- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02820571
Оксфордское когортное исследование боли, активности и образа жизни (OPAL) (OPAL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оксфордское исследование боли, активности и образа жизни (OPAL) представляет собой большое когортное исследование взрослых, проживающих в сообществе (n = 4000) в возрасте 65 лет и старше. Эти когортные данные позволят исследователям описать распространенность, тяжесть, течение и прогноз ряда заболеваний опорно-двигательного аппарата у пожилых людей. Первоначально основное внимание уделяется оценке влияния болей в спине на важные последствия для здоровья пожилых людей (качество жизни, подвижность, падения и переломы). Для этого исследователи будут изучать людей с болью в спине и без нее в начале когорты. В первую очередь за группой OPAL будут наблюдать в течение 5 лет, и исследователи будут изучать ряд факторов, которые, как предполагается, смягчают и опосредуют последствия боли в спине и других скелетно-мышечных болях, например, сопутствующие заболевания.
Когорта OPAL будет отобрана из пожилых людей, зарегистрированных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи стремятся разработать прогностический инструмент с использованием когортных данных, который поможет пожилым людям, врачам общей практики и другим специалистам в области здравоохранения определить, когда БНС является фактором риска инвалидности, функционального ограничения и потери подвижности, а когда БНС должна быть приоритетной целью лечения. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LD
- University of Oxford, Botnar Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в первичной медико-санитарной практике.
- 65 лет и старше.
Критерий исключения:
- Проживание в интернате или доме престарелых.
- Имеет терминальное состояние с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев.
- Любая существенная медицинская или социальная проблема, которая, по мнению врача общей практики пациента, подвергнет пациента повышенному риску или неспособности участвовать, включая известную неспособность дать информированное согласие, например. Деменция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жизненного пространства
Временное ограничение: 5 лет
|
Life-Space Assessment измеряет мобильность с точки зрения пространственного масштаба жизни человека.
Цель оценки жизненного пространства состоит в том, чтобы определить обычную модель мобильности человека в течение месяца, предшествующего оценке.
Жизненное пространство определяется на основе расстояния, которое человек обычно преодолевает для выполнения действий в течение этого периода времени.
Это включает в себя определение того, насколько далеко и как часто лицо покидает свое место жительства, а также степени независимости, которой оно обладает.
|
5 лет
|
|
Самооценка падений
Временное ограничение: 5 лет
|
Исследователи будут использовать определения консенсуса Европейской сети по предотвращению падений по основным исходам, которые содержат стандартные определения падений.
|
5 лет
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 5 лет
|
Инвалидность и качество жизни, связанное со здоровьем, измеряется с помощью EQ-5D-5L.
|
5 лет
|
|
Индикатор слабости Тилбурга
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Использование ресурсов здоровья
Временное ограничение: 5 лет
|
Использование ресурсов здравоохранения будет фиксироваться с помощью обычных систем сбора данных о службах здравоохранения (статистика госпитальных эпизодов: наборы данных стационарных, аварийных и неотложных и диагностических изображений).
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Lamb, University of Oxford
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS ID: 196643
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .