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L'étude de cohorte d'Oxford sur la douleur, l'activité et le mode de vie (OPAL) (OPAL)

28 avril 2021 mis à jour par: University of Oxford
L'étude OPAL porte sur les résultats de santé chez les personnes âgées. Les chercheurs interrogent 4 000 adultes à travers l'Angleterre pour voir comment la santé et l'activité physique changent au fil du temps. Les informations recueillies aideront les enquêteurs à comprendre comment la santé d'une personne, y compris des conditions telles que les maux de dos, affectent sa mobilité à mesure qu'elle vieillit, et fournira des informations sur l'amélioration de la gestion de la santé chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'étude Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) est une vaste étude de cohorte d'adultes vivant dans la communauté (n = 4000) âgés de 65 ans et plus. Ces données de cohorte permettront aux chercheurs de décrire la prévalence, la gravité, l'évolution et le pronostic d'une gamme de problèmes musculo-squelettiques chez les personnes âgées. L'objectif initial est d'évaluer l'impact des maux de dos sur les résultats de santé importants pour les personnes âgées (qualité de vie, mobilité, chutes et fractures). Pour ce faire, les chercheurs étudieront des personnes avec et sans maux de dos au début de la cohorte. La cohorte OPAL sera suivie pendant 5 ans dans un premier temps et les chercheurs étudieront une série de facteurs supposés modérer et atténuer les effets des douleurs dorsales et autres douleurs musculo-squelettiques, par exemple les comorbidités.

La cohorte OPAL sera échantillonnée à partir de personnes âgées inscrites auprès de cabinets de soins primaires.

Les chercheurs visent à développer un outil de pronostic utilisant les données de la cohorte qui aidera les personnes âgées, les médecins généralistes et d'autres professionnels de la santé à identifier quand la lombalgie est un facteur de risque d'invalidité, de limitation fonctionnelle et de perte de mobilité, et quand la lombalgie doit être priorisée comme cible de traitement .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5409

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LD
        • University of Oxford, Botnar Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants à l'étude de cohorte OPAL seront des adultes vivant dans la communauté, âgés de 65 ans et plus, inscrits auprès d'un cabinet de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit auprès d'un cabinet de soins primaires.
  • 65 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Vivre dans une maison de repos ou de soins infirmiers.
  • A une condition terminale avec une espérance de vie de moins de 6 mois.
  • Toute préoccupation sanitaire ou sociale importante qui, de l'avis du médecin généraliste du patient, exposerait le patient à un risque accru ou à une incapacité à participer, y compris une incapacité connue à fournir un consentement éclairé, par ex. Démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'espace de vie
Délai: 5 années
L'évaluation de l'espace de vie mesure la mobilité en termes d'étendue spatiale de la vie d'une personne. L'objectif de l'évaluation de l'espace de vie est de déterminer le schéma habituel de mobilité d'une personne au cours du mois précédant l'évaluation. L'espace de vie est défini en fonction de la distance qu'une personne parcourt régulièrement pour effectuer des activités au cours de cette période. Il s'agit notamment de déterminer jusqu'où et à quelle fréquence la personne quitte son lieu de résidence et son degré d'indépendance.
5 années
Chutes autodéclarées
Délai: 5 années
Les enquêteurs utiliseront les définitions du consensus du réseau européen de prévention des chutes sur les critères de jugement principaux qui fournit des définitions standard des chutes.
5 années
EQ-5D-5L
Délai: 5 années
Le handicap et la qualité de vie liée à la santé sont mesurés par l'EQ-5D-5L
5 années
Indicateur de fragilité de Tilburg
Délai: 5 années
5 années
Utilisation des ressources de santé
Délai: 5 années
L'utilisation des ressources de santé sera saisie au moyen de systèmes de collecte de données de routine sur les services de santé (statistiques sur les épisodes hospitaliers : ensembles de données sur les patients hospitalisés, les accidents et les urgences et l'imagerie diagnostique).
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Lamb, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Première publication (Estimation)

1 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS ID: 196643

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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