- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02820571
El estudio de cohorte de dolor, actividad y estilo de vida de Oxford (OPAL) (OPAL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) es un gran estudio de cohortes de adultos que viven en la comunidad (n=4000) de 65 años o más. Los datos de esta cohorte permitirán a los investigadores describir la prevalencia, la gravedad, el curso y el pronóstico de una variedad de problemas musculoesqueléticos en las personas mayores. El enfoque inicial es evaluar el impacto del dolor de espalda en resultados de salud importantes para las personas mayores (calidad de vida, movilidad, caídas y fracturas). Para hacer esto, los investigadores estudiarán a personas con y sin dolor de espalda al inicio de la cohorte. La cohorte OPAL será seguida durante 5 años en primera instancia y los investigadores estudiarán una gama de factores hipotéticos para moderar y mediar los efectos de la espalda y otros dolores musculoesqueléticos, por ejemplo, comorbilidades.
La cohorte OPAL se muestreará a partir de personas mayores registradas en prácticas de atención primaria.
Los investigadores tienen como objetivo desarrollar una herramienta de pronóstico utilizando los datos de la cohorte que ayudará a las personas mayores, los médicos de cabecera y otros profesionales de la salud a identificar cuándo el dolor lumbar es un factor de riesgo de discapacidad, limitación funcional y pérdida de movilidad, y cuándo debe priorizarse el dolor lumbar como objetivo de tratamiento. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LD
- University of Oxford, Botnar Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrado en una práctica de atención primaria.
- 65 años y más.
Criterio de exclusión:
- Vivir en un hogar de cuidado residencial o de ancianos.
- Tiene una condición terminal con una esperanza de vida de menos de 6 meses.
- Cualquier preocupación social o de salud sustancial que, en opinión del médico de cabecera del paciente, pondría al paciente en mayor riesgo o incapacidad para participar, incluida la incapacidad conocida para proporcionar un consentimiento informado, p. Demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: 5 años
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La evaluación del espacio vital mide la movilidad en términos de la extensión espacial de la vida de una persona.
El propósito de la Evaluación del espacio vital es determinar el patrón habitual de movilidad de una persona durante el mes anterior a la evaluación.
El espacio de vida se define en función de la distancia que una persona viaja habitualmente para realizar actividades durante este período de tiempo.
Esto incluye determinar cuánto y con qué frecuencia la persona sale de su lugar de residencia y el grado de independencia que tiene.
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5 años
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Caídas autoinformadas
Periodo de tiempo: 5 años
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Los investigadores utilizarán las definiciones del consenso de la Red Europea de Prevención de Caídas sobre los resultados principales, que proporciona definiciones estándar de caídas.
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5 años
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 5 años
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La discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud se mide con el EQ-5D-5L
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5 años
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Indicador de fragilidad de Tilburg
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Uso de recursos de salud
Periodo de tiempo: 5 años
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El uso de los recursos de salud se capturará a través de los sistemas de recopilación de datos de servicios de salud de rutina (estadísticas de episodios hospitalarios: conjuntos de datos de imágenes de diagnóstico y de pacientes hospitalizados, accidentes y emergencias).
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Lamb, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS ID: 196643
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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