Uma Nova Estrutura de Colaboração Interdisciplinar para Melhorar a Segurança de Medicamentos em Idosos (IMMENSE)
29 de setembro de 2021 atualizado por: University of Tromso
Uma Nova Estrutura de Colaboração Interdisciplinar na Atenção Primária e Secundária para Melhorar a Segurança de Medicamentos em Idosos
O uso subótimo de medicamentos entre pacientes geriátricos é um problema bem conhecido e leva a erros de medicação, reinternações e morte.
Usando um projeto de ensaio clínico randomizado (RCT), os investigadores pretendem explorar uma nova estrutura de trabalho interprofissional.
A estrutura de trabalho assenta no modelo de gestão integrada de medicamentos (IMM) reconhecido científica e clinicamente.
O objetivo geral do estudo é explorar o efeito da nova estrutura de trabalho no endpoint composto re-hospitalização + visita a um departamento de emergência durante 12 meses após a alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
516
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tromso, Noruega, 9030
- University Hospital of North Norway
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥70 anos
- Admitido na enfermaria de medicina interna geriátrica no Hospital Universitário do Norte da Noruega (UNN) Tromsø ou na enfermaria de medicina interna geral em UNN Harstad.
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito durante a internação hospitalar (paciente ou parente próximo)
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar em norueguês (paciente ou próximo)
- Doença terminal, por exemplo, câncer em estágio final da vida
- Pacientes do grupo controle em que o médico solicita avaliação do farmacêutico
- O tempo desde a admissão na enfermaria até a inclusão é superior a 72 horas
- Ocupando um leito nas enfermarias de estudo, mas sob os cuidados de médicos de uma enfermaria que não é de estudo.
- Alta planejada no dia da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes do estudo recebem atendimento padrão na enfermaria, isso não inclui um farmacêutico.
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Experimental: Intervenção
Estrutura de colaboração interdisciplinar
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O farmacêutico está integrado na equipa que envolve o doente, trabalhando segundo o modelo de Gestão Integrada de Medicamentos (IMM).
O modelo IMM consiste em reconciliação de medicamentos, revisão de medicamentos, relatórios padronizados de medicamentos e aconselhamento de pacientes sobre seus medicamentos na alta.
Além disso, uma reunião por telefone entre o médico de cuidados primários e o farmacêutico do estudo é adicionada após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visitas médicas de emergência
Prazo: 12 meses após a alta hospitalar
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Taxa de consultas médicas de emergência em 12 meses.
As visitas médicas de emergência são um endpoint composto, incluindo visitas ao departamento de emergência e hospitalização não programada
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12 meses após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: 1 mês após a alta hospitalar
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Mudança na qualidade de vida autorreferida usando o validado EQ-5D
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1 mês após a alta hospitalar
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
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Mudança na qualidade de vida autorreferida usando o validado EQ-5D
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6 meses após a alta hospitalar
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: 12 meses após a alta hospitalar
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Mudança na qualidade de vida autorreferida usando o validado EQ-5D
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12 meses após a alta hospitalar
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duração em dias de internação índice
Prazo: Dias desde a internação até a alta da internação índice, avaliados até 12 meses
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Dias desde a internação até a alta da internação índice
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Dias desde a internação até a alta da internação índice, avaliados até 12 meses
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Tempo para a primeira reinternação
Prazo: Primeira reinternação após a alta da internação índice, até 12 meses após a alta.
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Dias até a primeira internação
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Primeira reinternação após a alta da internação índice, até 12 meses após a alta.
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Visitas ao médico de cuidados primários
Prazo: 12 meses após a alta para internação índice
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Taxa de visitação em 12 meses
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12 meses após a alta para internação índice
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Taxa de mortalidade
Prazo: 12 meses após a randomização
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12 meses após a randomização
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Pontuação total do índice de adequação da medicação (MAI)
Prazo: Linha de base na randomização
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Linha de base na randomização
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Alteração na pontuação total do Índice de adequação da medicação (MAI)
Prazo: Da linha de base até a data da alta hospitalar, avaliada até 12 meses
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Da linha de base até a data da alta hospitalar, avaliada até 12 meses
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Medicamentos inapropriados identificados através dos critérios noruegueses de prática geral (NORGEP)
Prazo: Linha de base na randomização
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Linha de base na randomização
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Mudança em medicamentos inapropriados identificados através dos critérios noruegueses de prática geral (NORGEP)
Prazo: Da linha de base até a data da alta hospitalar, avaliada até 12 meses
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Da linha de base até a data da alta hospitalar, avaliada até 12 meses
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Mudança em medicamentos inapropriados identificados através dos critérios noruegueses de prática geral (NORGEP)
Prazo: Do início do estudo até 3 meses após a alta do índice de internação, avaliado até 12 meses
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Do início do estudo até 3 meses após a alta do índice de internação, avaliado até 12 meses
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Prescrições potencialmente inapropriadas identificadas por meio da ferramenta de triagem para alertar os médicos sobre o tratamento correto (INICIAR)
Prazo: Linha de base na randomização
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Linha de base na randomização
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Mudança na prescrição potencialmente inapropriada identificada por meio da ferramenta de triagem para alertar os médicos para o tratamento correto (START)
Prazo: Da linha de base até a data da alta hospitalar, avaliada até 12 meses
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Da linha de base até a data da alta hospitalar, avaliada até 12 meses
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Prescrições potencialmente inapropriadas identificadas por meio da Ferramenta de Triagem de Prescrições para Idosos (STOPP)
Prazo: Linha de base na randomização
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Linha de base na randomização
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Mudança na prescrição potencialmente inapropriada identificada por meio da Ferramenta de Triagem de Prescrições para Pessoas Idosas (STOPP)
Prazo: Da linha de base até a data da alta hospitalar, avaliada até 12 meses
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Da linha de base até a data da alta hospitalar, avaliada até 12 meses
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Mudança na prescrição potencialmente inapropriada identificada por meio da Ferramenta de Triagem de Prescrições para Pessoas Idosas (STOPP)
Prazo: Desde o início até 12 meses após a alta hospitalar
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Desde o início até 12 meses após a alta hospitalar
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Mudanças na medicação, identificadas por meio de triagem de listas de medicamentos em seu médico de cuidados primários.
Prazo: 12 meses após a alta da internação índice
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Mudanças de medicamentos feitas durante a hospitalização implementadas pelo médico da atenção primária.
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12 meses após a alta da internação índice
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Mudanças na medicação, identificadas por meio de triagem de listas de medicamentos em seu médico de cuidados primários.
Prazo: 3 meses após a alta da internação índice
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Mudanças de medicamentos feitas durante a hospitalização implementadas pelo médico da atenção primária.
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3 meses após a alta da internação índice
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Reinternações em que o motivo da internação é possivelmente, provavelmente ou certamente relacionado a medicamentos.
Prazo: Primeira reinternação após a alta da internação índice, até 12 meses após a inclusão no estudo
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Uma revisão de prontuário será feita retrospectivamente para avaliar se a primeira reinternação do paciente foi relacionada ao medicamento ou não.
Classificado por uma equipe multiprofissional de especialistas
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Primeira reinternação após a alta da internação índice, até 12 meses após a inclusão no estudo
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Fratura de quadril
Prazo: 12 meses após a alta da internação índice
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Taxa de fraturas de quadril
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12 meses após a alta da internação índice
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AVC
Prazo: 12 meses após a alta da internação índice
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Taxa de AVC durante 12 meses de acompanhamento
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12 meses após a alta da internação índice
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A proporção de pacientes readmitidos de forma aguda dentro de 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta da internação índice
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30 dias após a alta da internação índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beate H Garcia, PhD, UiT The artic university of Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Johansen JS, Havnes K, Halvorsen KH, Haustreis S, Skaue LW, Kamycheva E, Mathiesen L, Viktil KK, Granas AG, Garcia BH. Interdisciplinary collaboration across secondary and primary care to improve medication safety in the elderly (IMMENSE study): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e020106. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020106.
- Johansen JS, Halvorsen KH, Svendsen K, Havnes K, Robinson EG, Wetting HL, Haustreis S, Smabrekke L, Kamycheva E, Garcia BH. Interdisciplinary collaboration across secondary and primary care to improve medication safety in the elderly (The IMMENSE study) - a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2022 Oct 26;22(1):1290. doi: 10.1186/s12913-022-08648-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016/41366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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