- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02820571
Az oxfordi fájdalom, aktivitás és életmód (OPAL) kohorszvizsgálat (OPAL)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) vizsgálat egy kiterjedt kohorsz-vizsgálat, amelyben a közösségben élő felnőttek (n=4000) 65 év felettiek vettek részt. Ezek a kohorsz adatok lehetővé teszik a kutatók számára, hogy leírják az idős emberek mozgásszervi problémáinak prevalenciáját, súlyosságát, lefolyását és prognózisát. A kezdeti fókusz a hátfájás hatásának értékelése az idős emberek fontos egészségügyi következményeire (életminőség, mobilitás, esések és törések). Ennek érdekében a kutatók a kohorsz kezdetén hátfájdalmakkal küzdő és nem szenvedő embereket vizsgálnak. Az OPAL csoportot először 5 évig követik, és a kutatók számos olyan tényezőt tanulmányoznak majd, amelyek feltételezik, hogy mérsékelhetik és közvetítik a hát- és egyéb mozgásszervi fájdalmak, például a társbetegségek hatásait.
Az OPAL kohorszba az alapellátásban regisztrált idős emberekből vesznek mintát.
A kutatók célja, hogy a kohorsz adatok felhasználásával olyan prognosztikai eszközt dolgozzanak ki, amely segít az idős embereknek, a háziorvosoknak és más egészségügyi szakembereknek azonosítani, hogy az LBP mikor jelent kockázati tényezőt a fogyatékosság, a funkcionális korlátozottság és a mobilitás elvesztése szempontjából, és mikor kell kezelni az LBP-t kezelési célként. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7LD
- University of Oxford, Botnar Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrált egy alapellátási praxisban.
- 65 év felett.
Kizárási kritériumok:
- Lakóotthonban vagy idősek otthonában.
- Terminál állapota van, várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap.
- Bármilyen lényeges egészségügyi vagy társadalmi aggály, amely a beteg háziorvosa véleménye szerint fokozott kockázatnak tenné ki a beteget, vagy nem tud részt venni a részvételben, ideértve a tájékozott beleegyezés megadásának ismert képtelenségét is, pl. Elmebaj.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élettér értékelés
Időkeret: 5 év
|
A Life-Space Assessment a mobilitást a személy életének térbeli kiterjedése alapján méri.
Az Élettér-értékelés célja, hogy meghatározza egy személy szokásos mobilitási mintáját az értékelést megelőző hónapban.
Az életteret az a távolság határozza meg, amelyet egy személy rutinszerűen megtesz, hogy tevékenységet végezzen ebben az időkeretben.
Ebbe beletartozik annak meghatározása, hogy a személy milyen messze és milyen gyakran hagyja el lakóhelyét, és milyen mértékben rendelkezik függetlenséggel.
|
5 év
|
|
Önbeszámoló esések
Időkeret: 5 év
|
A nyomozók a Prevention of Falls Network Europe konszenzus definícióit fogják használni az alapvető eredményekről, amely szabványos definíciókat ad az esésekre.
|
5 év
|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 5 év
|
A rokkantságot és az egészséggel összefüggő életminőséget az EQ-5D-5L méri
|
5 év
|
|
Tilburgi törékenységjelző
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Egészségügyi erőforrások használata
Időkeret: 5 év
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználását rutin egészségügyi adatgyűjtő rendszereken keresztül rögzítik (Kórházi epizódstatisztikák: fekvőbeteg-, baleset- és sürgősségi és diagnosztikai képalkotó adatkészletek).
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Lamb, University of Oxford
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS ID: 196643
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .