一种新的跨学科协作结构，以提高老年人的用药安全 (IMMENSE)
2021年9月29日 更新者：University of Tromso
二级和初级保健的新跨学科合作结构，以提高老年人的用药安全
老年患者用药不当是一个众所周知的问题，会导致用药错误、再次住院和死亡。
通过使用随机对照试验 (RCT) 设计，研究人员旨在探索一种新的跨专业工作结构。
工作结构基于科学和临床公认的综合药物管理 (IMM) 模型。
该研究的总体目标是探索新的工作结构对出院后 12 个月内复合终点再住院+急诊就诊的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
516
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tromso、挪威、9030
- University Hospital of North Norway
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥70岁
- 入住北挪威大学医院 (UNN) 特罗姆瑟的老年内科病房或 UNN 哈尔斯塔的普通内科病房。
- 愿意在住院期间提供书面知情同意书（患者或近亲）
排除标准：
- 无法用挪威语交流（患者或同类）
- 身患绝症，例如临终阶段的癌症
- 医生要求药剂师进行评估的对照组患者
- 从入院到纳入病房时间大于72小时
- 在研究病房占用一张床位，但在非研究病房的医生的照顾下。
- 计划在纳入日出院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
研究参与者在病房接受标准护理，这不包括药剂师。
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实验性的：干涉
跨学科合作结构
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药剂师被整合到围绕患者的团队中，通过综合药物管理 (IMM) 模型工作。
IMM 模型包括药物调节、药物审查、标准化药物报告和患者出院时的药物咨询。
此外，初级保健医生和研究药剂师之间的电话会议在出院后增加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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紧急医疗访问
大体时间：出院后12个月
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12 个月时的急诊率。
急诊就诊是一个复合终点，包括急诊就诊和计划外住院
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出院后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的生活质量
大体时间：出院后1个月
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使用经过验证的 EQ-5D 改变自我报告的生活质量
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出院后1个月
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自我报告的生活质量
大体时间：出院后6个月
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使用经过验证的 EQ-5D 改变自我报告的生活质量
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出院后6个月
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自我报告的生活质量
大体时间：出院后12个月
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使用经过验证的 EQ-5D 改变自我报告的生活质量
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出院后12个月
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指数住院天数
大体时间：从住院到指数住院出院的天数，评估长达 12 个月
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从入院到指数住院出院的天数
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从住院到指数住院出院的天数，评估长达 12 个月
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首次再住院时间
大体时间：指数住院出院后首次再住院，最长可达出院后 12 个月。
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首次住院天数
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指数住院出院后首次再住院，最长可达出院后 12 个月。
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拜访初级保健医生
大体时间：指数住院时间出院后 12 个月
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12个月的访问率
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指数住院时间出院后 12 个月
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死亡率
大体时间：随机分组后 12 个月
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随机分组后 12 个月
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用药适宜性指数 (MAI) 总分
大体时间：随机分组时的基线
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随机分组时的基线
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用药适宜性指数 (MAI) 总分的变化
大体时间：从基线到出院日期，评估长达 12 个月
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从基线到出院日期，评估长达 12 个月
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通过挪威全科医疗标准 (NORGEP) 确定的不当药物
大体时间：随机分组时的基线
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随机分组时的基线
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通过挪威全科医疗标准 (NORGEP) 确定的不当药物的变化
大体时间：从基线到出院日期，评估长达 12 个月
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从基线到出院日期，评估长达 12 个月
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通过挪威全科医疗标准 (NORGEP) 确定的不当药物的变化
大体时间：从基线到指数住院出院后 3 个月，评估长达 12 个月
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从基线到指数住院出院后 3 个月，评估长达 12 个月
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通过筛选工具发现可能不适当的处方，以提醒医生进行正确的治疗 (START)
大体时间：随机分组时的基线
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随机分组时的基线
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通过筛查工具确定可能不适当的处方的变化，以提醒医生进行正确的治疗 (START)
大体时间：从基线到出院日期，评估长达 12 个月
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从基线到出院日期，评估长达 12 个月
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通过老年人处方筛选工具 (STOPP) 确定的潜在不当处方
大体时间：随机分组时的基线
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随机分组时的基线
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通过老年人处方筛选工具 (STOPP) 确定的潜在不当处方的变化
大体时间：从基线到出院日期，评估长达 12 个月
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从基线到出院日期，评估长达 12 个月
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通过老年人处方筛选工具 (STOPP) 确定的潜在不当处方的变化
大体时间：从基线到出院后 12 个月
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从基线到出院后 12 个月
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药物的变化，通过在他们的初级保健医生那里筛选药物清单来确定。
大体时间：指数住院出院后 12 个月
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住院期间由初级保健医生实施的药物变更。
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指数住院出院后 12 个月
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药物的变化，通过在他们的初级保健医生那里筛选药物清单来确定。
大体时间：指数住院出院后 3 个月
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住院期间由初级保健医生实施的药物变更。
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指数住院出院后 3 个月
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住院原因可能、很可能或肯定与药物有关的再住院。
大体时间：指数住院出院后首次再住院，纳入研究后最多 12 个月
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将回顾性地进行图表审查，以评估患者首次再住院是否与药物相关。
由多专业专家团队分类
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指数住院出院后首次再住院，纳入研究后最多 12 个月
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髋部骨折
大体时间：指数住院出院后 12 个月
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髋部骨折发生率
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指数住院出院后 12 个月
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中风
大体时间：指数住院出院后 12 个月
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随访 12 个月期间的卒中发生率
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指数住院出院后 12 个月
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30 天内急性再次入院的患者比例
大体时间：指数住院出院后 30 天
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指数住院出院后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beate H Garcia, PhD、UiT The artic university of Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Johansen JS, Havnes K, Halvorsen KH, Haustreis S, Skaue LW, Kamycheva E, Mathiesen L, Viktil KK, Granas AG, Garcia BH. Interdisciplinary collaboration across secondary and primary care to improve medication safety in the elderly (IMMENSE study): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e020106. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020106.
- Johansen JS, Halvorsen KH, Svendsen K, Havnes K, Robinson EG, Wetting HL, Haustreis S, Smabrekke L, Kamycheva E, Garcia BH. Interdisciplinary collaboration across secondary and primary care to improve medication safety in the elderly (The IMMENSE study) - a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2022 Oct 26;22(1):1290. doi: 10.1186/s12913-022-08648-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月21日
初级完成 (实际的)
2020年12月20日
研究完成 (实际的)
2020年12月20日
研究注册日期
首次提交
2016年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月27日
首次发布 (估计)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016/41366
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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