Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny tvärvetenskaplig samarbetsstruktur för att förbättra läkemedelssäkerheten hos äldre (IMMENSE)

29 september 2021 uppdaterad av: University of Tromso

En ny tvärvetenskaplig samarbetsstruktur inom sekundär- och primärvård för att förbättra läkemedelssäkerheten hos äldre

Suboptimal användning av mediciner bland geriatriska patienter är ett välkänt problem och leder till medicineringsfel, återinläggningar och dödsfall. Genom att använda en randomiserad kontrollerad studie-design (RCT) vill utredarna utforska en ny interprofessionell arbetsstruktur. Arbetsstrukturen är baserad på den vetenskapligt och kliniskt erkända modellen för integrerad läkemedelshantering (IMM). Det övergripande syftet med studien är att undersöka effekten av den nya arbetsstrukturen på det sammansatta effektmåttet återinläggning + besök på akutmottagning under 12 månader efter sjukhusutskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

516

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Tromso, Norge, 9030
        • University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥70 år
  • Inlagd på geriatrisk internmedicinsk avdelning på Universitetssjukhuset i Nordnorge (UNN) Tromsø eller allmän internmedicin i UNN Harstad.
  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke under sjukhusvistelse (patient eller anhöriga)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera på norska (patient eller närmaste)
  • Dödligt sjuk, t.ex. cancer i livets slutskede
  • Kontrollgruppspatienter där läkaren begär en bedömning av en farmaceut
  • Tiden från inläggning på avdelningen till inkludering är mer än 72 timmar
  • Upptar en säng på studieavdelningarna men under vård av läkare från en icke-studieavdelning.
  • Planerad utskriven på inklusionsdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Studiedeltagarna får standardvård på avdelningen, detta inkluderar inte en farmaceut.
Experimentell: Intervention
Tvärvetenskaplig samverkansstruktur
Övrig: Tvärvetenskaplig samverkansstruktur
En farmaceut är integrerad i teamet som omger patienten och arbetar enligt IMM-modellen (Integrated Medicines Management). IMM-modellen består av läkemedelsavstämning, läkemedelsgenomgång, standardiserade läkemedelsrapporter och rådgivning till patienter om sin medicinering vid utskrivning. Dessutom tillkommer ett telefonmöte mellan primärvårdsläkaren och studiefarmaceuten efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akuta läkarbesök
Tidsram: 12 månader efter sjukhusutskrivning
Antal akuta läkarbesök vid 12 månader. Akut medicinska besök är en sammansatt slutpunkt inklusive akutmottagningsbesök och oplanerad sjukhusvistelse
12 månader efter sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: 1 månad efter sjukhusutskrivning
Förändring i självrapporterad livskvalitet med den validerade EQ-5D
1 månad efter sjukhusutskrivning
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter sjukhusutskrivning
Förändring i självrapporterad livskvalitet med den validerade EQ-5D
6 månader efter sjukhusutskrivning
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: 12 månader efter sjukhusutskrivning
Förändring i självrapporterad livskvalitet med den validerade EQ-5D
12 månader efter sjukhusutskrivning
längd i dagar av index sjukhusvistelse
Tidsram: Dagar från sjukhusvistelse till utskrivning av index sjukhusvistelse, bedömd upp till 12 månader
Dagar från sjukhusinläggning till utskrivning av indexsjukhusvistelse
Dagar från sjukhusvistelse till utskrivning av index sjukhusvistelse, bedömd upp till 12 månader
Dags för första återinläggning
Tidsram: Första återinläggning efter utskrivning från indexsjukhusvistelse, upp till 12 månader efter utskrivning.
Dagar till första sjukhusvistelse
Första återinläggning efter utskrivning från indexsjukhusvistelse, upp till 12 månader efter utskrivning.
Besök hos primärvårdsläkare
Tidsram: 12 månader efter utskrivning för index sjukhusvistelse
Besöksfrekvens vid 12 månader
12 månader efter utskrivning för index sjukhusvistelse
Dödlighet
Tidsram: 12 månader efter randomisering
12 månader efter randomisering
Totalpoäng för Medicinering lämplighetsindex (MAI)
Tidsram: Baslinje vid randomisering
Baslinje vid randomisering
Förändring i totalpoäng för Medicinering lämplighetsindex (MAI)
Tidsram: Från baslinje till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Från baslinje till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Olämpliga mediciner identifierade genom de norska kriterierna för allmänmedicin (NORGEP)
Tidsram: Baslinje vid randomisering
Baslinje vid randomisering
Förändring av olämpliga läkemedel som identifierats genom de norska kriterierna för allmänmedicin (NORGEP)
Tidsram: Från baslinje till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Från baslinje till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Förändring av olämpliga läkemedel som identifierats genom de norska kriterierna för allmänmedicin (NORGEP)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter utskrivning från index sjukhusvistelse, bedömd upp till 12 månader
Från baslinje till 3 månader efter utskrivning från index sjukhusvistelse, bedömd upp till 12 månader
Potentiellt olämplig förskrivning identifierad genom screeningverktyget för att varna läkare om rätt behandling (START)
Tidsram: Baslinje vid randomisering
Baslinje vid randomisering
Ändring av potentiellt olämplig förskrivning identifierad genom screeningverktyget för att varna läkare om rätt behandling (START)
Tidsram: Från baslinje till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Från baslinje till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Potentiellt olämplig förskrivning identifierad genom screeningverktyget för äldre personers recept (STOPP)
Tidsram: Baslinje vid randomisering
Baslinje vid randomisering
Ändring av potentiellt olämplig förskrivning identifierad genom screeningverktyget för äldre personers recept (STOPP)
Tidsram: Från baslinje till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Från baslinje till datum för utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Ändring av potentiellt olämplig förskrivning identifierad genom screeningverktyget för äldre personers recept (STOPP)
Tidsram: Från baslinje till 12 månader efter utskrivning från sjukhus
Från baslinje till 12 månader efter utskrivning från sjukhus
Förändringar i medicinering, identifierade genom screening av läkemedelslistor hos sin primärvårdsläkare.
Tidsram: 12 månader efter utskrivning från index sjukhusvistelse
Läkemedelsförändringar gjorda under sjukhusvistelse genomförda av primärvårdsläkaren.
12 månader efter utskrivning från index sjukhusvistelse
Förändringar i medicinering, identifierade genom screening av läkemedelslistor hos sin primärvårdsläkare.
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från indexsjukhusvistelse
Läkemedelsförändringar gjorda under sjukhusvistelse genomförda av primärvårdsläkaren.
3 månader efter utskrivning från indexsjukhusvistelse
Återinläggningar där orsaken till sjukhusinläggning möjligen, sannolikt eller säkerligen är drogrelaterad.
Tidsram: Första återinläggning efter utskrivning från index sjukhusvistelse, upp till 12 månader efter inkludering i studien
En kartgranskning kommer att göras retrospektivt för att utvärdera om patientens första återinläggning var läkemedelsrelaterad eller inte. Klassificerad av ett multiprofessionellt team av experter
Första återinläggning efter utskrivning från index sjukhusvistelse, upp till 12 månader efter inkludering i studien
Höftfraktur
Tidsram: 12 månader efter utskrivning från index sjukhusvistelse
Frekvens av höftfrakturer
12 månader efter utskrivning från index sjukhusvistelse
Stroke
Tidsram: 12 månader efter utskrivning från index sjukhusvistelse
Strokefrekvens under 12 månaders uppföljning
12 månader efter utskrivning från index sjukhusvistelse
Andelen patienter återintagna akut inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från indexsjukhusvistelse
30 dagar efter utskrivning från indexsjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tromso

Samarbetspartners

University Hospital of North Norway

Utredare

  • Huvudutredare: Beate H Garcia, PhD, UiT The artic university of Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/41366

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera