Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) kohortstudie (OPAL)

28 april 2021 uppdaterad av: University of Oxford
OPAL-studien handlar om hälsoresultat hos äldre vuxna. Utredarna undersöker 4 000 vuxna över hela England för att se hur hälsa och fysisk aktivitet förändras över tiden. Informationen som samlas in kommer att hjälpa utredarna att förstå hur en persons hälsa, inklusive tillstånd som ryggsmärta, påverkar deras rörlighet när de åldras, och ge insikter i hur man kan förbättra hanteringen av hälsa hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Oxford Pain, Activity and Lifestyle-studien (OPAL) är en stor kohortstudie av vuxna i samhället (n=4000) i åldern 65 år och äldre. Dessa kohortdata kommer att göra det möjligt för utredarna att beskriva prevalensen, svårighetsgraden, förloppet och prognosen för en rad muskuloskeletala problem hos äldre människor. Det initiala fokuset är att utvärdera effekten av ryggsmärtor på viktiga hälsoresultat för äldre människor (livskvalitet, rörlighet, fall och frakturer). För att göra detta kommer utredarna att studera personer med och utan ryggsmärtor i början av kohorten. OPAL-kohorten kommer att följas i 5 år i första hand och utredarna kommer att studera en rad faktorer som antas att moderera och mediera effekterna av rygg- och annan muskuloskeletal smärta, till exempel samsjukligheter.

OPAL-kohorten kommer att tas från äldre personer som är registrerade i primärvården.

Utredarna syftar till att utveckla ett prognostiskt verktyg med hjälp av kohortdata som kommer att hjälpa äldre människor, läkare och annan vårdpersonal att identifiera när LBP är en riskfaktor för funktionshinder, funktionsbegränsning och förlust av rörlighet, och när LBP bör prioriteras som ett behandlingsmål .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5409

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LD
        • University of Oxford, Botnar Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i OPAL-kohortstudien kommer att vara vuxna som bor i samhället, 65 år och äldre, registrerade hos en primärvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerad hos en primärvårdsmottagning.
  • 65 år och uppåt.

Exklusions kriterier:

  • Bor på ett boende eller äldreboende.
  • Har ett terminalt tillstånd med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader.
  • Varje väsentlig hälso- eller social oro som enligt patientens husläkare skulle utsätta patienten för ökad risk eller oförmåga att delta, inklusive känd oförmåga att ge informerat samtycke t.ex. Demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Life-Space-bedömning
Tidsram: 5 år
Life-Space Assessment mäter rörlighet i termer av den rumsliga omfattningen av en persons liv. Syftet med Life-Space Assessment är att fastställa en persons vanliga rörlighetsmönster under månaden före bedömningen. Livsutrymme definieras baserat på avståndet en person rutinmässigt reser för att utföra aktiviteter under denna tidsram. I detta ingår att avgöra hur långt och hur ofta personen lämnar sin bostadsort och graden av självständighet personen har.
5 år
Självrapporterade faller
Tidsram: 5 år
Utredarna kommer att använda definitionerna av Prevention of Falls Network Europe konsensus om kärnresultat som ger standarddefinitioner av fall.
5 år
EQ-5D-5L
Tidsram: 5 år
Funktionshinder och hälsorelaterad livskvalitet mäts med EQ-5D-5L
5 år
Tilburg svaghetsindikator
Tidsram: 5 år
5 år
Hälsoresursanvändning
Tidsram: 5 år
Hälsoresursanvändning kommer att fångas upp genom rutinmässiga hälso- och sjukvårdsdatainsamlingssystem (sjukhusepisodstatistik: slutenvård, olycksfall och nödsituationer och diagnostiska bilduppsättningar).
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Lamb, University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS ID: 196643

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera