Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая структура междисциплинарного сотрудничества для повышения безопасности лекарств у пожилых людей (IMMENSE)

29 сентября 2021 г. обновлено: University of Tromso

Новая структура междисциплинарного сотрудничества в сфере вторичной и первичной медицинской помощи для повышения безопасности лекарств у пожилых людей

Субоптимальное использование лекарственных средств у гериатрических больных является общеизвестной проблемой и приводит к врачебным ошибкам, повторным госпитализациям и летальному исходу. Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), исследователи стремятся изучить новую межпрофессиональную рабочую структуру. Рабочая структура основана на научно и клинически признанной модели интегрированного управления лекарственными средствами (IMM). Общая цель исследования — изучить влияние новой рабочей структуры на комбинированную конечную точку: повторная госпитализация + обращение в отделение неотложной помощи в течение 12 месяцев после выписки из стационара.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

516

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Tromso, Норвегия, 9030
        • University Hospital of North Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥70 лет
  • Поступил в гериатрическое отделение внутренних болезней в Университетской больнице Северной Норвегии (UNN) Тромсё или в общее отделение внутренних болезней в UNN Harstad.
  • Готовность предоставить письменное информированное согласие во время пребывания в больнице (пациент или ближайший родственник)

Критерий исключения:

  • Невозможно общаться на норвежском языке (пациент или близкий)
  • Неизлечимо болен, например, рак на последней стадии жизни
  • Пациенты контрольной группы, у которых врач запрашивает оценку у фармацевта
  • Время от поступления в палату до включения более 72 часов
  • Занятие койки в учебных палатах, но под присмотром врачей из неучебной палаты.
  • Плановая выписка в день включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Участники исследования получают стандартную помощь в отделении, не включая фармацевта.
Экспериментальный: Вмешательство
Структура междисциплинарного сотрудничества
Другой: Структура междисциплинарного сотрудничества
Фармацевт интегрирован в команду, окружающую пациента, работающую по модели интегрированного управления лекарствами (IMM). Модель IMM состоит из согласования лекарств, обзора лекарств, стандартизированных отчетов о лекарствах и консультирования пациентов по поводу их лекарств при выписке. Кроме того, после выписки добавляется телефонная встреча между лечащим врачом и фармацевтом-исследователем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экстренные медицинские визиты
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из стационара
Частота неотложных посещений врача через 12 мес. Посещения неотложной медицинской помощи — это комбинированная конечная точка, включающая посещения отделения неотложной помощи и незапланированную госпитализацию.
12 месяцев после выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: Через 1 месяц после выписки из стационара
Изменение самооценки качества жизни с использованием валидированного EQ-5D
Через 1 месяц после выписки из стационара
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара
Изменение самооценки качества жизни с использованием валидированного EQ-5D
Через 6 месяцев после выписки из стационара
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из стационара
Изменение самооценки качества жизни с использованием валидированного EQ-5D
12 месяцев после выписки из стационара
продолжительность пребывания в стационаре индекса в днях
Временное ограничение: Количество дней от госпитализации до выписки индекс пребывания в стационаре, оцененный до 12 месяцев
Количество дней от госпитализации до выписки индекс пребывания в стационаре
Количество дней от госпитализации до выписки индекс пребывания в стационаре, оцененный до 12 месяцев
Время до первой повторной госпитализации
Временное ограничение: Первая повторная госпитализация после выписки из индексного стационара, до 12 месяцев после выписки.
Дней до первой госпитализации
Первая повторная госпитализация после выписки из индексного стационара, до 12 месяцев после выписки.
Визиты к участковому терапевту
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки для индексного пребывания в стационаре
Посещаемость в 12 месяцев
12 месяцев после выписки для индексного пребывания в стационаре
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
12 месяцев после рандомизации
Общий балл Индекса соответствия лекарств (MAI)
Временное ограничение: Исходный уровень при рандомизации
Исходный уровень при рандомизации
Изменение общего балла Индекса соответствия лекарств (MAI)
Временное ограничение: От исходного уровня до даты выписки из больницы, оценено до 12 месяцев
От исходного уровня до даты выписки из больницы, оценено до 12 месяцев
Неподходящие лекарства, выявленные с помощью Норвежских критериев общей практики (NORGEP)
Временное ограничение: Исходный уровень при рандомизации
Исходный уровень при рандомизации
Изменение в неподходящих лекарствах, выявленных с помощью Норвежских критериев общей практики (NORGEP)
Временное ограничение: От исходного уровня до даты выписки из больницы, оценено до 12 месяцев
От исходного уровня до даты выписки из больницы, оценено до 12 месяцев
Изменение неподходящих лекарств, выявленных с помощью Норвежских критериев общей практики (NORGEP)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после выписки из индексного пребывания в стационаре, оценено до 12 месяцев
От исходного уровня до 3 месяцев после выписки из индексного пребывания в стационаре, оценено до 12 месяцев
Потенциально неуместные назначения, выявленные с помощью Инструмента скрининга для предупреждения врачей о правильном лечении (START)
Временное ограничение: Исходный уровень при рандомизации
Исходный уровень при рандомизации
Изменение в потенциально неуместных назначениях, выявленное с помощью Инструмента скрининга для предупреждения врачей о правильном лечении (START)
Временное ограничение: От исходного уровня до даты выписки из больницы, оценено до 12 месяцев
От исходного уровня до даты выписки из больницы, оценено до 12 месяцев
Потенциально неуместные назначения, выявленные с помощью Инструмента проверки рецептов пожилых людей (STOPP)
Временное ограничение: Исходный уровень при рандомизации
Исходный уровень при рандомизации
Изменение в потенциально неуместных назначениях, выявленное с помощью Инструмента скрининга рецептов пожилых людей (STOPP)
Временное ограничение: От исходного уровня до даты выписки из больницы, оценено до 12 месяцев
От исходного уровня до даты выписки из больницы, оценено до 12 месяцев
Изменение в потенциально неуместных назначениях, выявленное с помощью Инструмента скрининга рецептов пожилых людей (STOPP)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после выписки из стационара
От исходного уровня до 12 месяцев после выписки из стационара
Изменения в лекарствах, выявленные в результате проверки списков лекарств у их лечащего врача.
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из индексного стационара
Изменения в лекарствах, сделанные во время госпитализации, осуществляются лечащим врачом.
12 месяцев после выписки из индексного стационара
Изменения в лекарствах, выявленные в результате проверки списков лекарств у их лечащего врача.
Временное ограничение: 3 месяца после выписки из индексного стационара
Изменения в лекарствах, сделанные во время госпитализации, осуществляются лечащим врачом.
3 месяца после выписки из индексного стационара
Повторные госпитализации, когда причина госпитализации возможно, вероятно или определенно связана с наркотиками.
Временное ограничение: Первая повторная госпитализация после выписки из индексного стационара, до 12 месяцев после включения в исследование
Обзор карты будет сделан ретроспективно, чтобы оценить, была ли первая повторная госпитализация пациентов связана с наркотиками или нет. Классифицировано многопрофильной командой экспертов
Первая повторная госпитализация после выписки из индексного стационара, до 12 месяцев после включения в исследование
Перелом бедра
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из индексного стационара
Частота переломов бедра
12 месяцев после выписки из индексного стационара
Гладить
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки из индексного стационара
Частота инсультов в течение 12 месяцев наблюдения
12 месяцев после выписки из индексного стационара
Доля пациентов, повторно госпитализированных в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней после выписки из индексного стационара
30 дней после выписки из индексного стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tromso

Соавторы

University Hospital of North Norway

Следователи

  • Главный следователь: Beate H Garcia, PhD, UiT The artic university of Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/41366

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться