Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxfordská kohortová studie bolesti, aktivity a životního stylu (OPAL). (OPAL)

28. dubna 2021 aktualizováno: University of Oxford
Studie OPAL se zabývá zdravotními výsledky u starších dospělých. Vyšetřovatelé zkoumají 4000 dospělých v celé Anglii, aby zjistili, jak se v průběhu času mění zdraví a fyzická aktivita. Shromážděné informace pomohou vyšetřovatelům porozumět tomu, jak zdraví člověka, včetně stavů, jako je bolest zad, ovlivňuje jejich pohyblivost, jak stárnou, a poskytnou pohled na zlepšení řízení zdraví u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Oxfordská studie o bolesti, aktivitě a životním stylu (OPAL) je velká kohortová studie dospělých žijících v komunitě (n=4000) ve věku 65 let a více. Tato kohortová data umožní výzkumníkům popsat prevalenci, závažnost, průběh a prognózu řady muskuloskeletálních problémů u starších lidí. Prvotním cílem je vyhodnotit dopad bolesti zad na důležité zdravotní výsledky u starších lidí (kvalita života, pohyblivost, pády a zlomeniny). Aby toho dosáhli, vyšetřovatelé budou studovat lidi s bolestmi zad a bez nich na počátku kohorty. Kohorta OPAL bude v první instanci sledována po dobu 5 let a výzkumníci budou studovat řadu faktorů, o kterých se předpokládá, že zmírňují a zprostředkovávají účinky bolesti zad a jiných muskuloskeletálních bolestí, například komorbidit.

Kohorta OPAL bude odebrána ze starších lidí registrovaných v praxi primární péče.

Cílem výzkumníků je vyvinout prognostický nástroj využívající data kohorty, který pomůže starším lidem, praktickým lékařům a dalším zdravotníkům identifikovat, kdy je LBP rizikovým faktorem pro postižení, funkční omezení a ztrátu mobility a kdy by měl být LBP upřednostněn jako cíl léčby. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5409

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LD
        • University of Oxford, Botnar Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky kohortové studie OPAL budou dospělí žijící v komunitě ve věku 65 let a více, registrovaní v praxi primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrován u ordinace primární péče.
  • 65 let a více.

Kritéria vyloučení:

  • Bydlení v domově s pečovatelskou službou nebo v pečovatelském domě.
  • Má terminální stav s předpokládanou délkou života méně než 6 měsíců.
  • Jakýkoli závažný zdravotní nebo sociální problém, který by podle názoru praktického lékaře pacienta vystavil pacienta zvýšenému riziku nebo neschopnosti se zúčastnit, včetně známé neschopnosti poskytnout informovaný souhlas, např. Demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení životního prostoru
Časové okno: 5 let
Life-Space Assessment měří mobilitu z hlediska prostorového rozsahu života člověka. Účelem hodnocení životního prostoru je určit obvyklý vzorec mobility osoby během měsíce předcházejícího hodnocení. Životní prostor je definován na základě vzdálenosti, kterou člověk běžně urazí při vykonávání činností v tomto časovém rámci. To zahrnuje určení toho, jak daleko a jak často daná osoba opouští místo svého bydliště, a míru nezávislosti této osoby.
5 let
Vlastní pády
Časové okno: 5 let
Vyšetřovatelé použijí definice konsenzu Prevention of Falls Network Europe o hlavních výsledcích, který poskytuje standardní definice pádů.
5 let
EQ-5D-5L
Časové okno: 5 let
Zdravotní postižení a kvalita života související se zdravím se měří pomocí EQ-5D-5L
5 let
Indikátor křehkosti Tilburg
Časové okno: 5 let
5 let
Využití zdravotních zdrojů
Časové okno: 5 let
Využití zdrojů ve zdravotnictví bude zachycováno prostřednictvím rutinních systémů sběru dat zdravotnických služeb (statistika nemocničních epizod: soubory dat hospitalizovaných, úrazových a pohotovostních a diagnostických zobrazení).
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Lamb, University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS ID: 196643

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit