Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL). (OPAL)

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Oxford
Badanie OPAL dotyczy wyników zdrowotnych osób starszych. Badacze przeprowadzają ankietę wśród 4000 dorosłych w całej Anglii, aby zobaczyć, jak zmienia się zdrowie i aktywność fizyczna w czasie. Zebrane informacje pomogą badaczom zrozumieć, w jaki sposób stan zdrowia danej osoby, w tym stany takie jak ból pleców, wpływają na jej mobilność w miarę starzenia się, a także zapewnią wgląd w poprawę zarządzania zdrowiem osób starszych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) to duże badanie kohortowe obejmujące dorosłych mieszkających w społeczności (n=4000) w wieku 65 lat i starszych. Te dane kohortowe pozwolą badaczom opisać częstość występowania, ciężkość, przebieg i rokowanie szeregu problemów układu mięśniowo-szkieletowego u osób starszych. Początkowym celem jest ocena wpływu bólu pleców na ważne wyniki zdrowotne osób starszych (jakość życia, mobilność, upadki i złamania). W tym celu badacze będą badać osoby z bólem pleców i bez bólu pleców na początku kohorty. Kohorta OPAL będzie w pierwszej kolejności obserwowana przez 5 lat, a badacze zbadają szereg czynników, które przypuszczalnie łagodzą i pośredniczą w skutkach bólu pleców i innych bólów mięśniowo-szkieletowych, na przykład chorób współistniejących.

Kohorta OPAL zostanie pobrana od osób starszych zarejestrowanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Badacze zamierzają opracować narzędzie prognostyczne wykorzystujące dane kohortowe, które pomoże osobom starszym, lekarzom pierwszego kontaktu i innym pracownikom służby zdrowia określić, kiedy LBP jest czynnikiem ryzyka niepełnosprawności, ograniczenia funkcjonalnego i utraty mobilności, a kiedy LBP powinien być priorytetem jako cel leczenia .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5409

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LD
        • University of Oxford, Botnar Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania kohortowego OPAL będą mieszkające w społeczności osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze, zarejestrowane w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
  • 65 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszka w domu opieki lub domu opieki.
  • Ma stan terminalny z oczekiwaną długością życia krótszą niż 6 miesięcy.
  • Każdy istotny problem zdrowotny lub społeczny, który w opinii lekarza rodzinnego pacjenta naraziłby pacjenta na zwiększone ryzyko lub uniemożliwiłby mu udział, w tym znaną niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, np. Demencja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 5 lat
Life-Space Assessment mierzy mobilność pod względem przestrzennego zasięgu życia danej osoby. Celem Oceny przestrzeni życiowej jest określenie zwyczajowego wzorca poruszania się danej osoby w ciągu miesiąca poprzedzającego ocenę. Przestrzeń życiowa jest definiowana na podstawie odległości, jaką dana osoba rutynowo pokonuje, aby wykonywać czynności w tym przedziale czasowym. Obejmuje to ustalenie, jak daleko i jak często dana osoba opuszcza swoje miejsce zamieszkania oraz stopień samodzielności tej osoby.
5 lat
Samodzielne zgłaszanie upadków
Ramy czasowe: 5 lat
Badacze wykorzystają definicje konsensusu sieci zapobiegania upadkom w Europie w sprawie głównych wyników, który zawiera standardowe definicje upadków.
5 lat
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 5 lat
Niepełnosprawność i związana ze zdrowiem jakość życia mierzona jest za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L
5 lat
Wskaźnik słabości Tilburga
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: 5 lat
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej będzie rejestrowane za pomocą rutynowych systemów gromadzenia danych służby zdrowia (statystyki epizodów szpitalnych: zestawy danych dotyczących pacjentów szpitalnych, wypadków i nagłych wypadków oraz obrazowania diagnostycznego).
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Lamb, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS ID: 196643

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Subskrybuj