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El estudio de cohorte de dolor, actividad y estilo de vida de Oxford (OPAL) (OPAL)

28 de abril de 2021 actualizado por: University of Oxford
El estudio OPAL trata sobre los resultados de salud en adultos mayores. Los investigadores están encuestando a 4000 adultos en toda Inglaterra para ver cómo cambia la salud y la actividad física con el tiempo. La información que se recopile ayudará a los investigadores a comprender cómo la salud de una persona, incluidas afecciones como el dolor de espalda, afectan su movilidad a medida que envejece y brindará información sobre cómo mejorar el manejo de la salud en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El estudio Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) es un gran estudio de cohortes de adultos que viven en la comunidad (n=4000) de 65 años o más. Los datos de esta cohorte permitirán a los investigadores describir la prevalencia, la gravedad, el curso y el pronóstico de una variedad de problemas musculoesqueléticos en las personas mayores. El enfoque inicial es evaluar el impacto del dolor de espalda en resultados de salud importantes para las personas mayores (calidad de vida, movilidad, caídas y fracturas). Para hacer esto, los investigadores estudiarán a personas con y sin dolor de espalda al inicio de la cohorte. La cohorte OPAL será seguida durante 5 años en primera instancia y los investigadores estudiarán una gama de factores hipotéticos para moderar y mediar los efectos de la espalda y otros dolores musculoesqueléticos, por ejemplo, comorbilidades.

La cohorte OPAL se muestreará a partir de personas mayores registradas en prácticas de atención primaria.

Los investigadores tienen como objetivo desarrollar una herramienta de pronóstico utilizando los datos de la cohorte que ayudará a las personas mayores, los médicos de cabecera y otros profesionales de la salud a identificar cuándo el dolor lumbar es un factor de riesgo de discapacidad, limitación funcional y pérdida de movilidad, y cuándo debe priorizarse el dolor lumbar como objetivo de tratamiento. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5409

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LD
        • University of Oxford, Botnar Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes en el estudio de cohorte OPAL serán adultos que viven en la comunidad, de 65 años o más, registrados en una práctica de atención primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Registrado en una práctica de atención primaria.
  • 65 años y más.

Criterio de exclusión:

  • Vivir en un hogar de cuidado residencial o de ancianos.
  • Tiene una condición terminal con una esperanza de vida de menos de 6 meses.
  • Cualquier preocupación social o de salud sustancial que, en opinión del médico de cabecera del paciente, pondría al paciente en mayor riesgo o incapacidad para participar, incluida la incapacidad conocida para proporcionar un consentimiento informado, p. Demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: 5 años
La evaluación del espacio vital mide la movilidad en términos de la extensión espacial de la vida de una persona. El propósito de la Evaluación del espacio vital es determinar el patrón habitual de movilidad de una persona durante el mes anterior a la evaluación. El espacio de vida se define en función de la distancia que una persona viaja habitualmente para realizar actividades durante este período de tiempo. Esto incluye determinar cuánto y con qué frecuencia la persona sale de su lugar de residencia y el grado de independencia que tiene.
5 años
Caídas autoinformadas
Periodo de tiempo: 5 años
Los investigadores utilizarán las definiciones del consenso de la Red Europea de Prevención de Caídas sobre los resultados principales, que proporciona definiciones estándar de caídas.
5 años
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 5 años
La discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud se mide con el EQ-5D-5L
5 años
Indicador de fragilidad de Tilburg
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Uso de recursos de salud
Periodo de tiempo: 5 años
El uso de los recursos de salud se capturará a través de los sistemas de recopilación de datos de servicios de salud de rutina (estadísticas de episodios hospitalarios: conjuntos de datos de imágenes de diagnóstico y de pacientes hospitalizados, accidentes y emergencias).
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Lamb, University of Oxford

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS ID: 196643

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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