Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kosketusherkkyys aivohalvauspotilailla

perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University of Bern

Suun kudosten tuntoherkkyys ja pureskelukyky ovat heikentyneet aivohalvauspotilailla

Aivohalvauksen jälkeiseen suun kasvojen vajaatoimintaan liittyy usein heikentynyt pureskelukyky ja dysfagia. Tässä tutkimuksessa tutkittiin suun kudosten herkkyyttä aivohalvauksen jälkeen ja sen mahdollista vaikutusta pureskelutehoon.

Seuraavat kaksi nollahypoteesia (H0) testattiin:

i. Aivohalvauksen jälkeiset potilaat eivät osoita vähentynyttä intraoraalista herkkyyttä terveisiin kontrolleihin verrattuna.

ii. Suunsisäinen herkkyys ei korreloi pureskelutehokkuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaali ja metodit:

Eettinen hyväksyntä myönnettiin (Psy11-259, Psy 11-032) ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ja/tai heidän laillisilta huoltajaltaan. Potilaat seulottiin ja värvättiin neurorehabilitaatioosastosta, kliinisen neurotieteiden laitokselta, yliopistollisesta sairaalasta ja Geneven yliopistosta, Geneve, Sveitsi, vanhempi konsulttineurologi (BL). Potilaat otettiin mukaan, jos he joutuivat sairaalahoitoon aivohalvauksen kuntoutukseen, joutuivat psykofyysiseen testaukseen ja heillä oli House-Brackmannin kriteerien mukaan kasvojen vajaatoiminta ≥2 15. Heidät suljettiin pois, jos heillä oli akuutti kipu suu-kasvojen alueella (nimellinen kysymys) tai muu hermo-lihassairaus.

Kokeita varten suoritettiin syvällinen suututkimus ja toiminnallisten premolaaristen yksiköiden (OU) lukumäärä merkittiin muistiin. Esihammas, jossa on tukkeutuva antagonisti, lasketaan yhdeksi OU:ksi, kun taas poskihammas katsotaan kahdeksi OU:ksi (mukaan lukien kolmannet poskihampaat). Osallistujilta kysyttiin yksinkertaisella dikotomisella kysymyksellä, havaitsivatko he suun kuivumista.

Elintarvikkeiden hamstraus Ruoan hamstrausta arvioitiin Likert-asteikolla. Osallistujilta kysyttiin, ovatko he tällä hetkellä "kadonneet" ruokaa suueteiseen: ei koskaan (piste 0), harvoin (piste 1), satunnaisesti (piste 2), usein (piste 3), hyvin usein (piste 4) vai aina (piste 5).

Maksimaalinen vapaaehtoinen purentavoima Vapaaehtoinen maksimivoima (MBF) arvioitiin Occlusal Force-Meter GM 10® -mittarilla (Nagano Keiki, Higashimagome, Ohta-ku, Tokio, Japani), jossa on 8,6 mm paksu purentaelementti. Mittari asetettiin ensimmäisten poskihampaiden väliin ja osallistujia pyydettiin puremaan kolme kertaa mahdollisimman lujasti noin kolmen sekunnin ajan. MBF testattiin itsenäisesti oikealla ja vasemmalla puolella. Analyysia varten huomattiin kummankin puolen huippu MBF.

Suurin vapaaehtoinen huulivoima Huulivoiman mittauksia varten suun seula (Dentaurum "Ulmer Modell" maxi, DENTAURUM GmbH&Co.KG, Ispringen, Saksa) yhdistettiin dynamometriin (ZP50-N, IMADA, Toyohashi, Japani). Se asetettiin etumaiseen suun eteiseen ja siihen kohdistettiin vaakasuora vetovoima samalla kun osallistuja yritti kestää voimaa mahdollisimman pitkään. Kokoa kohti laskettiin kolmen huipputallenteen keskiarvo analyysiä varten.

Tunnustuksen kynnysarvot Mekanoreseptoreiden tuntoilmaisukynnystä (TDT) arvioitiin psykofysikaalisilla testausmenetelmillä. Kosketusaistimus saatiin aikaan käyttämällä von Frey-filamentteja (OptiHair, MARSTOCK-hermotesti, Schriesheim, Saksa) 16. Tämä testisarja koostuu 11 monofilamentista, joilla on vaihteleva jäykkyys ja jotka on kalibroitu käyttämään määritettyjä 0,25 - 512 mN (±10 %) voimia. Filamentteja työnnettiin pystysuunnassa noin 1 sekunnin ajan eri testikohtiin kummallakin puolella (ipsi- ja kontraleesio aivohalvauspotilailla ja oikea ja vasen puoli kontrolleissa). Testit aloitettiin kynnystä ylittävällä ärsykkeellä, jota laskettiin peräkkäin, kunnes potilas ei enää tuntenut filamenttia. Hehkulangan jälkeen, jossa havaittiin pienin paine, kohdistettua voimaa lisättiin uudelleen, kunnes potilas tunnisti kosketuksen uudelleen. Tämä menettely toistettiin kahdesti samassa istunnossa kynnyksen löytämiseksi stair-case-menetelmällä. Lopullinen kynnys laskettiin kolmen infra- ja kolmen ylikynnyksen keskiarvosta. Jos potilas tunsi pienimmänkin saatavilla olevan ärsykkeen (0,25 mN), infra-kynnys asetettiin arvoon 0,125 mN.

Kahden pisteen erottelu Potilaiden tuntoerottelukyvyn määrittämiseksi tutkittiin staattista kahden pisteen erottelukynnystä (2PD) 17. Pienin etäisyys kahden samanaikaisesti esiintyvän pistemäisen ärsykkeen välillä arvioitiin käyttämällä lääketieteellistä työntösataa (Schieblehre Zürcher Modell, 125 mm, Hammacher Instrumente, Saksa). Kahden kärjen välinen etäisyys vaihteli välillä 0 - 15 mm; rajaksi asetettiin 15 mm. Laskeutuvilla etäisyyksillä käytettiin portaikkomenetelmää. Osallistujaa pyydettiin ilmoittamaan, aistiko hän yhden vai kaksi pistettä ja vastaavat etäisyydet merkittiin muistiin. Näiden kahden etäisyyden keskiarvoa pidettiin yksilöllisenä vähimmäisarvona 2PD.

2PD-testipaikat olivat huulen ulkopuolinen pinta (noin puolivälissä philtrumin ja oraalisen commissuran välillä) ja toista esihammaa vastapäätä olevan kielen selkä. TDT:ssä lisätestipaikkana käytettiin posken limakalvoa, joka oli toista esihammaa vastapäätä ja linea albassa. Vaikka nämä testipaikat arvioitiin molemmilta puolilta, 2PD-testiä sovellettiin lisäksi kielen kärkeen ilman sivuerottelua. Yhtä tiettyä analyysiä varten kaikista osallistujakohtaisista TDT-lukemista laskettiin keskiarvo (TDT.global).

Pureskelutehokkuus Pureskelutehokkuutta arvioitiin aiemmin kehitetyllä ja validoidulla värien sekoittumiskykytestillä tai bolusvaivaustestillä käyttäen purukumia 18. Tässä tutkimuksessa käytetyt näytteet kehitettiin ja tuotettiin 8020 Promotion Foundationille (Japani) erityisesti pureskelukyvyn arvioimiseksi tutkimusympäristössä (Lotte™, Tokio) ja niiden tulee olla samanlaisia ​​kuin alun perin kuvattu menetelmä 19. Purukumi koostui kahdesta yksittäin pakatusta helmestä (vaaleanpunainen ja taivaansininen väri), joiden kovuus oli samanlainen Shore Scale OO, Ø 2,4 mm, 1,11 N, vaaleanpunaiset helmet: painauma keskimääräinen syvyys 0,2 ± 0,01 mm, keskimääräinen kestomittari 93,7; taivaansinisten helmien keskisyvyys on 0,1±0,02 mm, keskiarvo Durometri 95,1). Kaksi helmeä liimattiin käsin yhteen ja niiden mitat olivat 18,8 x 14,2 x 3,9 mm; ne asetettiin osallistujan kielelle. Tehtävänä oli pureskella näytettä kahdenkymmenen syklin ajan samalla, kun käyttäjä (ED) valvoi sitä. Sen jälkeen ikenibolus otettiin talteen suuontelosta, asetettiin muovipussiin, puristettiin 1 mm:n paksuiseksi kiekkoksi ja molemmat puolet skannattiin 300 dpi:llä (Epson Perfection V750 Pro, Seiko Epson Corp., Japani).

Molempien puolien yhdistetyille kuville suoritettiin sitten kolorimetrinen arviointi käyttämällä räätälöityä ohjelmistoa ViewGum© (dHAL Software, Kreikka, www.dhal.com).

Ohjelmisto siirtää kuvat HSI-väriavaruuteen ja laskee sitten sävyarvon kullekin pikselille puoliautomaattisesti segmentoitujen purukumikiekkojen kuvissa. Jos värejä ei sekoiteta, sävyakselilla on kaksi hyvin erotettua huippua, jotka asteittain lähentyvät väriseoksen lisääntyessä. "Hue" on kulma HSI-väriavaruudessa, joten sävyn ympyrävarianssi määritellään 1 miinus keskimääräisen vektorin pituus. ViewGum© näyttää standardipoikkeaman näiden värihuippujen välillä ottamalla neliöjuuren: SD = sqrt (Variance of Hue) 20. Johdonmukaisuuden vuoksi käytetään termiä Variance of Hue (VOH) 18; sitä pidetään pureskelukyvyn mittana tämän testin yhteydessä - alhaisempi VOH osoittaa korkeampaa väriseosta ja siten parempaa pureskelutehoa.

Tilastollinen analyysi Kaikkien numeeristen muuttujien normaaliarvo hylättiin empiirisellä kumulatiivisella jakaumafunktiolla ja QQ-kaavioilla. Siksi tulokset raportoidaan mediaaniarvoina ± standardipoikkeama. Näitä kahta ryhmää (aivohalvaus, kontrollit) verrattiin tarkkoihin Wilcoxon-, Mann-Whitney-testeihin numeeristen tietojen saamiseksi ja Fisherin tarkkoihin testeihin kategorisille tiedoille.

Numeeriset ja lineaariset regressiomallit laskettiin analysoimaan tutkittujen parametrien vaikutusta VOH:iin. Muuttujan ja numeerisen päätepisteen välinen suhde mitattiin Spearmanin korrelaatiokertoimella ja korrelaatiotestillä. Binäärimuuttujan tapauksessa päätepiste muutettiin kategoriseksi muuttujaksi, joka erottaa mediaanin ala- ja yläpuolella olevat arvot. Kerroinsuhteet OR ja 95 %:n luottamusvälit (95 % CI) laskettiin tuloksena olevan 2x2-varaustaulukon analysoimiseksi. Kaikki tilastolliset testit suoritettiin R 3.2.2:lla (R Project for Statistical Computing, Wien, Itävalta) vanhemman biostatistikon toimesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Division of Gerodontology and Removable Prosthodontics, University Clinics of Dental Medicine, University of Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvausryhmä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sairaalaan aivohalvauksen kuntoutusta varten
  • Pystyy käymään psykofyysisessä testissä
  • Esitetty kasvojen vajaatoiminnalla House-Brackmannin kriteerien mukaan ≥2

Poissulkemiskriteerit:

  • Esiintyy akuutin kipuna suu-kasvojen alueella (nimellinen kysymys)
  • Muita hermo-lihassairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvausryhmä
Vanhemman neuvonantajan neurologin (BL) seulonnan ja rekrytoinnin suorittanut neurorehabilitaatioosasto, yliopistosairaalan kliinisten neurotieteiden osasto ja Geneven yliopisto, Geneve, Sveitsi. Potilaat otettiin mukaan, jos he joutuivat sairaalahoitoon aivohalvauksen kuntoutukseen, joutuivat psykofyysiseen testaukseen ja heillä oli House-Brackmannin kriteerien mukaan kasvojen vajaatoiminta ≥2 15. Heidät suljettiin pois, jos heillä oli akuutti kipu suu-kasvojen alueella (nimellinen kysymys) tai muu hermo-lihassairaus.
Kontrolliryhmä
Iän, sukupuolen ja hampaiden tilan suhteen samanlainen kuin aivohalvausryhmä. ei aivohalvausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suun limakalvon ja huulten mekanoreseptoreiden tuntoherkkyyskynnys (0,25 - 512 mN) arvioituna ennalta määritellyn paksuisilla monofilamenteilla
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
enintään 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Schimmel, Prof, University of Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa