Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оксфордское когортное исследование боли, активности и образа жизни (OPAL) (OPAL)

28 апреля 2021 г. обновлено: University of Oxford
Исследование OPAL посвящено состоянию здоровья пожилых людей. Исследователи опрашивают 4000 взрослых по всей Англии, чтобы увидеть, как со временем меняются их здоровье и физическая активность. Собранная информация поможет исследователям понять, как здоровье человека, включая такие состояния, как боли в спине, влияет на его подвижность по мере старения, и даст представление об улучшении управления здоровьем пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Оксфордское исследование боли, активности и образа жизни (OPAL) представляет собой большое когортное исследование взрослых, проживающих в сообществе (n = 4000) в возрасте 65 лет и старше. Эти когортные данные позволят исследователям описать распространенность, тяжесть, течение и прогноз ряда заболеваний опорно-двигательного аппарата у пожилых людей. Первоначально основное внимание уделяется оценке влияния болей в спине на важные последствия для здоровья пожилых людей (качество жизни, подвижность, падения и переломы). Для этого исследователи будут изучать людей с болью в спине и без нее в начале когорты. В первую очередь за группой OPAL будут наблюдать в течение 5 лет, и исследователи будут изучать ряд факторов, которые, как предполагается, смягчают и опосредуют последствия боли в спине и других скелетно-мышечных болях, например, сопутствующие заболевания.

Когорта OPAL будет отобрана из пожилых людей, зарегистрированных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Исследователи стремятся разработать прогностический инструмент с использованием когортных данных, который поможет пожилым людям, врачам общей практики и другим специалистам в области здравоохранения определить, когда БНС является фактором риска инвалидности, функционального ограничения и потери подвижности, а когда БНС должна быть приоритетной целью лечения. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5409

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками когортного исследования OPAL будут взрослые, проживающие в общине, в возрасте 65 лет и старше, зарегистрированные в практике первичной медико-санитарной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в первичной медико-санитарной практике.
  • 65 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Проживание в интернате или доме престарелых.
  • Имеет терминальное состояние с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев.
  • Любая существенная медицинская или социальная проблема, которая, по мнению врача общей практики пациента, подвергнет пациента повышенному риску или неспособности участвовать, включая известную неспособность дать информированное согласие, например. Деменция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка жизненного пространства
Временное ограничение: 5 лет
Life-Space Assessment измеряет мобильность с точки зрения пространственного масштаба жизни человека. Цель оценки жизненного пространства состоит в том, чтобы определить обычную модель мобильности человека в течение месяца, предшествующего оценке. Жизненное пространство определяется на основе расстояния, которое человек обычно преодолевает для выполнения действий в течение этого периода времени. Это включает в себя определение того, насколько далеко и как часто лицо покидает свое место жительства, а также степени независимости, которой оно обладает.
5 лет
Самооценка падений
Временное ограничение: 5 лет
Исследователи будут использовать определения консенсуса Европейской сети по предотвращению падений по основным исходам, которые содержат стандартные определения падений.
5 лет
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 5 лет
Инвалидность и качество жизни, связанное со здоровьем, измеряется с помощью EQ-5D-5L.
5 лет
Индикатор слабости Тилбурга
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Использование ресурсов здоровья
Временное ограничение: 5 лет
Использование ресурсов здравоохранения будет фиксироваться с помощью обычных систем сбора данных о службах здравоохранения (статистика госпитальных эпизодов: наборы данных стационарных, аварийных и неотложных и диагностических изображений).
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Lamb, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS ID: 196643

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться