Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny tværfaglig samarbejdsstruktur for at forbedre medicinsikkerheden hos ældre (IMMENSE)

29. september 2021 opdateret af: University of Tromso

En ny tværfaglig samarbejdsstruktur i sekundær og primær pleje for at forbedre medicinsikkerheden hos ældre

Suboptimal brug af medicin blandt geriatriske patienter er et velkendt problem og fører til medicineringsfejl, genindlæggelser og død. Ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, sigter efterforskerne på at udforske en ny tværprofessionel arbejdsstruktur. Arbejdsstrukturen er baseret på den videnskabeligt og klinisk anerkendte model for integreret medicinhåndtering (IMM). Det overordnede formål med undersøgelsen er at udforske effekten af ​​den nye arbejdsstruktur på det sammensatte endepunkt genindlæggelse + besøg på akutmodtagelse i løbet af 12 måneder efter hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

516

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromso, Norge, 9030
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥70 år
  • Indlagt på geriatrisk internmedicinsk afdeling på Universitetshospitalet i Nordnorge (UNN) Tromsø eller generel internmedicinsk afdeling i UNN Harstad.
  • Villig til at give skriftligt informeret samtykke under hospitalsophold (patient eller pårørende)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere på norsk (patient eller nærmeste)
  • Uhelbredeligt syg, fx kræft i slutfasen
  • Kontrolgruppepatienter, hvor lægen anmoder om en vurdering fra en farmaceut
  • Tiden fra indlæggelse på afdelingen til inklusion er mere end 72 timer
  • Optager en seng på studieafdelingerne, men under pleje af læger fra en ikke-studieafdeling.
  • Planlagt udskrevet på inklusionsdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Studiedeltagerne modtager standardpleje på afdelingen, dette omfatter ikke en farmaceut.
Eksperimentel: Intervention
Tværfaglig samarbejdsstruktur
Andet: Tværfaglig samarbejdsstruktur
En farmaceut er integreret i teamet omkring patienten og arbejder efter IMM-modellen (Integrated Medicines Management). IMM-modellen består af medicinafstemning, medicingennemgang, standardiserede medicinrapporter og rådgivning af patienter om deres medicin ved udskrivelsen. Derudover tilføjes et telefonmøde mellem primærlægen og studiefarmaceuten efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut lægebesøg
Tidsramme: 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Hyppighed af akutte lægebesøg efter 12 måneder. Akut lægebesøg er et sammensat endepunkt, herunder akutmodtagelsesbesøg og uplanlagt hospitalsindlæggelse
12 måneder efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 1 måned efter hospitalsudskrivning
Ændring i selvrapporteret livskvalitet ved hjælp af den validerede EQ-5D
1 måned efter hospitalsudskrivning
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Ændring i selvrapporteret livskvalitet ved hjælp af den validerede EQ-5D
6 måneder efter hospitalsudskrivning
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder efter hospitalsudskrivning
Ændring i selvrapporteret livskvalitet ved hjælp af den validerede EQ-5D
12 måneder efter hospitalsudskrivning
længde i dage af indeksindlæggelse
Tidsramme: Dage fra indlæggelse til udskrivelse af indeksophold, vurderet op til 12 måneder
Dage fra indlæggelse til udskrivelse af indeksindlæggelse
Dage fra indlæggelse til udskrivelse af indeksophold, vurderet op til 12 måneder
Tid til første genindlæggelse
Tidsramme: Første genindlæggelse efter udskrivelse fra indeksophold, op til 12 måneder efter udskrivelse.
Dage til første indlæggelse
Første genindlæggelse efter udskrivelse fra indeksophold, op til 12 måneder efter udskrivelse.
Besøg hos primærlæge
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelse til indeksindlæggelse
Besøgsrate ved 12 måneder
12 måneder efter udskrivelse til indeksindlæggelse
Dødeligheden
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
12 måneder efter randomisering
Samlet score for medicinegnethedsindekset (MAI)
Tidsramme: Baseline ved randomisering
Baseline ved randomisering
Ændring i den samlede score for medicinegnethedsindekset (MAI)
Tidsramme: Fra baseline til dato for udskrivelse fra hospital, vurderet op til 12 måneder
Fra baseline til dato for udskrivelse fra hospital, vurderet op til 12 måneder
Upassende medicin identificeret gennem de norske kriterier for almen praksis (NORGEP)
Tidsramme: Baseline ved randomisering
Baseline ved randomisering
Ændring i upassende medicin identificeret gennem de norske kriterier for almen praksis (NORGEP)
Tidsramme: Fra baseline til dato for udskrivelse fra hospital, vurderet op til 12 måneder
Fra baseline til dato for udskrivelse fra hospital, vurderet op til 12 måneder
Ændring i upassende medicin identificeret gennem de norske kriterier for almen praksis (NORGEP)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter udskrivelse fra indeks hospitalsophold, vurderet op til 12 måneder
Fra baseline til 3 måneder efter udskrivelse fra indeks hospitalsophold, vurderet op til 12 måneder
Potentielt upassende ordination identificeret gennem screeningsværktøjet til at advare læger om den rigtige behandling (START)
Tidsramme: Baseline ved randomisering
Baseline ved randomisering
Ændring i potentielt upassende ordination identificeret gennem screeningsværktøjet til at advare læger om den rigtige behandling (START)
Tidsramme: Fra baseline til dato for udskrivelse fra hospital, vurderet op til 12 måneder
Fra baseline til dato for udskrivelse fra hospital, vurderet op til 12 måneder
Potentielt upassende ordination identificeret gennem screeningsværktøjet for ældres recepter (STOPP)
Tidsramme: Baseline ved randomisering
Baseline ved randomisering
Ændring i potentielt upassende ordination identificeret gennem screeningsværktøjet for ældres recepter (STOPP)
Tidsramme: Fra baseline til dato for udskrivelse fra hospital, vurderet op til 12 måneder
Fra baseline til dato for udskrivelse fra hospital, vurderet op til 12 måneder
Ændring i potentielt upassende ordination identificeret gennem screeningsværktøjet for ældres recepter (STOPP)
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder efter udskrivelse fra hospitalet
Fra baseline til 12 måneder efter udskrivelse fra hospitalet
Ændringer i medicin, identificeret gennem screening af lægemiddellister hos deres primære læge.
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Lægemiddelændringer foretaget under indlæggelse implementeret af den primære læge.
12 måneder efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Ændringer i medicin, identificeret gennem screening af lægemiddellister hos deres primære læge.
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Lægemiddelændringer foretaget under indlæggelse implementeret af den primære læge.
3 måneder efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Genindlæggelser, hvor årsagen til indlæggelsen muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert er lægemiddelrelateret.
Tidsramme: Første genindlæggelse efter udskrivelse fra indekshospitalophold, op til 12 måneder efter optagelse i studiet
En diagramgennemgang vil blive foretaget retrospektivt for at vurdere, om patientens første genindlæggelse var lægemiddelrelateret eller ej. Klassificeret af et multiprofessionelt team af eksperter
Første genindlæggelse efter udskrivelse fra indekshospitalophold, op til 12 måneder efter optagelse i studiet
Hoftebrud
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Hyppighed af hoftebrud
12 måneder efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Slag
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Slagtilfælde under 12 måneders opfølgning
12 måneder efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Andelen af ​​patienter genindlagt akut inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
30 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tromso

Samarbejdspartnere

University Hospital of North Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beate H Garcia, PhD, UiT The artic university of Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/41366

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfaglig samarbejdsstruktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner