- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02820571
The Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) 코호트 연구 (OPAL)
2021년 4월 28일 업데이트: University of Oxford
OPAL 연구는 노인의 건강 결과에 관한 것입니다.
연구자들은 영국 전역의 성인 4,000명을 대상으로 시간이 지남에 따라 건강과 신체 활동이 어떻게 변화하는지 조사하고 있습니다.
수집된 정보는 조사관이 허리 통증과 같은 상태를 포함하여 사람의 건강이 나이가 들면서 이동성에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 되며 노인의 건강 관리 개선에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
옥스포드 통증, 활동 및 라이프스타일(OPAL) 연구는 65세 이상의 지역 사회 거주 성인(n=4000)에 대한 대규모 코호트 연구입니다. 이 코호트 데이터를 통해 조사관은 노인의 근골격계 문제의 유병률, 중증도, 경과 및 예후를 설명할 수 있습니다. 초기 초점은 요통이 노인의 중요한 건강 결과(삶의 질, 이동성, 낙상 및 골절)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 코호트 시작 시 허리 통증이 있거나 없는 사람들을 연구할 것입니다. OPAL 코호트는 첫 번째 사례에서 5년 동안 추적될 것이며 연구자들은 등 및 기타 근골격계 통증(예: 동반이환)의 영향을 완화하고 매개하는 것으로 가정된 다양한 요인을 연구할 것입니다.
OPAL 코호트는 일차 진료 관행에 등록된 노인들로부터 샘플링됩니다.
연구자들은 코호트 데이터를 사용하여 요통이 장애, 기능 제한 및 이동성 상실의 위험 요소인 경우와 요통을 치료 대상으로 우선시해야 하는 경우를 식별하는 데 도움이 되는 코호트 데이터를 사용하는 예후 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5409
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LD
- University of Oxford, Botnar Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
OPAL 코호트 연구의 참가자는 1차 진료 기관에 등록된 65세 이상의 지역사회 거주 성인입니다.
설명
포함 기준:
- 일차 진료 실습에 등록되었습니다.
- 65세 이상.
제외 기준:
- 거주 요양원 또는 요양원에서 생활.
- 기대 수명이 6개월 미만인 말기 상태입니다.
- 환자의 일반의의 의견에 따라 사전 동의를 제공할 수 없는 것으로 알려진 불능을 포함하여 환자를 증가된 위험 또는 참여 불능에 놓이게 하는 모든 실질적인 건강 또는 사회적 우려. 백치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생활 공간 평가
기간: 5 년
|
생활 공간 평가는 개인 생활의 공간적 범위 측면에서 이동성을 측정합니다.
생활 공간 평가의 목적은 평가 전 한 달 동안 개인의 일반적인 이동 패턴을 결정하는 것입니다.
생활 공간은 이 기간 동안 활동을 수행하기 위해 사람이 일상적으로 이동하는 거리를 기준으로 정의됩니다.
여기에는 거주지를 떠나는 거리와 빈도 및 개인의 독립성 정도를 결정하는 것이 포함됩니다.
|
5 년
|
|
자가 보고된 낙상
기간: 5 년
|
조사관은 낙상에 대한 표준 정의를 제공하는 핵심 결과에 대한 낙상 방지 네트워크 유럽 합의의 정의를 사용할 것입니다.
|
5 년
|
|
EQ-5D-5L
기간: 5 년
|
장애 및 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L로 측정됩니다.
|
5 년
|
|
Tilburg 취약 지표
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
건강 자원 사용
기간: 5 년
|
건강 자원 사용은 일상적인 건강 서비스 데이터 수집 시스템(병원 에피소드 통계: 입원 환자, 사고 및 응급 및 진단 영상 데이터 세트)을 통해 캡처됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Lamb, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...모병내장 위기로 인해 복잡한 HER2-LOW 절제 불가능한/전이성 유방암중국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Shanghai Henlius Biotech모병HER2-LOW 호르몬 수용체 양성 유방암중국
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SA초대로 등록T-DXD로 치료 한 HER2 양성 진행 유방암 환자 | T-DXD로 치료 한 HER2-LOW 진행된 유방암 환자대한민국
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조