- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02820571
Estudo de Coorte Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) (OPAL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo Oxford Pain, Activity and Lifestyle (OPAL) é um grande estudo de coorte de adultos residentes na comunidade (n = 4.000) com 65 anos ou mais. Esses dados de coorte permitirão aos investigadores descrever a prevalência, a gravidade, o curso e o prognóstico de uma série de problemas musculoesqueléticos em idosos. O foco inicial é avaliar o impacto da dor nas costas em importantes desfechos de saúde para idosos (qualidade de vida, mobilidade, quedas e fraturas). Para fazer isso, os investigadores estudarão pessoas com e sem dor nas costas no início da coorte. A coorte OPAL será acompanhada por 5 anos em primeira instância e os investigadores estudarão uma série de fatores hipotéticos para moderar e mediar os efeitos das dores nas costas e outras dores musculoesqueléticas, por exemplo, comorbidades.
A amostra da coorte OPAL será composta por pessoas idosas registradas em clínicas de cuidados primários.
Os investigadores pretendem desenvolver uma ferramenta de prognóstico usando os dados da coorte que ajudará idosos, médicos de família e outros profissionais de saúde a identificar quando a dor lombar é um fator de risco para incapacidade, limitação funcional e perda de mobilidade, e quando a dor lombar deve ser priorizada como alvo de tratamento .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LD
- University of Oxford, Botnar Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Registrado com uma prática de cuidados primários.
- 65 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Morar em casa de repouso ou casa de repouso.
- Tem uma condição terminal com expectativa de vida inferior a 6 meses.
- Qualquer preocupação substancial de saúde ou social que, na opinião do médico de família do paciente, colocaria o paciente em maior risco ou incapacidade de participar, incluindo incapacidade conhecida de fornecer consentimento informado, por exemplo Demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: 5 anos
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A Avaliação do Espaço de Vida mede a mobilidade em termos da extensão espacial da vida de uma pessoa.
O objetivo da Avaliação do Espaço de Vida é determinar o padrão habitual de mobilidade de uma pessoa durante o mês anterior à avaliação.
O espaço de vida é definido com base na distância que uma pessoa viaja rotineiramente para realizar atividades nesse período de tempo.
Isso inclui determinar a que distância e com que frequência a pessoa deixa seu local de residência e o grau de independência que ela possui.
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5 anos
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Quedas autorreferidas
Prazo: 5 anos
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Os investigadores usarão as definições do consenso da Prevention of Falls Network Europe sobre os principais resultados, que fornecem definições padrão de quedas.
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5 anos
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EQ-5D-5L
Prazo: 5 anos
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A incapacidade e a qualidade de vida relacionada à saúde são medidas pelo EQ-5D-5L
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5 anos
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Indicador de fragilidade de Tilburg
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Uso de recursos de saúde
Prazo: 5 anos
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O uso de recursos de saúde será capturado por meio de sistemas de coleta de dados de serviços de saúde de rotina (estatísticas de episódios hospitalares: conjuntos de dados de imagens de diagnóstico e acidentes de internação e emergência).
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Lamb, University of Oxford
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS ID: 196643
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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