Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) kohorteundersøgelse (OPAL)

28. april 2021 opdateret af: University of Oxford
OPAL-undersøgelsen handler om sundhedsresultater hos ældre voksne. Efterforskerne undersøger 4.000 voksne over hele England for at se, hvordan sundhed og fysisk aktivitet ændrer sig over tid. De oplysninger, der indsamles, vil hjælpe efterforskerne med at forstå, hvordan en persons helbred, herunder tilstande som rygsmerter, påvirker deres mobilitet, når de bliver ældre, og giver indsigt i at forbedre håndteringen af ​​sundhed hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) undersøgelsen er en stor kohorteundersøgelse af voksne i lokalsamfundet (n=4000) på 65 år og derover. Disse kohortedata vil give efterforskerne mulighed for at beskrive prævalensen, sværhedsgraden, forløbet og prognosen for en række muskuloskeletale problemer hos ældre mennesker. Det indledende fokus er at evaluere virkningen af ​​rygsmerter på vigtige sundhedsmæssige resultater for ældre mennesker (livskvalitet, mobilitet, fald og brud). For at gøre dette vil efterforskerne studere personer med og uden rygsmerter ved starten af ​​kohorten. OPAL-kohorten vil blive fulgt i 5 år i første omgang, og efterforskerne vil studere en række faktorer, der antages at moderere og mediere virkningerne af ryg- og andre muskuloskeletale smerter, f.eks. co-morbiditet.

OPAL-kohorten vil blive udtaget af ældre mennesker, der er registreret i primærplejepraksis.

Efterforskerne sigter mod at udvikle et prognostisk værktøj ved hjælp af kohortedata, der vil hjælpe ældre mennesker, praktiserende læger og andre sundhedsprofessionelle med at identificere, hvornår LBP er en risikofaktor for handicap, funktionsbegrænsning og tab af mobilitet, og hvornår LBP bør prioriteres som et behandlingsmål. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5409

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LD
        • University of Oxford, Botnar Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i OPAL-kohorteundersøgelsen vil være voksne, der bor i lokalsamfundet, i alderen 65 år og derover, registreret hos en primær plejepraksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret hos en primær plejepraksis.
  • 65 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på plejehjem eller plejehjem.
  • Har en terminal tilstand med en forventet levetid på mindre end 6 måneder.
  • Enhver væsentlig sundhedsmæssig eller social bekymring, der efter patientens praktiserende læges opfattelse ville sætte patienten i øget risiko eller manglende evne til at deltage, herunder kendt manglende evne til at give informeret samtykke, f.eks. Demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livs-rum vurdering
Tidsramme: 5 år
Life-Space Assessment måler mobilitet i forhold til det rumlige omfang af en persons liv. Formålet med Life-Space Assessment er at bestemme en persons sædvanlige mobilitetsmønster i måneden forud for vurderingen. Livsrum er defineret ud fra den afstand, en person rutinemæssigt rejser for at udføre aktiviteter over denne tidsramme. Dette inkluderer at bestemme, hvor langt og hvor ofte personen forlader sin bopæl og graden af ​​selvstændighed personen har.
5 år
Selvrapporterede fald
Tidsramme: 5 år
Efterforskerne vil bruge definitionerne af Prevention of Falls Network Europe konsensus om kerneresultater, som giver standarddefinitioner af fald.
5 år
EQ-5D-5L
Tidsramme: 5 år
Handicap og sundhedsrelateret livskvalitet måles med EQ-5D-5L
5 år
Tilburg skrøbelighedsindikator
Tidsramme: 5 år
5 år
Sundhedsressourceanvendelse
Tidsramme: 5 år
Anvendelse af sundhedsressourcer vil blive fanget gennem rutinemæssige dataindsamlingssystemer for sundhedsvæsenet (Hospital Episode Statistics: indlagte, ulykkes- og nødsituationer og billeddiagnostiske datasæt).
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Lamb, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS ID: 196643

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner