- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02820571
Badanie kohortowe Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL). (OPAL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) to duże badanie kohortowe obejmujące dorosłych mieszkających w społeczności (n=4000) w wieku 65 lat i starszych. Te dane kohortowe pozwolą badaczom opisać częstość występowania, ciężkość, przebieg i rokowanie szeregu problemów układu mięśniowo-szkieletowego u osób starszych. Początkowym celem jest ocena wpływu bólu pleców na ważne wyniki zdrowotne osób starszych (jakość życia, mobilność, upadki i złamania). W tym celu badacze będą badać osoby z bólem pleców i bez bólu pleców na początku kohorty. Kohorta OPAL będzie w pierwszej kolejności obserwowana przez 5 lat, a badacze zbadają szereg czynników, które przypuszczalnie łagodzą i pośredniczą w skutkach bólu pleców i innych bólów mięśniowo-szkieletowych, na przykład chorób współistniejących.
Kohorta OPAL zostanie pobrana od osób starszych zarejestrowanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Badacze zamierzają opracować narzędzie prognostyczne wykorzystujące dane kohortowe, które pomoże osobom starszym, lekarzom pierwszego kontaktu i innym pracownikom służby zdrowia określić, kiedy LBP jest czynnikiem ryzyka niepełnosprawności, ograniczenia funkcjonalnego i utraty mobilności, a kiedy LBP powinien być priorytetem jako cel leczenia .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LD
- University of Oxford, Botnar Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
- 65 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszka w domu opieki lub domu opieki.
- Ma stan terminalny z oczekiwaną długością życia krótszą niż 6 miesięcy.
- Każdy istotny problem zdrowotny lub społeczny, który w opinii lekarza rodzinnego pacjenta naraziłby pacjenta na zwiększone ryzyko lub uniemożliwiłby mu udział, w tym znaną niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, np. Demencja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Life-Space Assessment mierzy mobilność pod względem przestrzennego zasięgu życia danej osoby.
Celem Oceny przestrzeni życiowej jest określenie zwyczajowego wzorca poruszania się danej osoby w ciągu miesiąca poprzedzającego ocenę.
Przestrzeń życiowa jest definiowana na podstawie odległości, jaką dana osoba rutynowo pokonuje, aby wykonywać czynności w tym przedziale czasowym.
Obejmuje to ustalenie, jak daleko i jak często dana osoba opuszcza swoje miejsce zamieszkania oraz stopień samodzielności tej osoby.
|
5 lat
|
|
Samodzielne zgłaszanie upadków
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacze wykorzystają definicje konsensusu sieci zapobiegania upadkom w Europie w sprawie głównych wyników, który zawiera standardowe definicje upadków.
|
5 lat
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 5 lat
|
Niepełnosprawność i związana ze zdrowiem jakość życia mierzona jest za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L
|
5 lat
|
|
Wskaźnik słabości Tilburga
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej będzie rejestrowane za pomocą rutynowych systemów gromadzenia danych służby zdrowia (statystyki epizodów szpitalnych: zestawy danych dotyczących pacjentów szpitalnych, wypadków i nagłych wypadków oraz obrazowania diagnostycznego).
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Lamb, University of Oxford
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS ID: 196643
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia