Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa interdyscyplinarna struktura współpracy w celu poprawy bezpieczeństwa leków u osób starszych (IMMENSE)

29 września 2021 zaktualizowane przez: University of Tromso

Nowa interdyscyplinarna struktura współpracy w opiece specjalistycznej i podstawowej w celu poprawy bezpieczeństwa leków u osób starszych

Nieoptymalne stosowanie leków wśród pacjentów geriatrycznych jest dobrze znanym problemem i prowadzi do błędów lekarskich, ponownych hospitalizacji i śmierci. Korzystając z projektu randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), badacze mają na celu zbadanie nowej międzybranżowej struktury roboczej. Struktura robocza opiera się na naukowo i klinicznie uznanym modelu zintegrowanego zarządzania lekami (IMM). Ogólnym celem badania jest zbadanie wpływu nowej struktury roboczej na złożony punkt końcowy: ponowna hospitalizacja + wizyta na oddziale ratunkowym w ciągu 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

516

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromso, Norwegia, 9030
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥70 lat
  • Przyjęty na oddział geriatrycznej chorób wewnętrznych w Szpitalu Uniwersyteckim Północnej Norwegii (UNN) Tromsø lub na oddział chorób wewnętrznych w UNN Harstad.
  • Gotowość do wyrażenia świadomej pisemnej zgody podczas pobytu w szpitalu (pacjent lub najbliższy krewny)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność porozumiewania się w języku norweskim (pacjent lub najbliższa osoba)
  • Śmiertelnie chorzy, np. rak w końcowym stadium życia
  • Pacjenci z grupy kontrolnej, gdzie lekarz prosi farmaceutę o ocenę
  • Czas od przyjęcia na oddział do włączenia wynosi ponad 72 godziny
  • Zajmowanie łóżka na oddziałach badawczych, ale pod opieką lekarzy z oddziału niepedagogicznego.
  • Planowane zwolnienie w dniu włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Uczestnicy badania otrzymują standardową opiekę na oddziale, nie obejmuje to farmaceuty.
Eksperymentalny: Interwencja
Interdyscyplinarna struktura współpracy
Inny: Interdyscyplinarna struktura współpracy
Farmaceuta jest zintegrowany z zespołem otaczającym pacjenta, pracującym w modelu Zintegrowanego Zarządzania Lekami (IMM). Model IMM składa się z rekoncyliacji leków, przeglądu leków, standaryzowanych raportów dotyczących leków i udzielania pacjentom porad dotyczących ich leków przy wypisie. Ponadto po wypisaniu ze szpitala dodawane jest spotkanie telefoniczne między lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej a farmaceutą biorącym udział w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doraźne wizyty lekarskie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Wskaźnik nagłych wizyt lekarskich po 12 miesiącach. Wizyty w nagłych wypadkach medycznych to złożony punkt końcowy obejmujący wizyty na oddziale ratunkowym i nieplanowaną hospitalizację
12 miesięcy po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie ze szpitala
Zmiana w samoocenie jakości życia przy użyciu zweryfikowanego kwestionariusza EQ-5D
1 miesiąc po wypisie ze szpitala
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiana w samoocenie jakości życia przy użyciu zweryfikowanego kwestionariusza EQ-5D
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiana w samoocenie jakości życia przy użyciu zweryfikowanego kwestionariusza EQ-5D
12 miesięcy po wypisie ze szpitala
długość w dniach indeksowego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dni od hospitalizacji do wypisu z pobytu w szpitalu indeksowym, oceniane do 12 miesięcy
Dni od przyjęcia do szpitala do wypisu z indeksowego pobytu w szpitalu
Dni od hospitalizacji do wypisu z pobytu w szpitalu indeksowym, oceniane do 12 miesięcy
Czas do pierwszej rehospitalizacji
Ramy czasowe: Pierwsza rehospitalizacja po wypisaniu ze szpitala indeksowego, do 12 miesięcy po wypisie.
Dni do pierwszej hospitalizacji
Pierwsza rehospitalizacja po wypisaniu ze szpitala indeksowego, do 12 miesięcy po wypisie.
Wizyty u lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie na pobyt w szpitalu indeksowym
Wskaźnik odwiedzin po 12 miesiącach
12 miesięcy po wypisie na pobyt w szpitalu indeksowym
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Całkowity wynik wskaźnika adekwatności leku (MAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa w momencie randomizacji
Linia bazowa w momencie randomizacji
Zmiana całkowitego wyniku wskaźnika adekwatności leku (MAI)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 12 miesięcy
Od wizyty początkowej do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 12 miesięcy
Niewłaściwe leki zidentyfikowane na podstawie norweskich kryteriów ogólnej praktyki (NORGEP)
Ramy czasowe: Linia bazowa w momencie randomizacji
Linia bazowa w momencie randomizacji
Zmiana w zakresie nieodpowiednich leków zidentyfikowanych na podstawie norweskich kryteriów ogólnej praktyki (NORGEP)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 12 miesięcy
Od wizyty początkowej do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 12 miesięcy
Zmiana w niewłaściwych lekach stwierdzona na podstawie norweskich kryteriów ogólnej praktyki (NORGEP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu, ocenianego do 12 miesięcy
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu, ocenianego do 12 miesięcy
Potencjalnie nieodpowiednie przepisywanie zidentyfikowane za pomocą narzędzia przesiewowego w celu ostrzeżenia lekarzy o właściwym leczeniu (START)
Ramy czasowe: Linia bazowa w momencie randomizacji
Linia bazowa w momencie randomizacji
Zmiana potencjalnie niewłaściwego przepisywania zidentyfikowana za pomocą narzędzia przesiewowego w celu ostrzeżenia lekarzy o właściwym leczeniu (START)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 12 miesięcy
Od wizyty początkowej do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 12 miesięcy
Potencjalnie nieodpowiednie przepisywanie zidentyfikowane za pomocą narzędzia przesiewowego recept dla osób starszych (STOPP)
Ramy czasowe: Linia bazowa w momencie randomizacji
Linia bazowa w momencie randomizacji
Zmiana potencjalnie nieodpowiedniego przepisywania leków zidentyfikowana za pomocą narzędzia przesiewowego recept dla osób starszych (STOPP)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 12 miesięcy
Od wizyty początkowej do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 12 miesięcy
Zmiana potencjalnie nieodpowiedniego przepisywania leków zidentyfikowana za pomocą narzędzia przesiewowego recept dla osób starszych (STOPP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wypisie ze szpitala
Zmiany w lekach, zidentyfikowane na podstawie przesiewowych list leków u lekarza pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu
Zmiany leków dokonane w trakcie hospitalizacji wdrożone przez lekarza POZ.
12 miesięcy po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu
Zmiany w lekach, zidentyfikowane na podstawie przesiewowych list leków u lekarza pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu
Zmiany leków dokonane w trakcie hospitalizacji wdrożone przez lekarza POZ.
3 miesiące po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu
Ponowne hospitalizacje, w których przyczyna hospitalizacji jest prawdopodobnie, prawdopodobnie lub na pewno związana z narkotykami.
Ramy czasowe: Pierwsza rehospitalizacja po wypisaniu ze szpitala indeksowego, do 12 miesięcy po włączeniu do badania
Przegląd wykresów zostanie przeprowadzony retrospektywnie w celu oceny, czy pierwsza ponowna hospitalizacja pacjenta była związana z lekiem, czy też nie. Klasyfikowane przez multiprofesjonalny zespół ekspertów
Pierwsza rehospitalizacja po wypisaniu ze szpitala indeksowego, do 12 miesięcy po włączeniu do badania
Złamanie biodra
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu
Wskaźnik złamań szyjki kości udowej
12 miesięcy po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu
Udar
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu
Częstość udarów podczas 12-miesięcznej obserwacji
12 miesięcy po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych w trybie pilnym w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu
30 dni po wypisaniu z indeksowego pobytu w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tromso

Współpracownicy

University Hospital of North Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Beate H Garcia, PhD, UiT The artic university of Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/41366

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj