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Die Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) Kohortenstudie (OPAL)

28. April 2021 aktualisiert von: University of Oxford
Die OPAL-Studie befasst sich mit Gesundheitsergebnissen bei älteren Erwachsenen. Die Ermittler befragen 4.000 Erwachsene in ganz England, um zu sehen, wie sich Gesundheit und körperliche Aktivität im Laufe der Zeit verändern. Die gesammelten Informationen helfen den Ermittlern zu verstehen, wie sich die Gesundheit einer Person, einschließlich Erkrankungen wie Rückenschmerzen, auf ihre Mobilität mit zunehmendem Alter auswirkt, und geben Einblicke in die Verbesserung des Gesundheitsmanagements bei älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL)-Studie ist eine große Kohortenstudie mit Erwachsenen (n=4000) im Alter von 65 Jahren und älter, die in Gemeinschaften leben. Diese Kohortendaten werden es den Forschern ermöglichen, die Prävalenz, den Schweregrad, den Verlauf und die Prognose einer Reihe von Muskel-Skelett-Problemen bei älteren Menschen zu beschreiben. Der anfängliche Schwerpunkt liegt auf der Bewertung der Auswirkungen von Rückenschmerzen auf wichtige Gesundheitsergebnisse für ältere Menschen (Lebensqualität, Mobilität, Stürze und Knochenbrüche). Dazu werden die Ermittler zu Beginn der Kohorte Menschen mit und ohne Rückenschmerzen untersuchen. Die OPAL-Kohorte wird zunächst 5 Jahre lang beobachtet, und die Forscher werden eine Reihe von Faktoren untersuchen, von denen angenommen wird, dass sie die Auswirkungen von Rücken- und anderen Schmerzen des Bewegungsapparats abmildern und vermitteln, beispielsweise Begleiterkrankungen.

Die OPAL-Kohorte wird aus älteren Menschen entnommen, die in Hausarztpraxen registriert sind.

Die Forscher wollen anhand der Kohortendaten ein prognostisches Instrument entwickeln, das älteren Menschen, Hausärzten und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe hilft, zu erkennen, wann LBP ein Risikofaktor für Behinderung, funktionelle Einschränkung und Mobilitätsverlust ist und wann LBP als Behandlungsziel priorisiert werden sollte .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5409

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LD
        • University of Oxford, Botnar Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer an der OPAL-Kohortenstudie sind erwachsene, in einer Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter, die in einer Hausarztpraxis registriert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angemeldet in einer Hausarztpraxis.
  • 65 Jahre und älter.

Ausschlusskriterien:

  • Wohnen in einem Pflege- oder Pflegeheim.
  • Hat einen unheilbaren Zustand mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.
  • Alle wesentlichen gesundheitlichen oder sozialen Bedenken, die den Patienten nach Ansicht des Hausarztes einem erhöhten Risiko oder der Unfähigkeit zur Teilnahme aussetzen würden, einschließlich bekannter Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, z. Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Life-Space-Bewertung
Zeitfenster: 5 Jahre
Life-Space Assessment misst Mobilität in Bezug auf die räumliche Ausdehnung des Lebens einer Person. Der Zweck des Life-Space-Assessments besteht darin, das übliche Mobilitätsmuster einer Person während des Monats vor dem Assessment zu bestimmen. Der Lebensraum wird basierend auf der Entfernung definiert, die eine Person routinemäßig zurücklegt, um in diesem Zeitrahmen Aktivitäten durchzuführen. Dazu gehört die Feststellung, wie weit und wie oft die Person ihren Wohnort verlässt und den Grad der Selbständigkeit der Person.
5 Jahre
Selbstberichtete Stürze
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Ermittler verwenden die Definitionen des europäischen Konsenses des Prevention of Falls Network zu den Kernergebnissen, der Standarddefinitionen für Stürze enthält.
5 Jahre
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 5 Jahre
Behinderungs- und gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EQ-5D-5L gemessen
5 Jahre
Tilburg Gebrechlichkeitsindikator
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Nutzung von Gesundheitsressourcen wird durch routinemäßige Datenerfassungssysteme des Gesundheitswesens erfasst (Krankenhausepisodenstatistik: stationäre, Unfall- und Notfall- und diagnostische Bildgebungsdatensätze).
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Lamb, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS ID: 196643

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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