukautta indeksisairaalahoidon kotiuttamisen jälkeen
|
|
Akuutisti 30 päivän sisällä takaisin otettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 30 päivää indeksisairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
30 päivää indeksisairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beate H Garcia, PhD, UiT The artic university of Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johansen JS, Havnes K, Halvorsen KH, Haustreis S, Skaue LW, Kamycheva E, Mathiesen L, Viktil KK, Granas AG, Garcia BH. Interdisciplinary collaboration across secondary and primary care to improve medication safety in the elderly (IMMENSE study): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e020106. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020106.
- Johansen JS, Halvorsen KH, Svendsen K, Havnes K, Robinson EG, Wetting HL, Haustreis S, Smabrekke L, Kamycheva E, Garcia BH. Interdisciplinary collaboration across secondary and primary care to improve medication safety in the elderly (The IMMENSE study) - a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2022 Oct 26;22(1):1290. doi: 10.1186/s12913-022-08648-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/41366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .