Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une nouvelle structure de collaboration interdisciplinaire pour améliorer la sécurité des médicaments chez les personnes âgées (IMMENSE)

29 septembre 2021 mis à jour par: University of Tromso

Une nouvelle structure de collaboration interdisciplinaire en soins secondaires et primaires pour améliorer la sécurité des médicaments chez les personnes âgées

L'utilisation sous-optimale des médicaments chez les patients gériatriques est un problème bien connu et entraîne des erreurs de médication, des réhospitalisations et des décès. En utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR), les chercheurs visent à explorer une nouvelle structure de travail interprofessionnelle. La structure de travail est basée sur le modèle scientifiquement et cliniquement reconnu de gestion intégrée des médicaments (IMM). L'objectif global de l'étude est d'explorer l'effet de la nouvelle structure de travail sur le critère composite réhospitalisation + visite aux urgences pendant 12 mois après la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

516

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Tromso, Norvège, 9030
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥70 ans
  • Admis au service de médecine interne gériatrique de l'hôpital universitaire de Norvège du Nord (UNN) Tromsø ou au service de médecine interne générale de l'UNN Harstad.
  • Disposé à fournir un consentement éclairé écrit pendant le séjour à l'hôpital (patient ou proche parent)

Critère d'exclusion:

  • Incapable de communiquer en norvégien (patient ou proche)
  • En phase terminale, par exemple cancer en fin de vie
  • Patients du groupe témoin où le médecin demande une évaluation à un pharmacien
  • Le temps écoulé entre l'admission dans le service et l'inclusion est supérieur à 72 heures
  • Occupant un lit dans les salles d'étude mais sous la garde de médecins d'une salle de non-étude.
  • Sortie prévue le jour de l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Les participants à l'étude reçoivent des soins standard dans le service, cela n'inclut pas un pharmacien.
Expérimental: Intervention
Structure de collaboration interdisciplinaire
Autre: Structure de collaboration interdisciplinaire
Un pharmacien est intégré dans l'équipe entourant le patient, travaillant selon le modèle de gestion intégrée des médicaments (IMM). Le modèle IMM consiste en un bilan comparatif des médicaments, un examen des médicaments, des rapports normalisés sur les médicaments et des conseils aux patients sur leurs médicaments à la sortie. De plus, une réunion téléphonique entre le médecin de premier recours et le pharmacien de l'étude est ajoutée après la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites médicales d'urgence
Délai: 12 mois après la sortie de l'hôpital
Taux de visites médicales d'urgence à 12 mois. Les visites médicales d'urgence sont un paramètre composite comprenant les visites aux urgences et les hospitalisations imprévues
12 mois après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie autodéclarée
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
Changement de la qualité de vie autodéclarée à l'aide de l'EQ-5D validé
1 mois après la sortie de l'hôpital
Qualité de vie autodéclarée
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
Changement de la qualité de vie autodéclarée à l'aide de l'EQ-5D validé
6 mois après la sortie de l'hôpital
Qualité de vie autodéclarée
Délai: 12 mois après la sortie de l'hôpital
Changement de la qualité de vie autodéclarée à l'aide de l'EQ-5D validé
12 mois après la sortie de l'hôpital
durée en jours du séjour index à l'hôpital
Délai: Jours depuis l'hospitalisation jusqu'à la sortie de l'hospitalisation index, évalués jusqu'à 12 mois
Jours depuis l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hospitalisation index
Jours depuis l'hospitalisation jusqu'à la sortie de l'hospitalisation index, évalués jusqu'à 12 mois
Délai de la première réhospitalisation
Délai: Première réhospitalisation après la sortie d'un séjour hospitalier index, jusqu'à 12 mois après la sortie.
Jours avant la première hospitalisation
Première réhospitalisation après la sortie d'un séjour hospitalier index, jusqu'à 12 mois après la sortie.
Visites chez le médecin de premier recours
Délai: 12 mois après la sortie pour le séjour hospitalier index
Taux de visite à 12 mois
12 mois après la sortie pour le séjour hospitalier index
Taux de mortalité
Délai: 12 mois après la randomisation
12 mois après la randomisation
Score total de l'indice d'adéquation des médicaments (MAI)
Délai: Base de référence lors de la randomisation
Base de référence lors de la randomisation
Changement du score total de l'indice d'adéquation des médicaments (MAI)
Délai: De la ligne de base à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
De la ligne de base à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
Médicaments inappropriés identifiés selon les critères norvégiens de médecine générale (NORGEP)
Délai: Base de référence lors de la randomisation
Base de référence lors de la randomisation
Modification des médicaments inappropriés identifiés par les critères norvégiens de médecine générale (NORGEP)
Délai: De la ligne de base à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
De la ligne de base à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
Modification des médicaments inappropriés identifiés par les critères norvégiens de médecine générale (NORGEP)
Délai: De la ligne de base à 3 mois après la sortie du séjour à l'hôpital index, évalué jusqu'à 12 mois
De la ligne de base à 3 mois après la sortie du séjour à l'hôpital index, évalué jusqu'à 12 mois
Prescription potentiellement inappropriée identifiée par l'outil de dépistage pour alerter les médecins du bon traitement (START)
Délai: Base de référence lors de la randomisation
Base de référence lors de la randomisation
Changement dans la prescription potentiellement inappropriée identifié par l'outil de dépistage pour alerter les médecins du bon traitement (START)
Délai: De la ligne de base à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
De la ligne de base à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
Prescription potentiellement inappropriée identifiée grâce à l'outil de dépistage des prescriptions des personnes âgées (STOPP)
Délai: Base de référence lors de la randomisation
Base de référence lors de la randomisation
Modification des prescriptions potentiellement inappropriées identifiée par l'outil de dépistage des prescriptions des personnes âgées (STOPP)
Délai: De la ligne de base à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
De la ligne de base à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
Modification des prescriptions potentiellement inappropriées identifiée par l'outil de dépistage des prescriptions des personnes âgées (STOPP)
Délai: De la ligne de base à 12 mois après la sortie de l'hôpital
De la ligne de base à 12 mois après la sortie de l'hôpital
Changements de médication, identifiés par examen des listes de médicaments chez leur médecin de soins primaires.
Délai: 12 mois après la sortie de l'hospitalisation index
Modifications médicamenteuses apportées au cours de l'hospitalisation mises en œuvre par le médecin de premier recours.
12 mois après la sortie de l'hospitalisation index
Changements de médication, identifiés par examen des listes de médicaments chez leur médecin de soins primaires.
Délai: 3 mois après la sortie de l'hospitalisation index
Modifications médicamenteuses apportées au cours de l'hospitalisation mises en œuvre par le médecin de premier recours.
3 mois après la sortie de l'hospitalisation index
Réhospitalisations dont le motif d'hospitalisation est peut-être, probablement ou certainement lié à la drogue.
Délai: Première réhospitalisation après la sortie du séjour hospitalier index, jusqu'à 12 mois après l'inclusion dans l'étude
Un examen des dossiers sera effectué rétrospectivement pour évaluer si la première réhospitalisation du patient était liée ou non à un médicament. Classé par une équipe multiprofessionnelle d'experts
Première réhospitalisation après la sortie du séjour hospitalier index, jusqu'à 12 mois après l'inclusion dans l'étude
Fracture de la hanche
Délai: 12 mois après la sortie de l'hospitalisation index
Taux de fractures de la hanche
12 mois après la sortie de l'hospitalisation index
Accident vasculaire cérébral
Délai: 12 mois après la sortie de l'hospitalisation index
Taux d'AVC pendant 12 mois de suivi
12 mois après la sortie de l'hospitalisation index
La proportion de patients réadmis en phase aiguë dans les 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hospitalisation index
30 jours après la sortie de l'hospitalisation index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tromso

Collaborateurs

University Hospital of North Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beate H Garcia, PhD, UiT The artic university of Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/41366

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner