Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) kohortstudie (OPAL)

28. april 2021 oppdatert av: University of Oxford
OPAL-studien handler om helseutfall hos eldre voksne. Etterforskerne undersøker 4000 voksne over hele England for å se hvordan helse og fysisk aktivitet endrer seg over tid. Informasjonen som samles inn vil hjelpe etterforskerne til å forstå hvordan en persons helse, inkludert tilstander som ryggsmerter, påvirker mobiliteten deres når de blir eldre, og gi innsikt i hvordan man kan forbedre håndteringen av helse hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Oxford Pain, Activity and Lifestyle-studien (OPAL) er en stor kohortstudie av voksne i lokalsamfunnet (n=4000) i alderen 65 år og over. Disse kohortdataene vil gjøre det mulig for etterforskerne å beskrive prevalens, alvorlighetsgrad, forløp og prognose for en rekke muskel- og skjelettproblemer hos eldre mennesker. Det første fokuset er å evaluere virkningen av ryggsmerter på viktige helseutfall for eldre mennesker (livskvalitet, mobilitet, fall og brudd). For å gjøre dette vil etterforskerne studere personer med og uten ryggsmerter ved oppstart av kohorten. OPAL-kohorten vil bli fulgt i 5 år i første omgang, og etterforskerne vil studere en rekke faktorer som antas å moderere og mediere effekten av rygg og andre muskel- og skjelettsmerter, for eksempel komorbiditeter.

OPAL-kohorten vil bli samplet fra eldre personer registrert i primærhelsetjenesten.

Etterforskerne tar sikte på å utvikle et prognostisk verktøy ved å bruke kohortdataene som vil hjelpe eldre mennesker, fastleger og annet helsepersonell å identifisere når LBP er en risikofaktor for funksjonshemming, funksjonsbegrensning og tap av mobilitet, og når LBP bør prioriteres som behandlingsmål. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5409

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LD
        • University of Oxford, Botnar Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i OPAL-kohortstudien vil være voksne i lokalsamfunnet, i alderen 65 år og over, registrert i en primærhelsetjeneste.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i primærhelsetjenesten.
  • 65 år og over.

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på et bo- eller sykehjem.
  • Har en terminal tilstand med forventet levetid på mindre enn 6 måneder.
  • Enhver vesentlig helsemessig eller sosial bekymring som, etter pasientens fastleges oppfatning, vil sette pasienten i økt risiko eller manglende evne til å delta, inkludert kjent manglende evne til å gi informert samtykke, f.eks. Demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livsrom vurdering
Tidsramme: 5 år
Life-Space Assessment måler mobilitet i form av romlig omfang av en persons liv. Formålet med Life-Space Assessment er å bestemme en persons vanlige mobilitetsmønster i løpet av måneden før vurderingen. Livsrom er definert basert på avstanden en person rutinemessig reiser for å utføre aktiviteter over denne tidsrammen. Dette inkluderer å bestemme hvor langt og hvor ofte personen forlater sitt bosted og graden av selvstendighet personen har.
5 år
Selvrapportert fall
Tidsramme: 5 år
Etterforskerne vil bruke definisjonene fra Prevention of Falls Network Europe-konsensus om kjerneresultater som gir standarddefinisjoner av fall.
5 år
EQ-5D-5L
Tidsramme: 5 år
Funksjonshemming og helserelatert livskvalitet måles med EQ-5D-5L
5 år
Tilburg skrøpelighetsindikator
Tidsramme: 5 år
5 år
Helseressursbruk
Tidsramme: 5 år
Helseressursbruk vil bli fanget opp gjennom rutinemessige helsetjenesters datainnsamlingssystemer (Hospital Episode Statistics: innleggelse, ulykkes- og akutt- og bildediagnostikkdatasett).
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Lamb, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS ID: 196643

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere