Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny tverrfaglig samarbeidsstruktur for å forbedre medisinsikkerheten hos eldre (IMMENSE)

29. september 2021 oppdatert av: University of Tromso

En ny tverrfaglig samarbeidsstruktur i sekundær- og primæromsorg for å forbedre medisinsikkerheten hos eldre

Suboptimal bruk av medikamenter blant geriatriske pasienter er et velkjent problem og fører til feilmedisinering, re-innleggelser og død. Ved å bruke en randomisert kontrollert studie (RCT)-design tar etterforskerne sikte på å utforske en ny tverrprofesjonell arbeidsstruktur. Arbeidsstrukturen er basert på den vitenskapelig og klinisk anerkjente modellen for integrert medisinhåndtering (IMM). Det overordnede målet med studien er å utforske effekten av den nye arbeidsstrukturen på det sammensatte endepunktet re-hospitalisering + besøk til akuttmottak i løpet av 12 måneder etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

516

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromso, Norge, 9030
        • University Hospital of North Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥70 år
  • Innlagt på geriatrisk indremedisinsk avdeling i Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN) Tromsø eller generell indremedisinsk avdeling i UNN Harstad.
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke under sykehusopphold (pasient eller pårørende)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunisere på norsk (pasient eller nærmeste)
  • Uhelbredelig syk, for eksempel kreft i sluttfasen
  • Kontrollgruppepasienter hvor legen ber om en vurdering fra farmasøyt
  • Tiden fra innleggelse til avdeling til inkludering er mer enn 72 timer
  • Opptar en seng på studieavdelingene, men under tilsyn av leger fra en ikke-studieavdeling.
  • Planlagt utskrevet på inkluderingsdagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorg
Studiedeltakerne får standard pleie i avdelingen, dette inkluderer ikke farmasøyt.
Eksperimentell: Innblanding
Tverrfaglig samarbeidsstruktur
Annen: Tverrfaglig samarbeidsstruktur
En farmasøyt er integrert i teamet rundt pasienten, og arbeider etter IMM-modellen (Integrated Medicines Management). IMM-modellen består av medisinavstemming, medisingjennomgang, standardiserte medisinrapporter og rådgivning til pasienter om medisinering ved utskrivning. I tillegg legges det til et telefonmøte mellom primærlege og studiefarmasøyt etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akuttmedisinske besøk
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Hyppighet av akutte legebesøk ved 12 måneder. Akuttmedisinske besøk er et sammensatt endepunkt som inkluderer akuttmottaksbesøk og ikke-planlagt sykehusinnleggelse
12 måneder etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning fra sykehus
Endring i selvrapportert livskvalitet ved å bruke den validerte EQ-5D
1 måned etter utskrivning fra sykehus
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Endring i selvrapportert livskvalitet ved å bruke den validerte EQ-5D
6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Endring i selvrapportert livskvalitet ved å bruke den validerte EQ-5D
12 måneder etter utskrivning fra sykehus
lengde i dager med indekssykehusopphold
Tidsramme: Dager fra innleggelse til utskrivning av indeks sykehusopphold, vurdert inntil 12 måneder
Dager fra sykehusinnleggelse til utskrivning av indeks sykehusopphold
Dager fra innleggelse til utskrivning av indeks sykehusopphold, vurdert inntil 12 måneder
Tid til første rehospitalisering
Tidsramme: Første rehospitalisering etter utskrivning fra indekssykehusopphold, inntil 12 måneder etter utskrivning.
Dager til første sykehusinnleggelse
Første rehospitalisering etter utskrivning fra indekssykehusopphold, inntil 12 måneder etter utskrivning.
Besøk til primærlege
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning for indeks sykehusopphold
Besøksrate ved 12 måneder
12 måneder etter utskrivning for indeks sykehusopphold
Dødelighetsrate
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
12 måneder etter randomisering
Total poengsum for Medisinegnethetsindeksen (MAI)
Tidsramme: Grunnlinje ved randomisering
Grunnlinje ved randomisering
Endring i totalpoengsum for Medisinegnethetsindeksen (MAI)
Tidsramme: Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 12 måneder
Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 12 måneder
Upassende medisiner identifisert gjennom norske allmennpraksiskriterier (NORGEP)
Tidsramme: Grunnlinje ved randomisering
Grunnlinje ved randomisering
Endring i upassende medisiner identifisert gjennom norske allmennpraksiskriterier (NORGEP)
Tidsramme: Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 12 måneder
Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 12 måneder
Endring i upassende medisiner identifisert gjennom norske allmennpraksiskriterier (NORGEP)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter utskrivning fra indekssykehusopphold, vurdert opp til 12 måneder
Fra baseline til 3 måneder etter utskrivning fra indekssykehusopphold, vurdert opp til 12 måneder
Potensielt upassende forskrivning identifisert gjennom screeningverktøyet for å varsle leger om riktig behandling (START)
Tidsramme: Grunnlinje ved randomisering
Grunnlinje ved randomisering
Endring i potensielt upassende forskrivning identifisert gjennom screeningverktøyet for å varsle leger om riktig behandling (START)
Tidsramme: Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 12 måneder
Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 12 måneder
Potensielt upassende forskrivning identifisert gjennom screeningverktøyet for eldres resepter (STOPP)
Tidsramme: Grunnlinje ved randomisering
Grunnlinje ved randomisering
Endring i potensielt upassende forskrivning identifisert gjennom screeningverktøyet for eldres resepter (STOPP)
Tidsramme: Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 12 måneder
Fra baseline til dato for utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 12 måneder
Endring i potensielt upassende forskrivning identifisert gjennom screeningverktøyet for eldres resepter (STOPP)
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Fra baseline til 12 måneder etter utskrivning fra sykehus
Endringer i medisinering, identifisert gjennom screening av legemiddellister hos deres primærlege.
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning fra indekssykehusopphold
Legemiddelendringer gjort under sykehusinnleggelse implementert av primærlegen.
12 måneder etter utskrivning fra indekssykehusopphold
Endringer i medisinering, identifisert gjennom screening av legemiddellister hos deres primærlege.
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra indekssykehusopphold
Legemiddelendringer gjort under sykehusinnleggelse implementert av primærlegen.
3 måneder etter utskrivning fra indekssykehusopphold
Rehospitaliseringer hvor årsaken til sykehusinnleggelse muligens, trolig eller sikkert er rusrelatert.
Tidsramme: Første rehospitalisering etter utskrivning fra indekssykehusopphold, inntil 12 måneder etter inkludering i studien
En kartgjennomgang vil bli gjort retrospektivt for å vurdere om pasientens første rehospitalisering var medikamentrelatert eller ikke. Klassifisert av et multiprofesjonelt team av eksperter
Første rehospitalisering etter utskrivning fra indekssykehusopphold, inntil 12 måneder etter inkludering i studien
Hoftebrudd
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning fra indekssykehusopphold
Hyppighet av hoftebrudd
12 måneder etter utskrivning fra indekssykehusopphold
Slag
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning fra indekssykehusopphold
Slagfrekvens i løpet av 12 måneders oppfølging
12 måneder etter utskrivning fra indekssykehusopphold
Andelen pasienter reinnlagt akutt innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra indekssykehusopphold
30 dager etter utskrivning fra indekssykehusopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tromso

Samarbeidspartnere

University Hospital of North Norway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beate H Garcia, PhD, UiT The artic university of Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016/41366

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tverrfaglig samarbeidsstruktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere