Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe interdisciplinaire samenwerkingsstructuur om de medicatieveiligheid bij ouderen te verbeteren (IMMENSE)

29 september 2021 bijgewerkt door: University of Tromso

Een nieuwe interdisciplinaire samenwerkingsstructuur in de tweedelijns- en eerstelijnszorg om de medicatieveiligheid bij ouderen te verbeteren

Suboptimaal medicatiegebruik bij geriatrische patiënten is een bekend probleem en leidt tot medicatiefouten, heropnames en overlijden. Door gebruik te maken van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) willen de onderzoekers een nieuwe interprofessionele werkstructuur verkennen. De werkstructuur is gebaseerd op het wetenschappelijk en klinisch erkende Integrated Medicines Management (IMM)-model. Het algemene doel van de studie is om het effect te onderzoeken van de nieuwe werkstructuur op het samengestelde eindpunt heropname + bezoek aan een afdeling spoedeisende hulp gedurende 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

516

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Tromso, Noorwegen, 9030
        • University Hospital of North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥70 jaar
  • Opgenomen op de afdeling geriatrische interne geneeskunde in het Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen (UNN) Tromsø of de afdeling algemene interne geneeskunde in UNN Harstad.
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven tijdens ziekenhuisverblijf (patiënt of naaste familie)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in het Noors (patiënt of naaste)
  • Terminaal ziek, bijvoorbeeld kanker in de laatste levensfase
  • Controlegroep patiënten waarbij de arts een beoordeling vraagt ​​aan een apotheker
  • De tijd van opname op de afdeling tot opname is meer dan 72 uur
  • Een bed bezetten op de studieafdelingen maar onder zorg van artsen van een niet-studieafdeling.
  • Gepland ontslag op de inclusiedag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De studiedeelnemers krijgen standaardzorg op de afdeling, een apotheker niet meegerekend.
Experimenteel: Interventie
Interdisciplinaire samenwerkingsstructuur
Ander: Interdisciplinaire samenwerkingsstructuur
Een apotheker is geïntegreerd in het team rondom de patiënt en werkt volgens het Integrated Medicines Management (IMM)-model. Het IMM-model bestaat uit medicatiereconciliatie, medicatiebeoordeling, gestandaardiseerde medicatierapporten en voorlichting aan patiënten over hun medicatie bij ontslag. Daarnaast wordt na ontslag een telefonisch overleg tussen de huisarts en de studieapotheker toegevoegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spoedeisende medische bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Percentage spoedeisende medische bezoeken na 12 maanden. Spoedeisende medische bezoeken zijn een samengesteld eindpunt, inclusief bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ongeplande ziekenhuisopname
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
Verandering in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de gevalideerde EQ-5D
1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Verandering in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de gevalideerde EQ-5D
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Verandering in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de gevalideerde EQ-5D
12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
lengte in dagen van geïndexeerd ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Dagen vanaf ziekenhuisopname tot ontslag van geïndexeerd ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot 12 maanden
Dagen vanaf ziekenhuisopname tot ontslag van index ziekenhuisverblijf
Dagen vanaf ziekenhuisopname tot ontslag van geïndexeerd ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot 12 maanden
Tijd voor de eerste heropname
Tijdsspanne: Eerste heropname na ontslag uit indexziekenhuisverblijf, tot 12 maanden na ontslag.
Dagen tot eerste ziekenhuisopname
Eerste heropname na ontslag uit indexziekenhuisverblijf, tot 12 maanden na ontslag.
Bezoeken aan de huisarts
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag voor indexverblijf in het ziekenhuis
Bezoekpercentage na 12 maanden
12 maanden na ontslag voor indexverblijf in het ziekenhuis
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
12 maanden na randomisatie
Totaalscore van de Medicatiegeschiktheidsindex (MAI)
Tijdsspanne: Basislijn bij randomisatie
Basislijn bij randomisatie
Verandering in totaalscore van de Medicatiegeschiktheidsindex (MAI)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
Ongepaste medicijnen geïdentificeerd door de Noorse criteria voor huisartsgeneeskunde (NORGEP)
Tijdsspanne: Basislijn bij randomisatie
Basislijn bij randomisatie
Verandering in ongepaste medicijnen geïdentificeerd door de Noorse criteria voor huisartspraktijken (NORGEP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
Verandering in ongepaste medicijnen geïdentificeerd door de Noorse huisartsencriteria (NORGEP)
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 3 maanden na ontslag uit indexziekenhuisverblijf, beoordeeld tot 12 maanden
Van nulmeting tot 3 maanden na ontslag uit indexziekenhuisverblijf, beoordeeld tot 12 maanden
Potentieel ongepast voorschrijven geïdentificeerd via de screeningtool om artsen te waarschuwen voor de juiste behandeling (START)
Tijdsspanne: Basislijn bij randomisatie
Basislijn bij randomisatie
Verandering in mogelijk ongepast voorschrijven geïdentificeerd via de Screening Tool om artsen te waarschuwen voor de juiste behandeling (START)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
Potentieel ongepast voorschrijven geïdentificeerd via de screeningstool voor recepten voor ouderen (STOPP)
Tijdsspanne: Basislijn bij randomisatie
Basislijn bij randomisatie
Verandering in mogelijk ongepast voorschrijven geïdentificeerd via de screeningstool voor recepten voor ouderen (STOPP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
Vanaf baseline tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
Verandering in mogelijk ongepast voorschrijven geïdentificeerd via de screeningstool voor recepten voor ouderen (STOPP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Vanaf baseline tot 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Veranderingen in medicatie, geïdentificeerd door screening van medicijnlijsten bij hun huisarts.
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit indexziekenhuisverblijf
Geneesmiddelwijzigingen tijdens ziekenhuisopname uitgevoerd door de huisarts.
12 maanden na ontslag uit indexziekenhuisverblijf
Veranderingen in medicatie, geïdentificeerd door screening van medicijnlijsten bij hun huisarts.
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit indexziekenhuisverblijf
Geneesmiddelwijzigingen tijdens ziekenhuisopname uitgevoerd door de huisarts.
3 maanden na ontslag uit indexziekenhuisverblijf
Heropnames waarbij de reden voor ziekenhuisopname mogelijk, waarschijnlijk of zeker drugsgerelateerd is.
Tijdsspanne: Eerste heropname na ontslag uit indexziekenhuisverblijf, tot 12 maanden na opname in studie
Er zal retrospectief een kaartoverzicht worden uitgevoerd om te evalueren of de eerste heropname van de patiënt drugsgerelateerd was of niet. Geclassificeerd door een multiprofessioneel team van experts
Eerste heropname na ontslag uit indexziekenhuisverblijf, tot 12 maanden na opname in studie
Gebroken heup
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit indexziekenhuisverblijf
Aantal heupfracturen
12 maanden na ontslag uit indexziekenhuisverblijf
Hartinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag uit indexziekenhuisverblijf
Slagfrequentie gedurende 12 maanden follow-up
12 maanden na ontslag uit indexziekenhuisverblijf
Het percentage patiënten dat binnen 30 dagen acuut opnieuw werd opgenomen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit indexziekenhuisverblijf
30 dagen na ontslag uit indexziekenhuisverblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tromso

Medewerkers

University Hospital of North Norway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beate H Garcia, PhD, UiT The artic university of Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/41366

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren