Una nueva estructura de colaboración interdisciplinaria para mejorar la seguridad de los medicamentos en los ancianos (IMMENSE)
29 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Tromso
Una nueva estructura de colaboración interdisciplinaria en atención primaria y secundaria para mejorar la seguridad de los medicamentos en los ancianos
El uso subóptimo de medicamentos entre pacientes geriátricos es un problema bien conocido y conduce a errores de medicación, rehospitalizaciones y muerte.
Mediante el uso de un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA), los investigadores tienen como objetivo explorar una nueva estructura de trabajo interprofesional.
La estructura de trabajo se basa en el modelo de gestión integrada de medicamentos (IMM) científica y clínicamente reconocido.
El objetivo general del estudio es explorar el efecto de la nueva estructura de trabajo en el punto final compuesto de rehospitalización + visita a un servicio de urgencias durante 12 meses después del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
516
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tromso, Noruega, 9030
- University Hospital of North Norway
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥70 años
- Admitido en la sala de medicina interna geriátrica en el Hospital Universitario del Norte de Noruega (UNN) Tromsø o en la sala de medicina interna general en UNN Harstad.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito durante la estadía en el hospital (paciente o pariente más cercano)
Criterio de exclusión:
- Incapaz de comunicarse en noruego (paciente o similar)
- Enfermos terminales, por ejemplo, cáncer en la etapa final de la vida.
- Pacientes del grupo control donde el médico solicita una valoración de un farmacéutico
- El tiempo desde el ingreso a la sala hasta la inclusión es de más de 72 horas.
- Ocupar una cama en las salas de estudio pero bajo el cuidado de médicos de una sala de no estudio.
- Alta planificada el día de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los participantes del estudio reciben atención estándar en la sala, esto no incluye un farmacéutico.
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Experimental: Intervención
Estructura de colaboración interdisciplinar
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Un farmacéutico se integra en el equipo que rodea al paciente, trabajando bajo el modelo de Gestión Integrada de Medicamentos (IMM).
El modelo IMM consiste en la reconciliación de medicamentos, revisión de medicamentos, informes de medicamentos estandarizados y asesoramiento a los pacientes sobre su medicación al momento del alta.
Además, se agrega una reunión telefónica entre el médico de atención primaria y el farmacéutico del estudio después del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas médicas de emergencia
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta hospitalaria
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Tasa de visitas médicas de urgencia a los 12 meses.
Las visitas médicas de emergencia son un criterio de valoración compuesto que incluye visitas al departamento de emergencias y hospitalización no programada
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12 meses después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta hospitalaria
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Cambio en la calidad de vida autoinformada utilizando el EQ-5D validado
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1 mes después del alta hospitalaria
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Cambio en la calidad de vida autoinformada utilizando el EQ-5D validado
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6 meses después del alta hospitalaria
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta hospitalaria
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Cambio en la calidad de vida autoinformada utilizando el EQ-5D validado
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12 meses después del alta hospitalaria
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duración en días de estancia hospitalaria índice
Periodo de tiempo: Días desde la hospitalización hasta el alta de la estancia hospitalaria índice, evaluada hasta 12 meses
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Días desde el ingreso hospitalario hasta el alta de la estancia hospitalaria índice
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Días desde la hospitalización hasta el alta de la estancia hospitalaria índice, evaluada hasta 12 meses
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Tiempo hasta la primera rehospitalización
Periodo de tiempo: Primer reingreso tras el alta de la estancia hospitalaria índice, hasta 12 meses tras el alta.
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Días hasta la primera hospitalización
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Primer reingreso tras el alta de la estancia hospitalaria índice, hasta 12 meses tras el alta.
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Visitas al médico de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta para la estancia hospitalaria índice
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Tasa de visitas a los 12 meses
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12 meses después del alta para la estancia hospitalaria índice
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
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12 meses después de la aleatorización
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Puntuación total del Índice de adecuación de la medicación (MAI)
Periodo de tiempo: Línea de base en la aleatorización
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Línea de base en la aleatorización
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Cambio en la puntuación total del Índice de adecuación de la medicación (MAI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha de alta del hospital, evaluado hasta 12 meses
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Desde el inicio hasta la fecha de alta del hospital, evaluado hasta 12 meses
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Medicamentos inapropiados identificados a través de los criterios de práctica general de Noruega (NORGEP)
Periodo de tiempo: Línea de base en la aleatorización
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Línea de base en la aleatorización
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Cambio en medicamentos inadecuados identificados a través de los criterios de práctica general noruegos (NORGEP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha de alta del hospital, evaluado hasta 12 meses
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Desde el inicio hasta la fecha de alta del hospital, evaluado hasta 12 meses
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Cambio en medicamentos inapropiados identificados a través de los criterios de práctica general noruegos (NORGEP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del alta de la estancia hospitalaria índice, evaluado hasta 12 meses
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Desde el inicio hasta 3 meses después del alta de la estancia hospitalaria índice, evaluado hasta 12 meses
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Prescripción potencialmente inapropiada identificada a través de la Herramienta de detección para alertar a los médicos sobre el tratamiento correcto (START)
Periodo de tiempo: Línea de base en la aleatorización
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Línea de base en la aleatorización
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Cambio en la prescripción potencialmente inapropiada identificado a través de la Herramienta de detección para alertar a los médicos sobre el tratamiento correcto (START)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha de alta del hospital, evaluado hasta 12 meses
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Desde el inicio hasta la fecha de alta del hospital, evaluado hasta 12 meses
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Prescripción potencialmente inapropiada identificada a través de la Herramienta de detección de recetas para personas mayores (STOPP)
Periodo de tiempo: Línea de base en la aleatorización
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Línea de base en la aleatorización
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Cambio en la prescripción potencialmente inapropiada identificado a través de la Herramienta de detección de recetas de personas mayores (STOPP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha de alta del hospital, evaluado hasta 12 meses
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Desde el inicio hasta la fecha de alta del hospital, evaluado hasta 12 meses
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Cambio en la prescripción potencialmente inapropiada identificado a través de la Herramienta de detección de recetas de personas mayores (STOPP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después del alta hospitalaria
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Desde el inicio hasta 12 meses después del alta hospitalaria
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Cambios en la medicación, identificados a través de la revisión de las listas de medicamentos en su médico de atención primaria.
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta de la estancia hospitalaria índice
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Cambios de medicamentos realizados durante la hospitalización implementados por el médico de atención primaria.
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12 meses después del alta de la estancia hospitalaria índice
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Cambios en la medicación, identificados a través de la revisión de las listas de medicamentos en su médico de atención primaria.
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la estancia hospitalaria índice
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Cambios de medicamentos realizados durante la hospitalización implementados por el médico de atención primaria.
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3 meses después del alta de la estancia hospitalaria índice
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Reingresos en los que el motivo de hospitalización sea posible, probable o seguro relacionado con medicamentos.
Periodo de tiempo: Primera rehospitalización después del alta de la estancia hospitalaria índice, hasta 12 meses después de la inclusión en el estudio
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Se realizará una revisión retrospectiva del expediente para evaluar si la primera rehospitalización del paciente estuvo relacionada con el medicamento o no.
Clasificado por un equipo multiprofesional de expertos
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Primera rehospitalización después del alta de la estancia hospitalaria índice, hasta 12 meses después de la inclusión en el estudio
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Fractura de cadera
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta de la estancia hospitalaria índice
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Tasa de fracturas de cadera
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12 meses después del alta de la estancia hospitalaria índice
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Ataque
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta de la estancia hospitalaria índice
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Tasa de accidentes cerebrovasculares durante 12 meses de seguimiento
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12 meses después del alta de la estancia hospitalaria índice
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La proporción de pacientes readmitidos de forma aguda dentro de los 30 días.
Periodo de tiempo: 30 días después del alta de la estancia hospitalaria índice
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30 días después del alta de la estancia hospitalaria índice
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beate H Garcia, PhD, UiT The artic university of Norway
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Johansen JS, Havnes K, Halvorsen KH, Haustreis S, Skaue LW, Kamycheva E, Mathiesen L, Viktil KK, Granas AG, Garcia BH. Interdisciplinary collaboration across secondary and primary care to improve medication safety in the elderly (IMMENSE study): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e020106. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020106.
- Johansen JS, Halvorsen KH, Svendsen K, Havnes K, Robinson EG, Wetting HL, Haustreis S, Smabrekke L, Kamycheva E, Garcia BH. Interdisciplinary collaboration across secondary and primary care to improve medication safety in the elderly (The IMMENSE study) - a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2022 Oct 26;22(1):1290. doi: 10.1186/s12913-022-08648-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016/41366
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .