Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelimeen perustuva vertaistuki teini-ikäisten äitien synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyyn

lauantai 16. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Barbara Chyzzy, University of Toronto

Matkapuhelimeen perustuva vertaistuki teini-ikäisten äitien synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisemiseksi: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan matkapuhelimeen perustuvan vertaistuen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä teini-ikäisten äitien keskuudessa. Puolet osallistujista saa tavanomaista hoitoa sekä vertaistukea ja toinen puolet vain tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) on yksi useista synnytyksen jälkeisistä mielialahäiriöistä ja se luokitellaan vakavaksi masennushäiriöksi. Sen alkamisaste on korkein ensimmäisten 12 viikon aikana synnytyksen jälkeen, ja siihen liittyy usein ahdistuneisuushäiriöitä tai merkittäviä ahdistuneisuusoireita. PPD on yleisin synnytyksen jälkeinen äitiyssairaus, ja sillä on vakavia kielteisiä seurauksia, kuten äidin kärsimys, heikentynyt äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus sekä imeväisten ja lasten kognitiiviset, käyttäytymis- ja emotionaaliset ongelmat. Näiden kielteisten seurausten seurauksena PPD:tä on pidetty suurena kansanterveyteen liittyvänä huolenaiheena, joka oikeuttaa ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin. Nuoret äidit ovat erityisen haavoittuvainen äitipopulaatio, jolla on noin kolme kertaa suurempi riski sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen (PPD) verrattuna aikuisiin äideihin, ja arvioitu esiintyvyys on 38 %. Vuonna 2011 Kanadassa kirjattiin yli 65 000 elävänä syntymistä 15–24-vuotiaille nuorille, mikä edustaa huomattavaa määrää äitejä, joilla on riski saada PPD.

Useita muuttujia on tunnistettu PPD:n ennustajiksi teini-ikäisten äitien keskuudessa; kuitenkin yksi muuttuja, joka on johdonmukaisesti tunnistettu tutkimuksissa, on sosiaalisen tuen puute. Yksityiskohtainen analyysi sosiaalisen tuen muuttujista teini-ikäisten äitien ennustetutkimuksissa osoittaa selvästi, että sosiaalisen tuen suuri puute on se, ettei ole kenenkään kanssa puhua heidän ongelmistaan. Nämä havainnot eivät ole yllättäviä, koska sosiaalisen tuen puutteen ja heikentyneen psykologisen hyvinvoinnin välinen suhde on vakiintunut. Todisteet osoittavat, että sosiaalisen verkoston koon pieneneminen, lähisuhteiden väheneminen ja sosiaalisen tuen vähäisempi koettu riittävyys liittyvät kaikki masennuksen oireisiin.

Vertaistuen, eräänlaisen sosiaalisen tuen, on osoitettu parantavan terveystuloksia eri ikäryhmissä, mukaan lukien nuoret. Toverit ovat maallikoita, joilla on samanlaiset ominaisuudet ja kokemukset kuin kohderyhmä ja jotka voivat jakaa käytännöllistä tietoa ja empaattista ymmärrystä. Vertaistuki sisältää (a) tiedotustuen (tiedot, tosiasiat ja ehdotukset), (b) emotionaalisen tuen (huomaava kuuntelu, välittäminen ja vakuuttaminen) ja (c) arviointituen (motivaatio, rohkaisu ja positiivinen viestintä), joka toimitetaan. vertaisen toimesta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matkapuhelimeen perustuvan vertaistuen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tutkimusprotokollan noudattamista tulevan lopullisen täysimittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kannalta.

Suunnittelu on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe. Neljäkymmentä 16–24-vuotiasta, oikeutettua ja suostuvaista raskaana olevaa nuorta satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmän nuoret saavat normaalia synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä sairaala- ja yhteisöhoitoa. Interventioryhmän nuoret saavat samaa normaalia hoitoa kuin kontrolliryhmä sekä matkapuhelimeen perustuvan vertaistuen. Matkapuhelinpohjainen vertaistuki koostuu koulutetun vertaismentorin tarjoamasta tuesta, joka alkaa osallistujan viimeisestä raskauskolmanneksesta ja jatkuu 12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Vertaismenttorit ovat 16-24-vuotiaita nuoria äitejä, jotka saavat 12 tunnin koulutusta, jossa he oppivat tukemaan uusia nuoria äitejä. Vertaistuki tarjotaan joko äänipuhelulla tai tekstiviestillä osallistujan toiveiden mukaan. Lisäksi osallistujien hyväksyttävyys interventioryhmään arvioidaan kyselylomakkeen ja puolistrukturoidun haastattelun avulla, jotta voidaan määrittää tykkäyksiä/ei-tykkäyksiä ja kehittämiskohteita. Alustava tehokkuus on toissijainen tulos, jossa masennus- ja ahdistuneisuusoireet mitataan Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla ja Speilberger State Anxiety Inventory -tutkimuksella 12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Sosiaalituen ja terveyspalvelujen käyttöä mitataan myös 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Tämä tutkimus tarjoaa todisteita uudesta lähestymistavasta PPD:n ehkäisyyn teini-ikäisten äitien keskuudessa. Tulokset paljastavat, mitkä vertaistuen komponentit (tieto-, tunne- tai arviointituki) ja mitkä matkapuhelintekniikan osa-alueet (äänipuhelut, tekstiviestit tai näiden yhdistelmä) ovat hyväksyttävimpiä teini-ikäisille äideille. Tämän tutkimuksen tulosten perusteella saadaan uutta tietoa mobiiliteknologiaa käyttävien teini-ikäisten äitien vertaistuen tarjoamisesta. Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa suuren kansanterveysongelman (PPD) ratkaisemiseksi erittäin haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä (nuoret äidit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University of Toronto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 16 vuotta ja < 24 vuotta
  • > 28 raskausviikkoa (raskauden kolmas kolmannes)
  • Yksittäinen raskaus
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -pisteet > 12
  • Suuren riskin raskaus (kuten istukan previa, istukan irtoaminen, hoitamaton preeklampsia, kohdunsisäinen kasvun rajoitus tai tunnettu sikiön poikkeavuus)
  • Nykyinen päihteiden käyttö raskauden aikana (kuten alkoholi, kokaiini, hallusinogeenit, marihuana, metadonihoito, huumeet, opioidit jne.)
  • Aktiivinen psykoosi, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nuoret, jotka ovat lastensuojelumääräyksen alaisia ​​tai jotka ovat sijaishuollossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matkapuhelinpohjainen vertaistuki
Matkapuhelinpohjainen vertaistuki (MPPS)
Koeryhmään kuuluvilla nuorilla on pääsy kaikkiin normaaliin synnytystä edeltävään ja synnytyksen jälkeiseen yhteisötukeen. Lisäksi matkapuhelinpohjaista vertaistukea (MPPS), joka koostuu vertaismentorin matkapuhelimella tarjoamasta tuesta (sekä äänipuhelu- että lyhytsanomapalvelun tekstiviestitoiminnoilla), tarjotaan raskauden aikana ja 12 viikon ajan synnytyksen jälkeen. Vertaistuki määritellään tietyntyyppiseksi sosiaaliseksi tueksi (informaatio-, arviointi- ja emotionaalinen tuki), jonka tarjoaa vertaismentori, jolla on kokemuksellista tietoa nuorten äitiydestä ja joka on osallistujan ikäinen.
Osallistujat, jotka on varattu tavanomaiseen hoitoryhmään, eivät saa vertaistukea, mutta heillä on pääsy kaikkiin tavanomaisiin yhteisön synnytystä edeltäviin ja synnytyksen jälkeisiin tukipalveluihin, kuten 1) Kanadan synnytystä edeltävään ravitsemusohjelmaan; 2) synnytyksen jälkeiset kotikäynnit / terveydenhoitajan puhelintuki; 3) synnytyksen jälkeiset käynnit kätilöiden, synnytyslääkärin, perhelääkärin ja/tai lastenlääkäreiden luona ja 4) tarpeen mukaan synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen tuki psykiatrilta, psykologilta, sosiaalityöntekijältä, imetysklinikalta ja yhteisön resursseista.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Normaalit yhteisön synnytystä edeltävät ja synnytyksen jälkeiset tukipalvelut
Osallistujat, jotka on varattu tavanomaiseen hoitoryhmään, eivät saa vertaistukea, mutta heillä on pääsy kaikkiin tavanomaisiin yhteisön synnytystä edeltäviin ja synnytyksen jälkeisiin tukipalveluihin, kuten 1) Kanadan synnytystä edeltävään ravitsemusohjelmaan; 2) synnytyksen jälkeiset kotikäynnit / terveydenhoitajan puhelintuki; 3) synnytyksen jälkeiset käynnit kätilöiden, synnytyslääkärin, perhelääkärin ja/tai lastenlääkäreiden luona ja 4) tarpeen mukaan synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen tuki psykiatrilta, psykologilta, sosiaalityöntekijältä, imetysklinikalta ja yhteisön resursseista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus osallistujan kelpoisuuden arviointilomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
PI täyttää osallistujan kelpoisuuden arviointilomakkeen, ja sitä käytetään määrittämään 1) rekrytointimenettelyt (rekrytointimenetelmien tehokkuus, rekrytointiaste ja osallistumatta jättämisen syyt), 2) seulontamenettelyt (sisäänotto- ja poissulkemiskriteerien asianmukaisuus) ja 3 ) satunnaistaminen (halukkuus satunnaistetuksi).
Tutkimuksen loppuun asti (12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Hyväksyttävyys validoidun vertaistuen arviointiluettelon arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Hyväksyttävyys arvioidaan validoidun vertaistuen arviointiinventaarion avulla, ja siinä kuvataan äitien näkökulma matkapuhelimeen perustuvaan vertaistukeen, ja se mitataan 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vaatimustenmukaisuus toimintalokilomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Sitoutumiseen liittyvät toimenpiteet sisältävät 1) ensimmäisten kontaktien (kolmisuuntaisen kontaktin) lukumäärän osallistujan ja vertaismentorin välillä 72 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen; 2) vertaismentorin sähköisesti täyttämien toimintalokien määrä verrattuna vertaismentorin ja osallistujan välisten yhteydenottojen määrään; 3) interventiotarkkuuden aste mitattuna aktiivisuuslokien lukumäärällä, jotka on täytetty yhdenmukaisesti PI:n ja vertaismentoreiden välillä, ja 4) niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suorittavat tulosmittauksia 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen loppuun asti (12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Toimintalokilomakkeella arvioidut tukistrategiat
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Toimintalokia käytetään määrittämään 1) toteutettujen tukistrategioiden tyyppi (tieto-, tunne- tai arviointituki); 2) yhteydenottotyyppi (tekstiviesti, äänipuhelu tai kasvotusten tapaaminen); 3) annostus (äänipuheluiden ja tekstiviestien määrä; yhteydenpidon kesto vertaismentorin kanssa); 4) matkapuhelimiin ja datasopimuksiin liittyvät tekniset asiat; 5) osallistujien turvallisuuteen liittyvät asiat; ja 6) onko puhelut/tekstit osallistujan aloitteesta vai voidaanko vertaismentorin interventio toteuttaa
Tutkimuksen loppuun asti (12 viikkoa synnytyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Masennuksen oireiden mittaamiseen
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ahdistustason mittaamiseen
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lyhytmuotoinen sosiaalinen tukikysely (SSQ6)
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mittaa sosiaalisen tuen tasoa osallistujan vauvan syntymästä lähtien
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Terveyspalvelujen käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tietojen kerääminen synnytyksen aikaisista komplikaatioista, terveyspalvelujen käytöstä synnytyksen jälkeen
12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa