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Estudo de Coorte Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) (OPAL)

28 de abril de 2021 atualizado por: University of Oxford
O estudo OPAL é sobre resultados de saúde em adultos mais velhos. Os pesquisadores estão pesquisando 4.000 adultos em toda a Inglaterra para ver como a saúde e a atividade física mudam com o tempo. As informações coletadas ajudarão os investigadores a entender como a saúde de uma pessoa, incluindo condições como dores nas costas, afetam sua mobilidade à medida que envelhecem e fornecem informações sobre como melhorar o gerenciamento da saúde em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O estudo Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) é um grande estudo de coorte de adultos residentes na comunidade (n = 4.000) com 65 anos ou mais. Esses dados de coorte permitirão aos investigadores descrever a prevalência, a gravidade, o curso e o prognóstico de uma série de problemas musculoesqueléticos em idosos. O foco inicial é avaliar o impacto da dor nas costas em importantes desfechos de saúde para idosos (qualidade de vida, mobilidade, quedas e fraturas). Para fazer isso, os investigadores estudarão pessoas com e sem dor nas costas no início da coorte. A coorte OPAL será acompanhada por 5 anos em primeira instância e os investigadores estudarão uma série de fatores hipotéticos para moderar e mediar os efeitos das dores nas costas e outras dores musculoesqueléticas, por exemplo, comorbidades.

A amostra da coorte OPAL será composta por pessoas idosas registradas em clínicas de cuidados primários.

Os investigadores pretendem desenvolver uma ferramenta de prognóstico usando os dados da coorte que ajudará idosos, médicos de família e outros profissionais de saúde a identificar quando a dor lombar é um fator de risco para incapacidade, limitação funcional e perda de mobilidade, e quando a dor lombar deve ser priorizada como alvo de tratamento .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5409

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LD
        • University of Oxford, Botnar Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes do estudo de coorte OPAL serão adultos residentes na comunidade, com 65 anos ou mais, registrados em uma clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Registrado com uma prática de cuidados primários.
  • 65 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Morar em casa de repouso ou casa de repouso.
  • Tem uma condição terminal com expectativa de vida inferior a 6 meses.
  • Qualquer preocupação substancial de saúde ou social que, na opinião do médico de família do paciente, colocaria o paciente em maior risco ou incapacidade de participar, incluindo incapacidade conhecida de fornecer consentimento informado, por exemplo Demência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: 5 anos
A Avaliação do Espaço de Vida mede a mobilidade em termos da extensão espacial da vida de uma pessoa. O objetivo da Avaliação do Espaço de Vida é determinar o padrão habitual de mobilidade de uma pessoa durante o mês anterior à avaliação. O espaço de vida é definido com base na distância que uma pessoa viaja rotineiramente para realizar atividades nesse período de tempo. Isso inclui determinar a que distância e com que frequência a pessoa deixa seu local de residência e o grau de independência que ela possui.
5 anos
Quedas autorreferidas
Prazo: 5 anos
Os investigadores usarão as definições do consenso da Prevention of Falls Network Europe sobre os principais resultados, que fornecem definições padrão de quedas.
5 anos
EQ-5D-5L
Prazo: 5 anos
A incapacidade e a qualidade de vida relacionada à saúde são medidas pelo EQ-5D-5L
5 anos
Indicador de fragilidade de Tilburg
Prazo: 5 anos
5 anos
Uso de recursos de saúde
Prazo: 5 anos
O uso de recursos de saúde será capturado por meio de sistemas de coleta de dados de serviços de saúde de rotina (estatísticas de episódios hospitalares: conjuntos de dados de imagens de diagnóstico e acidentes de internação e emergência).
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Lamb, University of Oxford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS ID: 196643

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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