- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02820571
L'étude de cohorte d'Oxford sur la douleur, l'activité et le mode de vie (OPAL) (OPAL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) est une vaste étude de cohorte d'adultes vivant dans la communauté (n = 4000) âgés de 65 ans et plus. Ces données de cohorte permettront aux chercheurs de décrire la prévalence, la gravité, l'évolution et le pronostic d'une gamme de problèmes musculo-squelettiques chez les personnes âgées. L'objectif initial est d'évaluer l'impact des maux de dos sur les résultats de santé importants pour les personnes âgées (qualité de vie, mobilité, chutes et fractures). Pour ce faire, les chercheurs étudieront des personnes avec et sans maux de dos au début de la cohorte. La cohorte OPAL sera suivie pendant 5 ans dans un premier temps et les chercheurs étudieront une série de facteurs supposés modérer et atténuer les effets des douleurs dorsales et autres douleurs musculo-squelettiques, par exemple les comorbidités.
La cohorte OPAL sera échantillonnée à partir de personnes âgées inscrites auprès de cabinets de soins primaires.
Les chercheurs visent à développer un outil de pronostic utilisant les données de la cohorte qui aidera les personnes âgées, les médecins généralistes et d'autres professionnels de la santé à identifier quand la lombalgie est un facteur de risque d'invalidité, de limitation fonctionnelle et de perte de mobilité, et quand la lombalgie doit être priorisée comme cible de traitement .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LD
- University of Oxford, Botnar Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit auprès d'un cabinet de soins primaires.
- 65 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Vivre dans une maison de repos ou de soins infirmiers.
- A une condition terminale avec une espérance de vie de moins de 6 mois.
- Toute préoccupation sanitaire ou sociale importante qui, de l'avis du médecin généraliste du patient, exposerait le patient à un risque accru ou à une incapacité à participer, y compris une incapacité connue à fournir un consentement éclairé, par ex. Démence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'espace de vie
Délai: 5 années
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L'évaluation de l'espace de vie mesure la mobilité en termes d'étendue spatiale de la vie d'une personne.
L'objectif de l'évaluation de l'espace de vie est de déterminer le schéma habituel de mobilité d'une personne au cours du mois précédant l'évaluation.
L'espace de vie est défini en fonction de la distance qu'une personne parcourt régulièrement pour effectuer des activités au cours de cette période.
Il s'agit notamment de déterminer jusqu'où et à quelle fréquence la personne quitte son lieu de résidence et son degré d'indépendance.
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5 années
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Chutes autodéclarées
Délai: 5 années
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Les enquêteurs utiliseront les définitions du consensus du réseau européen de prévention des chutes sur les critères de jugement principaux qui fournit des définitions standard des chutes.
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5 années
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EQ-5D-5L
Délai: 5 années
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Le handicap et la qualité de vie liée à la santé sont mesurés par l'EQ-5D-5L
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5 années
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Indicateur de fragilité de Tilburg
Délai: 5 années
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5 années
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Utilisation des ressources de santé
Délai: 5 années
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L'utilisation des ressources de santé sera saisie au moyen de systèmes de collecte de données de routine sur les services de santé (statistiques sur les épisodes hospitaliers : ensembles de données sur les patients hospitalisés, les accidents et les urgences et l'imagerie diagnostique).
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Lamb, University of Oxford
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS ID: 196643
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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