- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02820571
De cohortstudie Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL). (OPAL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL)-studie is een grote cohortstudie van thuiswonende volwassenen (n=4000) van 65 jaar en ouder. Met deze cohortgegevens kunnen de onderzoekers de prevalentie, de ernst, het beloop en de prognose van een reeks musculoskeletale problemen bij ouderen beschrijven. De initiële focus ligt op het evalueren van de impact van rugpijn op belangrijke gezondheidsuitkomsten voor ouderen (kwaliteit van leven, mobiliteit, vallen en fracturen). Om dit te doen, zullen de onderzoekers mensen met en zonder rugpijn bestuderen aan het begin van het cohort. Het OPAL-cohort zal in eerste instantie gedurende 5 jaar worden gevolgd en de onderzoekers zullen een reeks factoren bestuderen waarvan wordt aangenomen dat ze de effecten van rugpijn en andere musculoskeletale pijn, bijvoorbeeld comorbiditeit, matigen en mediëren.
Het OPAL-cohort zal worden bemonsterd onder ouderen die zijn ingeschreven bij huisartsenpraktijken.
De onderzoekers streven ernaar een prognostische tool te ontwikkelen met behulp van de cohortgegevens die ouderen, huisartsen en andere gezondheidswerkers zal helpen identificeren wanneer LRP een risicofactor is voor invaliditeit, functionele beperking en verlies van mobiliteit, en wanneer LRP prioriteit moet krijgen als behandelingsdoel .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LD
- University of Oxford, Botnar Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven bij een huisartsenpraktijk.
- 65 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Wonen in een verzorgings- of verpleeghuis.
- Heeft een terminale aandoening met een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
- Elke substantiële gezondheids- of sociale zorg die, naar de mening van de huisarts van de patiënt, de patiënt een verhoogd risico zou geven of niet in staat zou zijn om deel te nemen, inclusief bekend onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, b.v. Dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de levensruimte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Life-Space Assessment meet mobiliteit in termen van de ruimtelijke omvang van iemands leven.
Het doel van de Life-Space Assessment is om het gebruikelijke mobiliteitspatroon van een persoon vast te stellen gedurende de maand voorafgaand aan de assessment.
Levensruimte wordt gedefinieerd op basis van de afstand die een persoon routinematig aflegt om activiteiten uit te voeren gedurende dit tijdsbestek.
Hierbij wordt onder meer bepaald hoe ver en hoe vaak de persoon zijn woonplaats verlaat en de mate van zelfstandigheid waarover de persoon beschikt.
|
5 jaar
|
|
Zelfgerapporteerde valpartijen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De onderzoekers zullen de definities gebruiken van de consensus van het Prevention of Falls Network Europe over kernuitkomsten, die standaarddefinities van vallen biedt.
|
5 jaar
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten door de EQ-5D-5L
|
5 jaar
|
|
Tilburg Frailty Indicator
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het gebruik van gezondheidsbronnen zal worden vastgelegd via routinematige gegevensverzamelingssystemen voor de gezondheidszorg (Statistieken ziekenhuisafleveringen: datasets voor intramurale patiënten, ongevallen en spoedeisende hulp en diagnostische beeldvorming).
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Lamb, University of Oxford
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS ID: 196643
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .