- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02820571
Oxfordin kipu, aktiivisuus ja elämäntapa (OPAL) kohorttitutkimus (OPAL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) -tutkimus on laaja kohorttitutkimus yhteisössä asuvista aikuisista (n=4000), jotka ovat vähintään 65-vuotiaita. Näiden kohorttitietojen avulla tutkijat voivat kuvata iäkkäiden ihmisten tuki- ja liikuntaelinongelmien esiintyvyyttä, vakavuutta, kulkua ja ennustetta. Aluksi keskitytään arvioimaan selkäkivun vaikutusta iäkkäiden ihmisten tärkeisiin terveysvaikutuksiin (elämänlaatu, liikkuvuus, kaatumiset ja murtumat). Tätä varten tutkijat tutkivat ihmisiä, joilla on selkäkipuja ja joilla ei ole selkäkipua kohortin alussa. OPAL-kohorttia seurataan aluksi 5 vuoden ajan, ja tutkijat tutkivat erilaisia tekijöitä, joiden oletetaan lievittävän ja välittävän selkä- ja tuki- ja liikuntaelimistön kivun vaikutuksia, esimerkiksi muita sairauksia.
OPAL-kohortissa otetaan näytteitä perusterveydenhuollon toimistoon rekisteröityneistä vanhuksista.
Tutkijat pyrkivät kehittämään kohorttidatan avulla ennustetyökalun, joka auttaa iäkkäitä ihmisiä, yleislääkäreitä ja muita terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan, milloin LBP on vamman, toimintarajoituksen ja liikkuvuuden menetyksen riskitekijä ja milloin LBP tulisi priorisoida hoitokohteena. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LD
- University of Oxford, Botnar Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity ensihoidon vastaanotolle.
- 65 vuotta ja enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen hoivakodissa tai hoitokodissa.
- Sillä on terminaalinen tila, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta.
- Kaikki merkittävät terveydelliset tai sosiaaliset huolenaiheet, jotka potilaan yleislääkärin näkemyksen mukaan asettaisivat potilaan lisääntyneeseen riskiin tai kyvyttömyyteen osallistua, mukaan lukien tiedossa oleva kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta esim. Dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life-Space arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Life-Space Assessment -analyysi mittaa liikkuvuutta ihmisen elämän spatiaalisen laajuuden perusteella.
Life-Space-arvioinnin tarkoituksena on selvittää henkilön tavallinen liikkumismalli arviointia edeltävän kuukauden aikana.
Elämäntila määritellään sen matkan perusteella, jonka henkilö rutiininomaisesti kulkee suorittaakseen toimintoja tänä aikana.
Tähän sisältyy sen selvittäminen, kuinka kauas ja kuinka usein henkilö lähtee asuinpaikastaan ja kuinka itsenäisesti hän on.
|
5 vuotta
|
|
Itse ilmoittamat kaatumiset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkijat käyttävät keskeisistä tuloksista Prevention of Falls Network Europen konsensuksen määritelmiä, jotka tarjoavat vakiomääritelmiä kaatumisille.
|
5 vuotta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vammaisuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D-5L:llä
|
5 vuotta
|
|
Tilburgin heikkouden ilmaisin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Terveysresurssien käyttö
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö kerätään rutiininomaisten terveyspalvelujen tiedonkeruujärjestelmillä (sairaalajaksotilastot: sairaala-, tapaturma- ja hätätilanne sekä diagnostiset kuvantamistietojoukot).
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Lamb, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS ID: 196643
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .