Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová struktura interdisciplinární spolupráce pro zlepšení bezpečnosti léků u starších osob (IMMENSE)

29. září 2021 aktualizováno: University of Tromso

Nová struktura interdisciplinární spolupráce v sekundární a primární péči pro zlepšení bezpečnosti léků u seniorů

Suboptimální užívání léků u geriatrických pacientů je dobře známý problém a vede k chybám v medikaci, rehospitalizacím a smrti. Pomocí designu randomizované kontrolované studie (RCT) se výzkumníci zaměřují na prozkoumání nové meziprofesní pracovní struktury. Pracovní struktura je založena na vědecky a klinicky uznávaném modelu integrovaného řízení léků (IMM). Celkovým cílem studie je prozkoumat vliv nové pracovní struktury na složený cílový bod rehospitalizace + návštěva pohotovostního oddělení během 12 měsíců po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

516

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromso, Norsko, 9030
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥70 let
  • Přijat na geriatrické interní oddělení ve Fakultní nemocnici Severního Norska (UNN) Tromsø nebo na všeobecné interní oddělení v UNN Harstad.
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas během pobytu v nemocnici (pacient nebo nejbližší příbuzní)

Kritéria vyloučení:

  • Nedokážu komunikovat v norštině (pacient nebo nejbližší druh)
  • Nevyléčitelně nemocní, např. rakovina v konečné fázi života
  • Kontrolní skupina pacientů, kde lékař požaduje posouzení od lékárníka
  • Doba od přijetí na oddělení po zařazení je více než 72 hodin
  • Obsazení lůžka na studijních odděleních, ale v péči lékařů z nestudijního oddělení.
  • Plánované propuštění v den zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci studie dostávají na oddělení standardní péči, nezahrnuje lékárníka.
Experimentální: Zásah
Struktura mezioborové spolupráce
Jiný: Struktura mezioborové spolupráce
Do týmu obklopujícího pacienta je začleněn lékárník, který pracuje podle modelu integrovaného managementu léků (IMM). Model IMM se skládá z usmíření medikace, přezkoumání medikace, standardizovaných zpráv o medikaci a poradenství pacientům ohledně jejich medikace při propuštění. Po propuštění je navíc přidána telefonická schůzka mezi lékařem primární péče a lékárníkem studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohotovostní lékařské návštěvy
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Četnost naléhavých lékařských návštěv po 12 měsících. Pohotovostní lékařské návštěvy jsou složeným koncovým bodem zahrnujícím návštěvy pohotovostního oddělení a neplánovanou hospitalizaci
12 měsíců po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z nemocnice
Změna kvality života, kterou sami uvedli pomocí ověřeného EQ-5D
1 měsíc po propuštění z nemocnice
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Změna kvality života, kterou sami uvedli pomocí ověřeného EQ-5D
6 měsíců po propuštění z nemocnice
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Změna kvality života, kterou sami uvedli pomocí ověřeného EQ-5D
12 měsíců po propuštění z nemocnice
délka pobytu v indexové nemocnici ve dnech
Časové okno: Dny od hospitalizace do propuštění z indexové hospitalizace, hodnocené do 12 měsíců
Dny od přijetí do nemocnice do propuštění z indexové hospitalizace
Dny od hospitalizace do propuštění z indexové hospitalizace, hodnocené do 12 měsíců
Čas na první rehospitalizaci
Časové okno: První rehospitalizace po propuštění z indexové hospitalizace, do 12 měsíců po propuštění.
Dny do první hospitalizace
První rehospitalizace po propuštění z indexové hospitalizace, do 12 měsíců po propuštění.
Návštěvy u lékaře primární péče
Časové okno: 12 měsíců po propuštění do indexové nemocnice
Návštěvnost po 12 měsících
12 měsíců po propuštění do indexové nemocnice
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
12 měsíců po randomizaci
Celkové skóre indexu vhodnosti léků (MAI)
Časové okno: Výchozí stav při randomizaci
Výchozí stav při randomizaci
Změna celkového skóre indexu vhodnosti léků (MAI)
Časové okno: Od výchozího stavu do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
Od výchozího stavu do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
Nevhodné léky identifikované podle norských kritérií pro všeobecnou praxi (NORGEP)
Časové okno: Výchozí stav při randomizaci
Výchozí stav při randomizaci
Změna v nevhodných lécích identifikovaných na základě norských kritérií pro všeobecnou praxi (NORGEP)
Časové okno: Od výchozího stavu do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
Od výchozího stavu do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
Změna nevhodných léků identifikovaná podle norských kritérií pro všeobecnou praxi (NORGEP)
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace, hodnoceno do 12 měsíců
Od výchozího stavu do 3 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace, hodnoceno do 12 měsíců
Potenciálně nevhodné předepisování identifikované pomocí nástroje pro screening, který lékaře upozorní na správnou léčbu (START)
Časové okno: Výchozí stav při randomizaci
Výchozí stav při randomizaci
Změna v potenciálně nevhodném předepisování zjištěná pomocí nástroje pro screening, který lékaře upozorní na správnou léčbu (START)
Časové okno: Od výchozího stavu do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
Od výchozího stavu do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
Potenciálně nevhodné předepisování identifikované pomocí nástroje pro screening receptů starších osob (STOPP)
Časové okno: Výchozí stav při randomizaci
Výchozí stav při randomizaci
Změna v potenciálně nevhodném předepisování identifikovaná pomocí nástroje pro screening preskripce starších osob (STOPP)
Časové okno: Od výchozího stavu do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
Od výchozího stavu do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
Změna v potenciálně nevhodném předepisování identifikovaná pomocí nástroje pro screening preskripce starších osob (STOPP)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Od výchozího stavu do 12 měsíců po propuštění z nemocnice
Změny v medikaci, identifikované prostřednictvím screeningu seznamů léků u jejich lékaře primární péče.
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
Lékové změny provedené během hospitalizace realizované lékařem primární péče.
12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
Změny v medikaci, identifikované prostřednictvím screeningu seznamů léků u jejich lékaře primární péče.
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z indexové hospitalizace
Lékové změny provedené během hospitalizace realizované lékařem primární péče.
3 měsíce po propuštění z indexové hospitalizace
Rehospitalizace, kde důvod hospitalizace možná, pravděpodobně nebo jistě souvisí s drogami.
Časové okno: První rehospitalizace po propuštění z indexové hospitalizace, do 12 měsíců po zařazení do studie
Retrospektivně bude proveden přehled grafu, aby se vyhodnotilo, zda první rehospitalizace pacientů souvisela s lékem či nikoli. Klasifikováno multiprofesionálním týmem odborníků
První rehospitalizace po propuštění z indexové hospitalizace, do 12 měsíců po zařazení do studie
Zlomenina kyčle
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
Četnost zlomenin kyčle
12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
Mrtvice
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
Frekvence mrtvic během 12měsíčního sledování
12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
Podíl pacientů, kteří byli akutně znovu přijati do 30 dnů
Časové okno: 30 dní po propuštění z indexové hospitalizace
30 dní po propuštění z indexové hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tromso

Spolupracovníci

University Hospital of North Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beate H Garcia, PhD, UiT The artic university of Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/41366

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní služby pro seniory

  • Etablissement Public de la Sante Mentale de la...
    Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
    Nábor
    ADOLESCENTS IMAGING USING fMRI: Studie proveditelnosti (ADO IMAGE)
    Diagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtí
    Francie

Klinické studie na Struktura mezioborové spolupráce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit