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Lo studio di coorte Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL). (OPAL)

28 aprile 2021 aggiornato da: University of Oxford
Lo studio OPAL riguarda gli esiti di salute negli anziani. I ricercatori stanno esaminando 4.000 adulti in tutta l'Inghilterra per vedere come la salute e l'attività fisica cambiano nel tempo. Le informazioni raccolte aiuteranno i ricercatori a capire in che modo la salute di una persona, comprese condizioni come il mal di schiena, influisce sulla sua mobilità mentre invecchiano e forniscono informazioni sul miglioramento della gestione della salute negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) è un ampio studio di coorte su adulti residenti in comunità (n=4000) di età pari o superiore a 65 anni. Questi dati di coorte consentiranno agli investigatori di descrivere la prevalenza, la gravità, il decorso e la prognosi di una serie di problemi muscoloscheletrici nelle persone anziane. L'obiettivo iniziale è valutare l'impatto del mal di schiena su importanti esiti di salute per le persone anziane (qualità della vita, mobilità, cadute e fratture). Per fare ciò, gli investigatori studieranno le persone con e senza mal di schiena all'inizio della coorte. La coorte OPAL sarà seguita per 5 anni in prima istanza e gli investigatori studieranno una serie di fattori ipotizzati per moderare e mediare gli effetti del dolore alla schiena e di altri dolori muscoloscheletrici, ad esempio le comorbilità.

La coorte OPAL sarà campionata da persone anziane registrate con pratiche di assistenza primaria.

Gli investigatori mirano a sviluppare uno strumento prognostico utilizzando i dati di coorte che aiuteranno le persone anziane, i medici generici e altri operatori sanitari a identificare quando il LBP è un fattore di rischio per disabilità, limitazione funzionale e perdita di mobilità e quando il LBP dovrebbe essere prioritario come obiettivo del trattamento .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5409

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LD
        • University of Oxford, Botnar Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio di coorte OPAL saranno adulti residenti in comunità, di età pari o superiore a 65 anni, registrati presso una pratica di assistenza primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Registrato con una pratica di cure primarie.
  • 65 anni e oltre.

Criteri di esclusione:

  • Vivere in una casa di cura o in una casa di cura.
  • Ha una condizione terminale con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
  • Qualsiasi sostanziale preoccupazione sanitaria o sociale che, a parere del medico di famiglia del paziente, esporrebbe il paziente a un rischio maggiore o all'impossibilità di partecipare, inclusa l'incapacità nota di fornire il consenso informato, ad es. Demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello spazio vitale
Lasso di tempo: 5 anni
La valutazione dello spazio di vita misura la mobilità in termini di estensione spaziale della vita di una persona. Lo scopo della valutazione dello spazio di vita è determinare il modello abituale di mobilità di una persona durante il mese precedente la valutazione. Lo spazio vitale è definito in base alla distanza che una persona percorre abitualmente per svolgere attività in questo lasso di tempo. Ciò include la determinazione della distanza e della frequenza con cui la persona lascia il proprio luogo di residenza e il grado di indipendenza di cui gode.
5 anni
Cadute autodichiarate
Lasso di tempo: 5 anni
I ricercatori utilizzeranno le definizioni del consenso della rete europea di prevenzione delle cadute sui risultati principali che fornisce definizioni standard di cadute.
5 anni
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 5 anni
La disabilità e la qualità della vita correlata alla salute sono misurate dall'EQ-5D-5L
5 anni
Indicatore di fragilità di Tilburg
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Uso delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 5 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie sarà rilevato attraverso i sistemi di raccolta dati di routine dei servizi sanitari (Statistiche degli episodi ospedalieri: set di dati di ricoveri, incidenti e emergenze e diagnostica per immagini).
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Lamb, University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS ID: 196643

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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